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巴基斯坦高危高血压和糖尿病患者慢性肾脏病(CKD)贫血研究

2018年3月19日 更新者:Hoffmann-La Roche

高危糖尿病和/或高血压人群继发于早期慢性肾脏病的贫血患病率

本研究的目的是通过医生、心脏病专家和糖尿病专家对巴基斯坦高危患者进行筛查,评估早期 CKD 相关贫血的患病率。 收集的信息可以作为制定国家指南的基础,以更好地早期诊断和管理 CKD 患者。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

246

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Islamabad、巴基斯坦
      • Karachi、巴基斯坦
      • Lahore、巴基斯坦

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

38年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将在巴基斯坦招募符合观察资格标准的高危高血压和/或糖尿病患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄大于等于40岁
  • 已知高血压和/或糖尿病至少 3 年
  • 蛋白尿试纸检测呈阳性

排除标准:

  • 已知慢性肾病
  • 接受促红细胞生成素
  • 8周内输血
  • 急性或慢性出血、溶血或血红蛋白病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
研究人群
符合资格标准的高血压和糖尿病患者将被纳入并评估是否存在继发于 CKD 的贫血。 第一次就诊将收集病史,包括 CKD 的危险因素;将在第二次和第三次就诊时进行实验室评估,以分别评估肾小球滤过率 (eGFR) 和贫血情况。 根据第二次访问未被诊断为 CKD 的参与者将不会返回进行第三次访问。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
继发于 CKD 的贫血患者人数
大体时间:长达 12 个月
长达 12 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
使用治疗方式管理 CKD 继发性贫血
大体时间:长达 12 个月
长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月14日

首次发布 (估计)

2015年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月19日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ML27762

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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