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Mécanismes neuronaux et psychologiques de la perception de la douleur

Arrière-plan:

- Les stimuli douloureux provoquent des changements dans un réseau de régions cérébrales appelé la « matrice de la douleur ». Mais la plupart de ces régions répondent à de nombreux autres stimuli, pas seulement à la douleur. Les chercheurs veulent comprendre comment différents facteurs influencent la douleur. Ils veulent tester ce qui se passe lorsque les gens s'attendent à différents niveaux de douleur et reçoivent des traitements qui peuvent modifier la douleur. Ils veulent voir si ces facteurs influencent les décisions concernant la douleur et la façon dont le corps y réagit. Ils veulent également comparer la douleur avec des réponses comme le goût et la vision.

Objectifs:

- Mieux comprendre comment la douleur et les émotions sont traitées et influencées par des facteurs psychologiques.

Admissibilité:

- Volontaires en bonne santé âgés de 18 à 50 ans.

Conception:

  • Cette étude nécessite 1 à 2 visites à la clinique qui durent de 1 à 3 heures.
  • Les participants seront sélectionnés avec des antécédents médicaux et un examen physique.
  • Certains participants subiront une ou plusieurs imageries par résonance magnétique (IRM) de leur cerveau. Pour l'IRM, les participants seront allongés sur une table qui glisse dans et hors d'un cylindre. Le scanner émet de forts bruits de cognement. Ils recevront des bouchons d'oreille.
  • L'activité cardiaque des participants sera enregistrée avec un électrocardiogramme. Leur pouls, leur transpiration et leur respiration seront surveillés.
  • Certains participants passeront un test de dégustation. D'autres peuvent effectuer des tâches simples. D'autres peuvent ressentir des douleurs au bras, à la jambe ou à la main. La douleur viendra de la chaleur ou des décharges électriques. D'autres peuvent juger de la douleur à l'aide d'une crème antidouleur topique. Certains de ces tests peuvent être donnés pendant l'IRM.
  • Les participants rempliront des questionnaires.
  • L'étude durera 3 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif

La douleur est l'un des signaux les plus importants pour la survie d'un organisme. Les voies qui transfèrent les entrées nocives de la périphérie au système nerveux central sont hautement conservées dans les modèles humains et animaux. Chez l'homme, l'expérience ultime de la douleur est également fortement influencée par des facteurs psychologiques. Par exemple, l'effet placebo conduit à un soulagement robuste de la douleur et peut influencer les réponses aux stimuli nocifs dans le cerveau humain. Cependant, les mécanismes psychologiques et neurobiologiques par lesquels les facteurs psychologiques influencent la douleur restent largement méconnus.

La douleur peut être modulée par des croyances explicites sur les traitements, l'expérience et l'apprentissage antérieurs, les processus interpersonnels qui soutiennent la relation patient-prestataire et les facteurs contextuels liés à l'environnement de traitement. Dans la série d'expériences proposée, nous étudierons systématiquement les mécanismes neuronaux et psychologiques qui interviennent dans les effets de ces facteurs sur la douleur aiguë. Nous nous concentrerons sur les attentes, l'attention, l'émotion, le conditionnement/apprentissage associatif et les facteurs sociaux. Ces expériences utiliseront principalement l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) et des mesures psychophysiologiques, ainsi que des tests comportementaux et des auto-rapports. Nous examinerons les effets de différents types d'attentes liées à la douleur sur les décisions concernant la douleur ainsi que les réponses dans le cerveau et la périphérie. Nous comparerons également la douleur aiguë avec d'autres processus hédoniques et perceptuels. Cela nous permettra de distinguer les processus propres à la perception de la douleur de ceux qui ne sont pas spécifiques à la douleur, tels que les processus impliqués dans la perception et la prise de décision dans tous les domaines.

Ensemble, la série d'expériences proposées vise à élucider les mécanismes psychologiques, neurobiologiques et physiologiques qui modulent la douleur. Ceci, à son tour, peut identifier des cibles pour le traitement de la douleur et informer les études mécanistes du traitement altéré de la douleur dans les populations cliniques.

Population étudiée

Nous prévoyons de recruter 500 volontaires sains âgés de 18 à 50 ans.

Conception

L'objectif de la série d'expériences proposée est de comprendre comment les attentes, l'attention et l'émotion influencent la douleur aiguë. Nous manipulerons les attentes concernant les stimuli nocifs à l'aide d'un apprentissage associatif et d'instructions verbales, dans des conceptions intra-sujets et inter-groupes. Nous mesurerons les décisions concernant l'expérience de la douleur (auto-évaluation) ainsi que les réponses neurales et physiologiques aux stimuli nocifs qui causent la douleur. Nous combinerons la modélisation informatique avec des analyses de neuroimagerie avancées pour isoler les mécanismes neuronaux et psychologiques qui interviennent dans les effets des attentes, de l'attention et des émotions sur la douleur subjective. Pour déterminer la spécificité de ces mécanismes, nous comparerons les modalités de la douleur aiguë (par exemple, douleur thermique versus douleur induite par un choc), et nous opposerons la douleur à d'autres domaines hédoniques et perceptuels (par exemple, le goût).

Mesures des résultats

Les variables dépendantes pour toutes les expériences comprendront des décisions concernant la douleur et/ou d'autres perceptions (par exemple, la douceur d'un goût) mesurées avec des échelles visuelles analogiques, le temps de réaction, les réponses physiologiques (par exemple, la conductance cutanée, la dilatation de la pupille) et/ou l'activation BOLD dans régions d'intérêt. Nous nous intéressons plus particulièrement aux processus au sein du réseau de régions connues pour être impliquées dans le traitement de la douleur (réseau de traitement de la douleur, PPN), ainsi qu'aux réponses dans le cortex préfrontal (PFC), le striatum ventral (VS) et l'amygdale. Nous émettons l'hypothèse que les stimuli nociceptifs et les évaluations de la douleur seront associés à des schémas d'activation uniques au sein du PPN, tandis que les réponses dans les régions associées à la valeur, à la fonction exécutive et à la prise de décision seront communes à tous les résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

550

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Adebisi O Ayodele, C.R.N.P.
  • Numéro de téléphone: (240) 593-4226
  • E-mail: bisi.ayodele@nih.gov

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numéro de téléphone: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • En bonne santé
  • Entre 18 et 50 ans
  • Anglais courant
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit.

CRITÈRES D'EXCLUSION (toutes sous-études) :

  • Incapable de se conformer aux procédures d'étude ou aux visites de suivi.
  • A une condition médicale majeure ou des antécédents médicaux qui, selon l'évaluation d'un clinicien, pourraient affecter la sensibilité à la chaleur, les seuils de douleur ou la capacité à se conformer aux procédures de l'étude. Cela peut inclure des troubles cardiovasculaires, autonomes, neurologiques ou psychiatriques (y compris les accidents vasculaires cérébraux et la cécité ou la surdité, des antécédents de lésions cérébrales, de dépendance à une substance ou à l'alcool ou d'abus ou de psychose) ou une maladie systémique chronique (par exemple, le diabète).
  • A une condition médicale qui, selon l'évaluation d'un clinicien, pourrait affecter la somatosensation (par exemple, la maladie de Raynaud, la neuropathie périphérique ou un trouble circulatoire).
  • Souffre actuellement de douleur chronique ou a déjà souffert de douleur chronique (maladie douloureuse durant plus de six mois).
  • A une affection dermatologique telle que des cicatrices ou des brûlures, ou a eu un tatouage dans la région de test au cours des 4 semaines précédentes qui pourrait influencer la sensibilité cutanée.
  • Utilisation régulière de médicaments sur ordonnance qui ont un effet significatif sur la perception de la douleur ou de la chaleur. Les médicaments exclus comprennent les agents à action centrale tels que les opiacés (morphine, tramadol), les antidépresseurs (amitriptyline, duloxétine, milnacipran), les anticonvulsivants (gabapentine, prégabaline), les anxiolytiques (barbituriques, benzodiazépines), les hypnotiques (zolpidem, oxybate de sodium), les antipsychotiques (valproate , lithium, olanzapine), des antimigraineux (sumatriptan, ergotamine) et des myorelaxants (cyclobenzaprine, carisoprodol). L'utilisation de médicaments analgésiques, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les salicylates et l'acétaminophène, pris "au besoin" est acceptable tant que la dernière dose prise était dans les 5 demi-vies du test.
  • Est enceinte.
  • Employés du NCCIH et du NIMH.

CRITÈRES D'EXCLUSION (sous-études IRMf) :

  • Les personnes présentant des conditions pouvant présenter un risque lié à la sécurité de la procédure d'IRMf ou à la stimulation de la douleur seront exclues de la partie IRM du protocole, mais pourront participer aux sessions non-IRMf (à l'exception des femmes enceintes). Ces conditions comprennent :

    • Ceux qui ont du métal ferromagnétique dans la cavité crânienne ou l'œil, par exemple clip d'anévrisme, stimulateur neural implanté, implant cochléaire, corps étranger oculaire.
    • Ceux qui présentent une anomalie sur une IRM structurelle.
    • Ceux qui ont un stimulateur cardiaque implanté ou un auto-défibrillateur.
    • Ceux qui ont une pompe à insuline.
    • Ceux qui ont un piercing inamovible.
    • Femmes enceintes (sur la base d'un test d'urine effectué dans les 24 heures précédant l'analyse).
  • Les personnes gauchers (sur la base d'une auto-évaluation ou d'un score au questionnaire sur la latéralité) seront exclues des sous-études IRMf.

CRITÈRES D'EXCLUSION (sous-études sur l'analgésie placebo) :

-Participation à une étude du NIH sur l'analgésie, telle que glanée dans le CRIS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sous-étude 1 : Sujets instruits
Les participants sont informés des résultats
Dans la sous-étude 1, la moitié des participants sont informés des résultats, l'autre moitié apprend par l'expérience.
Autre: Sous-étude 1 : Sujets non instruits
Les participants apprennent par l'expérience
Dans la sous-étude 1, la moitié des participants sont informés des résultats, l'autre moitié apprend par l'expérience.
Autre: Sous-étude 2 : groupe de chaleur
Les participants apprennent les résultats de la chaleur grâce au conditionnement
Dans les sous-études 2 et 3, les participants sont exposés à des stimuli thermiques et/ou gustatifs (eau sucrée, eau salée, rinçage neutre) et nous mesurons comment l'apprentissage varie en fonction du type de résultat.
Autre: Sous-étude 2 : groupe sel
Les participants apprennent les résultats du sel grâce au conditionnement
Dans les sous-études 2 et 3, les participants sont exposés à des stimuli thermiques et/ou gustatifs (eau sucrée, eau salée, rinçage neutre) et nous mesurons comment l'apprentissage varie en fonction du type de résultat.
Autre: Sous-étude 2 : groupe sucre
Les participants apprennent les résultats du sucre grâce au conditionnement
Dans les sous-études 2 et 3, les participants sont exposés à des stimuli thermiques et/ou gustatifs (eau sucrée, eau salée, rinçage neutre) et nous mesurons comment l'apprentissage varie en fonction du type de résultat.
Aucune intervention: Sous-étude 3 : volontaires sains
Tous les participants expérimentent tous les résultats, dans les conceptions des sujets
Autre: Sous-étude 4 : volontaires sains
Les participants sont invités à assister ou à s'éloigner du stimulus
Dans la sous-étude 4, les participants apprennent les résultats et nous manipulons l'attention vers ou loin de la douleur.
Autre: Sous-étude 5 : volontaires sains
Les participants éprouvent à la fois des attentes basées sur un placebo et des signaux chez les sujets
Dans la sous-étude 5, nous testons si les effets placebo et les signaux d'attente modulent la douleur par des mécanismes similaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses physiologiques (fréquence cardiaque, conductance cutanée, respiration, dilatation de la pupille, position du regard)
Délai: Pendant la visite d'étude en réponse à des stimuli douloureux et non douloureux.
Dans les expériences comportementales et IRMf, nous mesurons les réponses autonomes en anticipation et en réponse aux stimuli douloureux et non douloureux à l'aide de mesures non invasives.
Pendant la visite d'étude en réponse à des stimuli douloureux et non douloureux.
Perception de la douleur (évaluations de la douleur)
Délai: Au cours de la visite d'étude en réponse à des stimuli douloureux.
Les sous-études de la douleur recueillent des cotes de douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique, verbalement ou par ordinateur.
Au cours de la visite d'étude en réponse à des stimuli douloureux.
Réponse BOLD dans les régions cérébrales d'intérêt mesurée à l'aide de l'IRMf
Délai: Pendant la visite d'étude en réponse à des stimuli douloureux et non douloureux.
Les sous-études FMRI suivent les sous-études comportementales. Nous mesurons les réponses cérébrales en anticipation et en réponse à des stimuli douloureux et non douloureux.
Pendant la visite d'étude en réponse à des stimuli douloureux et non douloureux.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures du questionnaire (par exemple, indice d'anxiété des traits d'état, questionnaire sur la peur de la douleur, questionnaire sur l'intolérance à l'incertitude, questionnaire sur la douleur de McGill)
Délai: Les mesures des traits sont recueillies lors de la visite de dépistage initiale ; Les mesures de l'État sont recueillies à chaque visite
Les mesures de la personnalité qui ont été liées à la douleur et à l'émotion seront testées en tant que modérateurs des effets sur les résultats ci-dessus.
Les mesures des traits sont recueillies lors de la visite de dépistage initiale ; Les mesures de l'État sont recueillies à chaque visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lauren Y Atlas, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juin 2015

Achèvement primaire (Estimé)

20 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2015

Première publication (Estimé)

18 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2026

Dernière vérification

12 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

.Nous ne partagerons les données anonymisées que selon la langue du protocole.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

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