Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuronowe i psychologiczne mechanizmy percepcji bólu

14 maja 2026 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tło:

- Bolesne bodźce powodują zmiany w sieci regionów mózgu zwanej „Pain Matrix”. Ale większość tych regionów reaguje na wiele innych bodźców, nie tylko na ból. Naukowcy chcą zrozumieć, w jaki sposób różne czynniki wpływają na ból. Chcą sprawdzić, co się dzieje, gdy ludzie oczekują różnych poziomów bólu i otrzymują leczenie, które może złagodzić ból. Chcą sprawdzić, czy te czynniki wpływają na decyzje dotyczące bólu i jak organizm na niego reaguje. Chcą również porównać ból z reakcjami, takimi jak smak i wzrok.

Cele:

- Aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób ból i emocje są przetwarzane i pod wpływem czynników psychologicznych.

Uprawnienia:

- Zdrowi ochotnicy w wieku 18-50 lat.

Projekt:

  • To badanie wymaga od 1 do 2 wizyt w klinice, które trwają od 1 do 3 godzin.
  • Uczestnicy zostaną przebadani z wywiadem lekarskim i badaniem fizykalnym.
  • Niektórzy uczestnicy będą mieli jedno lub więcej skanów mózgu metodą rezonansu magnetycznego (MRI). W przypadku MRI uczestnicy będą leżeć na stole, który wsuwa się i wysuwa z cylindra. Skaner wydaje głośne stukanie. Dostaną zatyczki do uszu.
  • Aktywność serca uczestników zostanie zarejestrowana za pomocą elektrokardiogramu. Ich puls, pocenie się i oddychanie będą monitorowane.
  • Niektórzy uczestnicy przejdą test smaku. Inni mogą wykonywać proste zadania. Inni mogą odczuwać ból w ramieniu, nodze lub dłoni. Ból będzie pochodził z ciepła lub wstrząsów elektrycznych. Inni mogą ocenić ból za pomocą miejscowego kremu przeciwbólowego. Niektóre z tych testów można wykonać podczas MRI.
  • Uczestnicy będą wypełniać ankiety.
  • Nauka potrwa 3 lata.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel

Ból jest jednym z najważniejszych sygnałów warunkujących przetrwanie organizmu. Szlaki, które przenoszą szkodliwe dane wejściowe z obwodu do ośrodkowego układu nerwowego, są wysoce konserwatywne w modelach ludzkich i zwierzęcych. U ludzi ostateczne odczuwanie bólu jest również silnie uzależnione od czynników psychologicznych. Na przykład efekt placebo prowadzi do znacznego złagodzenia bólu i może wpływać na reakcje na szkodliwe bodźce w ludzkim mózgu. Jednak psychologiczne i neurobiologiczne mechanizmy, za pomocą których czynniki psychologiczne wpływają na ból, pozostają w dużej mierze nieznane.

Ból może być modulowany przez wyraźne przekonania na temat leczenia, wcześniejsze doświadczenia i uczenie się, procesy interpersonalne wspierające relację pacjent-świadczeniodawca oraz czynniki kontekstowe związane ze środowiskiem leczenia. W proponowanej serii eksperymentów będziemy systematycznie badać mechanizmy neuronalne i psychologiczne, które pośredniczą w wpływie tych czynników na ostry ból. Skupimy się na oczekiwaniach, uwadze, emocjach, warunkowaniu/uczeniu asocjacyjnym i czynnikach społecznych. Eksperymenty te będą głównie wykorzystywać funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) i pomiary psychofizjologiczne, a także testy behawioralne i raporty własne. Zbadamy wpływ różnych rodzajów oczekiwań związanych z bólem na decyzje dotyczące bólu, a także reakcje w mózgu i na jego obwodzie. Porównamy również ból ostry z innymi procesami hedonicznymi i percepcyjnymi. Pozwoli nam to odróżnić procesy, które są unikalne dla odczuwania bólu, od tych, które nie są specyficzne dla bólu, takie jak procesy związane z postrzeganiem i podejmowaniem decyzji w różnych domenach.

Proponowana seria eksperymentów ma na celu wyjaśnienie psychologicznych, neurobiologicznych i fizjologicznych mechanizmów modulujących ból. To z kolei może identyfikować cele leczenia bólu i dostarczać informacji do badań mechanistycznych zmienionego przetwarzania bólu w populacjach klinicznych.

Badana populacja

Planujemy zrekrutować 500 zdrowych ochotników w wieku od 18 do 50 lat.

Projekt

Celem proponowanej serii eksperymentów jest zrozumienie, w jaki sposób oczekiwania, uwaga i emocje wpływają na ostry ból. Będziemy manipulować oczekiwaniami dotyczącymi szkodliwych bodźców za pomocą uczenia się asocjacyjnego i instrukcji werbalnych, zarówno w projektach wewnątrzobiektowych, jak i międzygrupowych. Będziemy mierzyć decyzje dotyczące odczuwania bólu (samoopis) oraz neuronalne i fizjologiczne reakcje na szkodliwe bodźce wywołujące ból. Połączymy modelowanie komputerowe z zaawansowanymi analizami neuroobrazowania, aby wyizolować neuronowe i psychologiczne mechanizmy, które pośredniczą w wpływie oczekiwań, uwagi i emocji na subiektywny ból. Aby określić specyfikę tych mechanizmów, porównamy modalności bólu ostrego (np. ból termiczny z bólem wywołanym wstrząsem) oraz porównamy ból z innymi domenami hedonicznymi i percepcyjnymi (np. smakiem).

Mierniki rezultatu

Zmienne zależne dla wszystkich eksperymentów będą obejmować decyzje dotyczące bólu i/lub innych percepcji (np. słodyczy smaku) mierzone wizualnymi skalami analogowymi, czas reakcji, reakcje fizjologiczne (np. przewodnictwo skóry, rozszerzenie źrenic) i/lub aktywację BOLD w regiony zainteresowania. Szczególnie interesują nas procesy w sieci regionów, o których wiadomo, że są zaangażowane w przetwarzanie bólu (sieć przetwarzania bólu, PPN), a także odpowiedzi w korze przedczołowej (PFC), prążkowiu brzusznym (VS) i ciele migdałowatym. Stawiamy hipotezę, że bodźce nocyceptywne i oceny bólu będą powiązane z unikalnymi wzorcami aktywacji w obrębie PPN, podczas gdy reakcje w regionach związanych z wartością, funkcją wykonawczą i podejmowaniem decyzji będą wspólne dla różnych wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

550

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Zdrowy
  • Między 18 a 50 rokiem życia
  • Biegły w angielskim
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

KRYTERIA WYKLUCZENIA (wszystkie badania podrzędne):

  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania lub wizyt kontrolnych.
  • Ma poważny stan medyczny lub historię medyczną, które w ocenie klinicysty mogą wpływać na wrażliwość na ciepło, progi bólu lub zdolność do przestrzegania procedur badawczych. Może to obejmować schorzenia sercowo-naczyniowe, autonomiczne, neurologiczne lub psychiatryczne (w tym udar i ślepotę lub głuchotę, uszkodzenie mózgu w wywiadzie, uzależnienie lub nadużywanie substancji lub alkoholu lub psychozę) lub przewlekłą chorobę ogólnoustrojową (np. cukrzyca).
  • Ma stan chorobowy, który w ocenie klinicysty może wpływać na czucie somatyczne (np. choroba Raynauda, ​​neuropatia obwodowa lub zaburzenie krążenia).
  • Ma obecnie przewlekły stan bólowy lub cierpiał na przewlekły ból w przeszłości (bolesny stan trwający dłużej niż sześć miesięcy).
  • Ma stan dermatologiczny, taki jak blizny lub oparzenia, lub miał tatuaż w obszarze testowym w ciągu ostatnich 4 tygodni, który może wpływać na wrażliwość skóry.
  • Regularne stosowanie leków na receptę, które mają znaczący wpływ na odczuwanie bólu lub ciepła. Wykluczone leki obejmują środki o działaniu ośrodkowym, takie jak opiaty (morfina, tramadol), leki przeciwdepresyjne (amitryptylina, duloksetyna, milnacipran), leki przeciwdrgawkowe (gabapentyna, pregabalina), leki przeciwlękowe (barbiturany, benzodiazepiny), leki nasenne (zolpidem, hydroksymaślan sodu), leki przeciwpsychotyczne (walproinian , lit, olanzapina), przeciwmigrenowe (sumatryptan, ergotamina) i zwiotczające mięśnie (cyklobenzapryna, karisoprodol). Stosowanie leków przeciwbólowych, takich jak niesteroidowe leki przeciwzapalne, salicylany i acetaminofen, przyjmowane „w razie potrzeby” jest dopuszczalne, o ile ostatnia przyjęta dawka nie przekraczała 5 okresów półtrwania od badania.
  • Jest w ciąży.
  • Pracownicy NCCIH i NIMH.

KRYTERIA WYKLUCZENIA (badania podrzędne fMRI):

  • Osoby ze schorzeniami, które mogą stwarzać ryzyko związane z bezpieczeństwem procedury fMRI lub stymulacją bólu, zostaną wykluczone z części protokołu MRI, ale mogą uczestniczyć w sesjach innych niż fMRI (z wyjątkiem kobiet w ciąży). Takie warunki obejmują:

    • Te z metalem ferromagnetycznym w jamie czaszki lub oku, np. klips do tętniaka, wszczepiony stymulator nerwowy, implant ślimakowy, ciało obce w oku.
    • Osoby z nieprawidłowościami w strukturalnym MRI.
    • Osoby z wszczepionym rozrusznikiem serca lub auto-defibrylatorem.
    • Osoby z pompą insulinową.
    • Te z nieusuwalnym piercingiem.
    • Kobiety w ciąży (na podstawie badania moczu wykonanego w ciągu 24 godzin przed badaniem).
  • Osoby leworęczne (na podstawie samoopisu lub wyniku kwestionariusza dotyczącego ręczności) zostaną wykluczone z badań cząstkowych fMRI.

KRYTERIA WYKLUCZENIA (badania podrzędne dotyczące analgezji placebo):

- Udział w badaniu analgezji przeprowadzonym przez NIH na podstawie CRIS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Badanie cząstkowe 1: Osoby poinstruowane
Uczestnicy są informowani o wynikach
Behawioralne: Instrukcje
W badaniu cząstkowym 1 połowa uczestników jest informowana o wynikach, połowa uczy się poprzez doświadczenie.
Inny: Badanie częściowe 1: Osoby nieinstruowane
Uczestnicy uczą się poprzez doświadczenie
Behawioralne: Instrukcje
W badaniu cząstkowym 1 połowa uczestników jest informowana o wynikach, połowa uczy się poprzez doświadczenie.
Inny: Badanie częściowe 2: grupa ciepła
Uczestnicy dowiadują się o skutkach upału poprzez kondycjonowanie
Behawioralne: Ból termiczny
W badaniach cząstkowych 2 i 3 uczestnicy są narażeni na bodźce termiczne i/lub smaki (woda z cukrem, słona woda, neutralne płukanie) i mierzymy, jak nauka różni się w zależności od rodzaju wyniku.
Inny: Badanie częściowe 2: grupa soli
Uczestnicy dowiadują się o efektach soli poprzez warunkowanie
Behawioralne: Ból termiczny
W badaniach cząstkowych 2 i 3 uczestnicy są narażeni na bodźce termiczne i/lub smaki (woda z cukrem, słona woda, neutralne płukanie) i mierzymy, jak nauka różni się w zależności od rodzaju wyniku.
Inny: Badanie częściowe 2: grupa cukrów
Uczestnicy dowiadują się o wynikach cukru poprzez warunkowanie
Behawioralne: Ból termiczny
W badaniach cząstkowych 2 i 3 uczestnicy są narażeni na bodźce termiczne i/lub smaki (woda z cukrem, słona woda, neutralne płukanie) i mierzymy, jak nauka różni się w zależności od rodzaju wyniku.
Brak interwencji: Badanie częściowe 3: zdrowi ochotnicy
Wszyscy uczestnicy doświadczają wszystkich wyników w ramach projektów przedmiotów
Inny: Badanie częściowe 4: zdrowi ochotnicy
Uczestnicy są instruowani, aby zwracać uwagę w kierunku lub z dala od bodźca
Behawioralne: Uwaga
W badaniu cząstkowym 4 uczestnicy dowiadują się o wynikach, a my manipulujemy uwagą w kierunku bólu lub z dala od niego.
Inny: Badanie częściowe 5: zdrowi ochotnicy
Uczestnicy doświadczają zarówno placebo, jak i oczekiwań opartych na wskazówkach w obrębie badanych
Behawioralne: Instrukcje dotyczące placebo
W badaniu cząstkowym 5 sprawdzamy, czy efekty placebo i wskazówki dotyczące oczekiwań modulują ból poprzez podobne mechanizmy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje fizjologiczne (tętno, przewodnictwo skóry, oddychanie, rozszerzenie źrenic, pozycja gałek ocznych)
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej w odpowiedzi na bodźce bolesne i niebolesne.
W eksperymentach behawioralnych i fMRI mierzymy odpowiedzi autonomiczne w oczekiwaniu i odpowiedzi na bolesne i niebolesne bodźce za pomocą nieinwazyjnych środków.
Podczas wizyty studyjnej w odpowiedzi na bodźce bolesne i niebolesne.
Percepcja bólu (ocena bólu)
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej w odpowiedzi na bodźce bólowe.
Podbadania bólu zbierają oceny bólu za pomocą wizualnej skali analogowej, ustnie lub za pośrednictwem komputera.
Podczas wizyty studyjnej w odpowiedzi na bodźce bólowe.
Odpowiedź BOLD w interesujących obszarach mózgu mierzona za pomocą fMRI
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej w odpowiedzi na bodźce bolesne i niebolesne.
Badania cząstkowe FMRI są kontynuowane po badaniach cząstkowych behawioralnych. Mierzymy reakcje mózgu w oczekiwaniu i odpowiedzi na bolesne i niebolesne bodźce.
Podczas wizyty studyjnej w odpowiedzi na bodźce bolesne i niebolesne.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary kwestionariuszowe (np. wskaźnik lęku jako cechy stanu, kwestionariusz lęku przed bólem, kwestionariusz nietolerancji niepewności, kwestionariusz McGill Pain)
Ramy czasowe: Pomiary cech są zbierane podczas wstępnej wizyty przesiewowej; Środki państwowe są zbierane podczas każdej wizyty
Pomiary osobowości, które zostały powiązane z bólem i emocjami, zostaną przetestowane jako moderatory wpływu na powyższe wyniki.
Pomiary cech są zbierane podczas wstępnej wizyty przesiewowej; Środki państwowe są zbierane podczas każdej wizyty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauren Y Atlas, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

12 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 150132
  • 15-AT-0132

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

.Będziemy udostępniać zanonimizowane dane tylko zgodnie z językiem w protokole.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj