Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale en psychologische mechanismen van pijnperceptie

Achtergrond:

- Pijnprikkels veroorzaken veranderingen in een netwerk van hersengebieden die de "pijnmatrix" wordt genoemd. Maar de meeste van deze regio's reageren op veel andere prikkels, niet alleen op pijn. Onderzoekers willen begrijpen hoe verschillende factoren pijn beïnvloeden. Ze willen testen wat er gebeurt als mensen verschillende niveaus van pijn verwachten en behandelingen krijgen die pijn kunnen veranderen. Ze willen zien of deze factoren van invloed zijn op beslissingen over pijn en hoe het lichaam erop reageert. Ze willen pijn ook vergelijken met reacties zoals smaak en visie.

Doelstellingen:

- Beter begrijpen hoe pijn en emoties worden verwerkt en beïnvloed door psychologische factoren.

Geschiktheid:

- Gezonde vrijwilligers van 18-50 jaar.

Ontwerp:

  • Deze studie vereist 1 tot 2 kliniekbezoeken die 1 tot 3 uur duren.
  • Deelnemers worden gescreend met medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek.
  • Sommige deelnemers zullen een of meer MRI-scans (Magnetic Resonance Imaging) van hun hersenen ondergaan. Voor MRI liggen deelnemers op een tafel die in en uit een cilinder schuift. De scanner maakt harde kloppende geluiden. Ze krijgen oordopjes.
  • De hartactiviteit van de deelnemers wordt geregistreerd met een elektrocardiogram. Hun hartslag, zweten en ademhaling worden gecontroleerd.
  • Sommige deelnemers doen een smaaktest. Anderen kunnen eenvoudige taken uitvoeren. Anderen kunnen pijn krijgen in hun arm, been of hand. De pijn komt van hitte of elektrische schokken. Anderen kunnen pijn beoordelen met behulp van een actuele pijnstillende crème. Sommige van deze tests kunnen tijdens MRI worden gegeven.
  • Deelnemers vullen vragenlijsten in.
  • De studie zal 3 jaar duren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Objectief

Pijn is een van de belangrijkste signalen voor de overleving van een organisme. De paden die schadelijke input van de periferie naar het centrale zenuwstelsel overbrengen, zijn in hoge mate geconserveerd in menselijke en dierlijke modellen. Bij mensen wordt de uiteindelijke pijnervaring ook sterk beïnvloed door psychologische factoren. Het placebo-effect leidt bijvoorbeeld tot krachtige pijnverlichting en kan reacties op schadelijke prikkels in het menselijk brein beïnvloeden. De psychologische en neurobiologische mechanismen waarmee psychologische factoren pijn beïnvloeden, blijven echter grotendeels onbekend.

Pijn kan worden gemoduleerd door expliciete overtuigingen over behandelingen, eerdere ervaringen en leren, interpersoonlijke processen die de relatie tussen patiënt en zorgverlener ondersteunen, en contextuele factoren die verband houden met de behandelingsomgeving. In de voorgestelde reeks experimenten zullen we systematisch de neurale en psychologische mechanismen onderzoeken die de effecten van deze factoren op acute pijn mediëren. We zullen ons richten op verwachtingen, aandacht, emotie, conditionering/associatief leren en sociale factoren. Deze experimenten zullen voornamelijk gebruik maken van functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) en psychofysiologische metingen, evenals gedragstesten en zelfrapportages. We zullen de effecten onderzoeken van verschillende soorten pijngerelateerde verwachtingen op beslissingen over pijn, evenals reacties in de hersenen en periferie. We zullen acute pijn ook vergelijken met andere hedonistische en perceptuele processen. Dit stelt ons in staat om processen die uniek zijn voor pijnperceptie te onderscheiden van processen die niet specifiek zijn voor pijn, zoals processen die betrokken zijn bij perceptie en besluitvorming over domeinen heen.

Samen hebben de voorgestelde reeks experimenten tot doel de psychologische, neurobiologische en fysiologische mechanismen die pijn moduleren op te helderen. Dit kan op zijn beurt doelen voor pijnbehandeling identificeren en mechanistische studies van veranderde pijnverwerking in klinische populaties informeren.

Studie Bevolking

We zijn van plan om 500 gezonde vrijwilligers tussen de 18 en 50 jaar aan te werven.

Ontwerp

Het doel van de voorgestelde reeks experimenten is om te begrijpen hoe verwachtingen, aandacht en emotie acute pijn beïnvloeden. We zullen verwachtingen over schadelijke stimuli manipuleren met behulp van associatief leren en verbale instructies, zowel in ontwerpen binnen proefpersonen als tussen groepen. We meten beslissingen over pijnervaring (zelfrapportage) en neurale en fysiologische reacties op schadelijke prikkels die pijn veroorzaken. We zullen computationele modellering combineren met geavanceerde neuroimaging-analyses om de neurale en psychologische mechanismen te isoleren die de effecten van verwachtingen, aandacht en emotie op subjectieve pijn mediëren. Om de specificiteit van deze mechanismen te bepalen, zullen we acute pijnmodaliteiten vergelijken (bv. thermische pijn versus shock-geïnduceerde pijn), en zullen we pijn contrasteren met andere hedonistische en perceptuele domeinen (bv. smaak).

Uitkomstmaatregelen

Afhankelijke variabelen voor alle experimenten omvatten beslissingen over pijn en/of andere waarnemingen (bijv. zoetheid van een smaak) gemeten met visuele analoge schalen, reactietijd, fysiologische reacties (bijv. huidgeleiding, pupilverwijding) en/of BOLD-activering bij regio's van belang. We zijn specifiek geïnteresseerd in processen binnen het netwerk van regio's waarvan bekend is dat ze betrokken zijn bij pijnverwerking (pijnverwerkingsnetwerk, PPN), evenals reacties in de prefrontale cortex (PFC), ventrale striatum (VS) en amygdala. Onze hypothese is dat nociceptieve stimuli en pijnclassificaties geassocieerd zullen zijn met unieke activeringspatronen binnen de PPN, terwijl reacties in regio's die verband houden met waarde, uitvoerende functie en besluitvorming gemeenschappelijk zullen zijn voor alle uitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

550

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Gezond
  • Tussen 18 en 50 jaar oud
  • Vloeiend in het Engels
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

UITSLUITINGSCRITERIA (alle deelonderzoeken):

  • Studieprocedures of vervolgbezoeken niet kunnen naleven.
  • Heeft een ernstige medische aandoening of medische voorgeschiedenis die volgens de beoordeling van een clinicus van invloed kan zijn op warmtegevoeligheid, pijndrempels of het vermogen om te voldoen aan onderzoeksprocedures. Dit kunnen cardiovasculaire, autonome, neurologische of psychiatrische aandoeningen zijn (waaronder beroerte en blindheid of doofheid, een voorgeschiedenis van hersenbeschadiging, drugs- of alcoholverslaving of -misbruik of psychose) of een chronische systemische ziekte (bijv. diabetes).
  • Heeft een medische aandoening die volgens de beoordeling van een arts van invloed kan zijn op somatosensatie (bijv. de ziekte van Raynaud, perifere neuropathie of stoornis van de bloedsomloop).
  • Heeft een huidige chronische pijnaandoening of heeft in het verleden chronische pijn gehad (pijnlijke aandoening die langer dan zes maanden aanhoudt).
  • Heeft een dermatologische aandoening zoals littekens of brandwonden, of heeft in de afgelopen 4 weken een tatoeage gehad in het testgebied die de gevoeligheid van de huid kan beïnvloeden.
  • Regelmatig gebruik van voorgeschreven medicijnen die een significant effect hebben op pijn- of warmteperceptie. Uitgesloten medicijnen zijn centraal werkende middelen zoals opiaten (morfine, tramadol), antidepressiva (amitriptyline, duloxetine, milnacipran), anticonvulsiva (gabapentine, pregabaline), anxiolytica (barbituaten, benzodiazepinen), hypnotica (zolpidem, natriumoxybaat), antipsychotica (valproaat , lithium, olanzapine), middelen tegen migraine (sumatriptan, ergotamine) en spierverslappers (cyclobenzaprine, carisoprodol). Het gebruik van pijnstillende medicijnen, zoals niet-steroïde ontstekingsremmers, salicylaten en paracetamol, ingenomen op basis van "naar behoefte", is acceptabel zolang de laatste ingenomen dosis binnen 5 halfwaardetijden na testen was.
  • Is zwanger.
  • NCCIH- en NIMH-medewerkers.

UITSLUITINGSCRITERIA (fMRI-deelonderzoeken):

  • Personen met aandoeningen die een risico kunnen vormen met betrekking tot de veiligheid van de fMRI-procedure of pijnstimulatie worden uitgesloten van het MRI-gedeelte van het protocol, maar mogen deelnemen aan de niet-fMRI-sessies (met uitzondering van zwangere vrouwen). Dergelijke voorwaarden omvatten:

    • Degenen met ferromagnetisch metaal in de schedelholte of het oog, bijv. aneurysmaclip, geïmplanteerde neurale stimulator, cochleair implantaat, oculair vreemd lichaam.
    • Degenen met een afwijking op een structurele MRI.
    • Degenen met een geïmplanteerde pacemaker of auto-defibrillator.
    • Die met een insulinepomp.
    • Degenen met een niet-verwijderbare piercing.
    • Zwangere vrouwen (gebaseerd op urinetest voltooid binnen 24 uur voorafgaand aan scan).
  • Personen die linkshandig zijn (gebaseerd op zelfrapportage of score op vragenlijst over handigheid) worden uitgesloten van fMRI-deelonderzoeken.

UITSLUITINGSCRITERIA (deelstudies placebo-analgesie):

-Deelname aan een NIH-onderzoek naar analgesie, zoals afgeleid uit CRIS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Deelstudie 1: Geïnstrueerde proefpersonen
De deelnemers worden geïnstrueerd over de resultaten
In deelonderzoek 1 krijgt de helft van de deelnemers instructies over de uitkomsten, de andere helft leert door ervaring.
Ander: Deelstudie 1: Niet geïnstrueerde proefpersonen
Deelnemers leren door te ervaren
In deelonderzoek 1 krijgt de helft van de deelnemers instructies over de uitkomsten, de andere helft leert door ervaring.
Ander: Deelonderzoek 2: warmtegroep
Deelnemers leren over warmte-uitkomsten door middel van conditionering
In deelonderzoek 2 en 3 worden deelnemers blootgesteld aan thermische prikkels en/of smaakstoffen (suikerwater, zout water, neutraal spoelwater) en meten we hoe het leren varieert op basis van het type resultaat.
Ander: Deelonderzoek 2: zoutgroep
Deelnemers leren over zoutuitkomsten door middel van conditionering
In deelonderzoek 2 en 3 worden deelnemers blootgesteld aan thermische prikkels en/of smaakstoffen (suikerwater, zout water, neutraal spoelwater) en meten we hoe het leren varieert op basis van het type resultaat.
Ander: Deelonderzoek 2: suikergroep
Deelnemers leren over suikeruitkomsten door middel van conditionering
In deelonderzoek 2 en 3 worden deelnemers blootgesteld aan thermische prikkels en/of smaakstoffen (suikerwater, zout water, neutraal spoelwater) en meten we hoe het leren varieert op basis van het type resultaat.
Geen tussenkomst: Deelonderzoek 3: gezonde vrijwilligers
Alle deelnemers ervaren alle uitkomsten, binnen onderwerpen ontwerpen
Ander: Deelonderzoek 4: gezonde vrijwilligers
Deelnemers worden geïnstrueerd om naar of weg van de stimulus te gaan
In deelonderzoek 4 leren deelnemers over de uitkomsten en manipuleren we de aandacht naar of weg van de pijn.
Ander: Deelonderzoek 5: gezonde vrijwilligers
Deelnemers ervaren zowel placebo- als cue-gebaseerde verwachtingen binnen proefpersonen
In deelstudie 5 testen we of placebo-effecten en verwachtingsaanwijzingen pijn moduleren via vergelijkbare mechanismen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische reacties (hartslag, huidgeleiding, ademhaling, pupilverwijding, blikpositie)
Tijdsspanne: Tijdens het studiebezoek als reactie op pijnlijke en niet-pijnlijke prikkels.
In gedrags- en fMRI-experimenten meten we autonome reacties in anticipatie en reactie op pijnlijke en niet-pijnlijke stimuli met behulp van niet-invasieve maatregelen.
Tijdens het studiebezoek als reactie op pijnlijke en niet-pijnlijke prikkels.
Pijnperceptie (pijnscores)
Tijdsspanne: Tijdens het studiebezoek als reactie op pijnlijke prikkels.
Substudies van pijn verzamelen pijnbeoordelingen met behulp van een visuele analoge schaal, hetzij verbaal of via de computer.
Tijdens het studiebezoek als reactie op pijnlijke prikkels.
VETTE respons in hersengebieden van belang gemeten met behulp van fMRI
Tijdsspanne: Tijdens het studiebezoek als reactie op pijnlijke en niet-pijnlijke prikkels.
FMRI-deelonderzoeken volgen gedragsdeelonderzoeken op. We meten hersenreacties in anticipatie en reactie op pijnlijke en niet-pijnlijke prikkels.
Tijdens het studiebezoek als reactie op pijnlijke en niet-pijnlijke prikkels.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijstmaatregelen (bijv. Angstindex voor toestandskenmerken, vragenlijst voor angst voor pijn, vragenlijst voor intolerantie voor onzekerheid, McGill-pijnvragenlijst)
Tijdsspanne: Karakteristieken worden verzameld tijdens het eerste screeningsbezoek; Bij elk bezoek worden staatsmaatregelen geïnd
Persoonlijkheidsmetingen die in verband zijn gebracht met pijn en emotie zullen worden getest als moderators van effecten op de bovenstaande uitkomsten.
Karakteristieken worden verzameld tijdens het eerste screeningsbezoek; Bij elk bezoek worden staatsmaatregelen geïnd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lauren Y Atlas, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

20 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

18 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

12 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

.We zullen alleen geanonimiseerde gegevens delen volgens de taal in het protocol.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Instructies

Abonneren