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痛みの知覚の神経および心理学的メカニズム

2026年5月14日 更新者：National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

バックグラウンド：

- 痛みを伴う刺激は、「ペイン マトリックス」と呼ばれる脳領域のネットワークに変化を引き起こします。 しかし、これらの領域のほとんどは、痛みだけでなく、他の多くの刺激に反応します。 研究者は、さまざまな要因が痛みにどのように影響するかを理解したいと考えています。 彼らは、人々がさまざまなレベルの痛みを期待し、痛みを緩和できる治療を受けたときに何が起こるかをテストしたいと考えています. 彼らは、これらの要因が痛みに関する決定に影響を与えるかどうか、また体がそれにどのように反応するかを確認したいと考えています。 また、痛みを味覚や視覚などの反応と比較したいと考えています。

目的:

- 痛みや感情が心理的要因によってどのように処理され、影響を受けるかをよりよく理解する。

資格:

- 18 歳から 50 歳までの健康なボランティア。

デザイン：

  • この研究では、1 ～ 3 時間続く 1 ～ 2 回のクリニック訪問が必要です。
  • 参加者は、病歴と身体検査でスクリーニングされます。
  • 一部の参加者は、脳の 1 つまたは複数の磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを受けます。 MRI の場合、参加者はシリンダーに出入りするテーブルに横になります。 スキャナーから大きなノック音がします。 彼らは耳栓を手に入れます。
  • 参加者の心臓の活動は、心電図で記録されます。 彼らの脈拍、発汗、呼吸が監視されます。
  • 一部の参加者は試食を行います。 他の人は簡単なタスクを実行できます。 他の人は、腕、脚、または手に痛みを感じることがあります。 痛みは、熱や電気ショックから来ます。 局所鎮痛クリームを使用して痛みを判断する人もいます。 これらの検査の一部は、MRI 中に実施される場合があります。
  • 参加者はアンケートに記入します。
  • 研究は3年間続きます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

目的

痛みは、生物の生存にとって最も重要な信号の 1 つです。 有害な入力を末梢から中枢神経系に伝達する経路は、人間と動物のモデル間で高度に保存されています。 人間では、痛みの最終的な経験は、心理的要因にも大きく影響されます。 たとえば、プラセボ効果は強力な痛みの軽減につながり、人間の脳の有害な刺激に対する反応に影響を与える可能性があります. しかし、心理的要因が痛みに影響を与える心理的および神経生物学的メカニズムは、ほとんど知られていません。

痛みは、治療に関する明確な信念、以前の経験と学習、患者と医療提供者の関係をサポートする対人プロセス、および治療環境に関連する状況要因によって調整できます。 提案された一連の実験では、これらの要因が急性疼痛に及ぼす影響を媒介する神経および心理的メカニズムを体系的に調査します。 期待、注意、感情、条件付け/連想学習、社会的要因に焦点を当てます。 これらの実験では、主に機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) と精神生理学的測定、および行動アッセイと自己報告を使用します。 さまざまな種類の痛みに関連する期待が、痛みに関する意思決定や脳および末梢の反応に及ぼす影響を調べます。 また、急性の痛みを他の快楽的および知覚的プロセスと比較します。 これにより、ドメイン全体の知覚と意思決定に関与するプロセスなど、痛みに固有ではないプロセスから、痛みの知覚に固有のプロセスを区別することができます。

一緒に、提案された一連の実験は、痛みを調節する心理的、神経生物学的、および生理学的メカニズムを解明することを目的としています。 これにより、疼痛治療の標的を特定し、臨床集団における疼痛処理の変化に関する機構研究に情報を提供できます。

調査対象母集団

18 歳から 50 歳までの健康なボランティアを 500 人募集する予定です。

デザイン

提案された一連の実験の目的は、期待、注意、感情が急性の痛みにどのように影響するかを理解することです。 被験者内およびグループ間デザインの両方で、連想学習と口頭指示を使用して、有害な刺激に対する期待を操作します。 痛みの経験に関する決定（自己報告）と、痛みを引き起こす有害な刺激に対する神経および生理学的反応を測定します。 計算モデリングと高度な神経画像解析を組み合わせて、主観的な痛みに対する期待、注意、感情の影響を媒介する神経メカニズムと心理メカニズムを分離します。 これらのメカニズムの特異性を判断するために、急性の痛みのモダリティ（熱による痛みと衝撃による痛みなど）を比較し、痛みを他の快楽的および知覚的領域（味覚など）と対比します。

結果の測定

すべての実験の従属変数には、視覚的アナログ スケール、反応時間、生理学的反応 (皮膚コンダクタンス、瞳孔拡張など) で測定された痛みやその他の知覚 (味の甘さなど) に関する決定、および/または BOLD 活性化が含まれます。関心のある領域。 私たちは、痛みの処理に関与することが知られている領域のネットワーク内のプロセス (痛み処理ネットワーク、PPN)、ならびに前頭前野 (PFC)、腹側線条体 (VS)、および扁桃体における反応に特に関心があります。 侵害刺激と痛みの評価は、PPN 内の活性化の固有のパターンに関連付けられますが、価値、実行機能、および意思決定に関連する領域での応答は、結果全体で一般的であると仮定します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

550

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Adebisi O Ayodele, C.R.N.P.
  • 電話番号：(240) 593-4226
  • メール：bisi.ayodele@nih.gov

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • コンタクト：
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 電話番号：TTY dial 711 800-411-1222
          • メール：ccopr@nih.gov

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

  • 包含基準:
  • 健康
  • 18歳から50歳まで
  • 英語が上手
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準 (すべてのサブスタディ):

  • -研究手順またはフォローアップ訪問を順守できない。
  • -臨床医の評価で、熱感受性、痛みの閾値、または研究手順に従う能力に影響を与える可能性のある主要な病状または病歴があります。 これには、心血管、自律神経、神経学的または精神医学的状態 (脳卒中、失明または難聴、脳損傷の病歴、物質またはアルコール依存、乱用または精神病を含む)、または慢性全身疾患 (例: 糖尿病) が含まれる場合があります。
  • -臨床医の評価で体性感覚に影響を与える可能性のある病状があります（例：レイノー病、末梢神経障害、または循環障害）。
  • 現在慢性的な痛みの状態にある、または過去に慢性的な痛みがあった (6 か月以上続く痛みのある状態)。
  • -傷や火傷などの皮膚科学的状態がある、または過去4週間以内にテスト領域に刺青があり、皮膚の感受性に影響を与える可能性があります。
  • 痛みや熱の知覚に大きな影響を与える処方薬の定期的な使用。 除外される薬物には、アヘン剤（モルヒネ、トラマドール）、抗うつ薬（アミトリプチリン、デュロキセチン、ミルナシプラン）、抗けいれん薬（ガバペンチン、プレガバリン）、抗不安薬（バルビツ酸、ベンゾジアゼピン）、催眠薬（ゾルピデム、オキシベートナトリウム）、抗精神病薬（バルプロ酸）などの中枢作用薬が含まれます。 、リチウム、オランザピン）、抗片頭痛薬（スマトリプタン、エルゴタミン）、および筋弛緩薬（シクロベンザプリン、カリソプロドール）。 非ステロイド性抗炎症薬、サリチル酸塩、アセトアミノフェンなどの鎮痛薬の使用は、「必要に応じて」服用しても、最後の服用量が試験の半減期の 5 倍以内である限り、許容されます。
  • 妊娠しています。
  • NCCIH および NIMH の従業員。

除外基準 (fMRI サブスタディ):

  • fMRI 手順の安全性または痛みの刺激に関連するリスクをもたらす可能性のある条件を持つ個人は、プロトコルの MRI 部分から除外されますが、fMRI 以外のセッションに参加することはできます (妊娠中の女性を除く)。 そのような条件は次のとおりです。

    • 頭蓋腔または眼に強磁性金属があるもの、例：動脈瘤クリップ、埋め込まれた神経刺激装置、人工内耳、眼の異物。
    • 構造MRIで異常のある方。
    • 心臓ペースメーカーまたは自動除細動器が埋め込まれている方。
    • インスリンポンプをお持ちの方。
    • ボディピアスを外せない方。
    • 妊娠中の女性（スキャン前24時間以内に完了した尿検査に基づく）。
  • 左利きの個人 (自己申告または利き手アンケートのスコアに基づく) は、fMRI サブスタディから除外されます。

除外基準（プラセボ鎮痛サブスタディ）：

-CRISから収集された鎮痛に関するNIH研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：サブスタディ 1: 指導を受けた被験者
参加者は結果について説明を受けます
行動：手順
サブスタディ 1 では、参加者の半数が結果について説明を受け、半数が経験を通じて学習します。
他の：サブスタディ 1: 指導を受けていない被験者
体験を通して学ぶ参加者
行動：手順
サブスタディ 1 では、参加者の半数が結果について説明を受け、半数が経験を通じて学習します。
他の：サブスタディ 2: ヒート グループ
参加者は、コンディショニングを通じて熱の結果について学びます
行動：熱痛
サブスタディ 2 と 3 では、参加者は熱刺激および/または味覚物質 (砂糖水、塩水、中性リンス) にさらされ、結果のタイプに基づいて学習がどのように変化するかを測定しています。
他の：サブスタディ 2: 塩類グループ
参加者は、条件付けを通じて塩の結果について学びます
行動：熱痛
サブスタディ 2 と 3 では、参加者は熱刺激および/または味覚物質 (砂糖水、塩水、中性リンス) にさらされ、結果のタイプに基づいて学習がどのように変化するかを測定しています。
他の：サブスタディ 2: 糖グループ
参加者は、コンディショニングを通じて砂糖の結果について学びます
行動：熱痛
サブスタディ 2 と 3 では、参加者は熱刺激および/または味覚物質 (砂糖水、塩水、中性リンス) にさらされ、結果のタイプに基づいて学習がどのように変化するかを測定しています。
介入なし：サブスタディ 3: 健康なボランティア
すべての参加者は、被験者のデザイン内ですべての結果を経験します
他の：サブスタディ 4: 健康なボランティア
参加者は、刺激に向かって、または離れて出席するように指示されます
行動：注意
サブスタディ 4 では、参加者は結果について学び、注意を痛みに向けたり遠ざけたりします。
他の：サブスタディ 5: 健康なボランティア
参加者は、被験者内でプラセボとキューベースの両方の期待を経験します
行動：プラセボの説明
サブスタディ 5 では、プラセボ効果と期待値が同様のメカニズムを通じて痛みを調節するかどうかをテストします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生理学的反応（心拍数、皮膚コンダクタンス、呼吸、瞳孔拡張、視線位置）
時間枠：痛みを伴う刺激および痛みを伴わない刺激に反応した研究訪問中。
行動およびfMRI実験では、非侵襲的手段を使用して、痛みを伴う刺激および痛みを伴わない刺激に対する予測および応答における自律神経応答を測定します。
痛みを伴う刺激および痛みを伴わない刺激に反応した研究訪問中。
痛みの知覚 (痛みの評価)
時間枠：痛みを伴う刺激に反応した研究訪問中。
痛みのサブスタディは、口頭またはコンピューターを介して、視覚的アナログ スケールを使用して痛みの評価を収集します。
痛みを伴う刺激に反応した研究訪問中。
FMRIを使用して測定された関心のある脳領域のBOLD応答
時間枠：痛みを伴う刺激および痛みを伴わない刺激に反応した研究訪問中。
FMRI サブスタディは、行動サブスタディに続いて進行します。 痛みを伴う刺激と痛みを伴わない刺激に対する予測と反応における脳の反応を測定します。
痛みを伴う刺激および痛みを伴わない刺激に反応した研究訪問中。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートの測定 (例: 状態特性不安指数、痛みに対する恐怖アンケート、不確実性の不寛容アンケート、McGill 痛みアンケート)
時間枠：特性測定値は、最初のスクリーニング訪問中に収集されます。訪問ごとに州の措置が収集されます
痛みや感情と関連付けられているパーソナリティ測定は、上記の結果への影響のモデレーターとしてテストされます。
特性測定値は、最初のスクリーニング訪問中に収集されます。訪問ごとに州の措置が収集されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

捜査官

  • 主任研究者：Lauren Y Atlas, Ph.D.、National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月11日

一次修了 (推定)

2027年2月20日

研究の完了 (推定)

2027年2月20日

試験登録日

最初に提出

2015年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月15日

最初の投稿 (推定)

2015年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月14日

最終確認日

2026年5月12日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 150132
  • 15-AT-0132

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、プロトコルの言語に従ってのみ共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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