Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun havaitsemisen hermo- ja psykologiset mekanismit

perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tausta:

- Kivuliaat ärsykkeet aiheuttavat muutoksia aivoalueiden verkostossa, jota kutsutaan "kipumatriiksi". Mutta useimmat näistä alueista reagoivat moniin muihin ärsykkeisiin, ei vain kipuun. Tutkijat haluavat ymmärtää, kuinka eri tekijät vaikuttavat kipuun. He haluavat testata, mitä tapahtuu, kun ihmiset odottavat eritasoista kipua ja saavat hoitoja, jotka voivat muuttaa kipua. He haluavat nähdä, vaikuttavatko nämä tekijät kipua koskeviin päätöksiin ja kuinka keho reagoi siihen. He haluavat myös verrata kipua reaktioihin, kuten makuun ja näkökykyyn.

Tavoitteet:

- Ymmärtää paremmin, miten psykologiset tekijät käsittelevät kipua ja tunteita ja vaikuttavat niihin.

Kelpoisuus:

- Terveet vapaaehtoiset 18-50-vuotiaat.

Design:

  • Tämä tutkimus vaatii 1-2 klinikkakäyntiä, jotka kestävät 1-3 tuntia.
  • Osallistujat seulotaan sairaushistorialla ja fyysisellä kokeella.
  • Joillekin osallistujille tehdään yksi tai useampi magneettikuvaus (MRI) aivoistaan. MRI:ssä osallistujat makaavat pöydällä, joka liukuu sylinteristä sisään ja ulos. Skanneri pitää kovaa koputtavaa ääntä. He saavat korvatulpat.
  • Osallistujien sydämen toiminta tallennetaan EKG:lla. Heidän pulssiaan, hikoiluaan ja hengitystään seurataan.
  • Jotkut osallistujat tekevät makutestin. Muut voivat suorittaa yksinkertaisia ​​tehtäviä. Toiset voivat saada kipua käteensä, jalkaansa tai käteensä. Kipu tulee kuumuudesta tai sähköiskuista. Toiset voivat arvioida kipua käyttämällä paikallista kipua lievittävää voidetta. Jotkut näistä testeistä voidaan antaa MRI:n aikana.
  • Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet.
  • Opiskelu kestää 3 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite

Kipu on yksi tärkeimmistä signaaleista organismin selviytymiselle. Reitit, jotka siirtävät haitallisia aineita periferialta keskushermostoon, ovat erittäin konservoituneita ihmis- ja eläinmalleissa. Ihmisillä lopulliseen kivunkokemukseen vaikuttavat suuresti myös psykologiset tekijät. Esimerkiksi lumelääkevaikutus johtaa voimakkaaseen kivunlievitykseen ja voi vaikuttaa vasteisiin haitallisiin ärsykkeisiin ihmisen aivoissa. Kuitenkin psykologiset ja neurobiologiset mekanismit, joilla psykologiset tekijät vaikuttavat kipuun, ovat suurelta osin tuntemattomia.

Kipua voidaan moduloida eksplisiittisillä uskomuksilla hoidoista, aikaisemmasta kokemuksesta ja oppimisesta, potilaan ja palveluntarjoajan suhdetta tukevista ihmissuhteista sekä hoitoympäristöön liittyvistä kontekstuaalisista tekijöistä. Ehdotetussa koesarjassa tutkimme systemaattisesti hermo- ja psykologisia mekanismeja, jotka välittävät näiden tekijöiden vaikutuksia akuuttiin kipuun. Keskitymme odotuksiin, huomioimiseen, tunteisiin, ehdolliseen/assosiatiiviseen oppimiseen ja sosiaalisiin tekijöihin. Näissä kokeissa käytetään pääasiassa toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) ja psykofysiologisia mittauksia sekä käyttäytymismäärityksiä ja itseraportteja. Tutkimme erityyppisten kipuun liittyvien odotusten vaikutuksia kipua koskeviin päätöksiin sekä reaktioihin aivoissa ja periferiassa. Vertaamme myös akuuttia kipua muihin hedonisiin ja havaintoprosesseihin. Tämä antaa meille mahdollisuuden erottaa prosessit, jotka ovat ainutlaatuisia kivun havaitsemiseen, niistä, jotka eivät ole kivulle spesifisiä, kuten prosesseja, jotka liittyvät havaintoon ja päätöksentekoon eri aloilla.

Yhdessä ehdotetun koesarjan tarkoituksena on selvittää psykologisia, neurobiologisia ja fysiologisia mekanismeja, jotka moduloivat kipua. Tämä puolestaan ​​voi tunnistaa kivunhoidon kohteet ja antaa tietoa mekanistisille tutkimuksille muuttuneesta kivun käsittelystä kliinisissä populaatioissa.

Tutkimusväestö

Aiomme rekrytoida 500 tervettä 18-50-vuotiasta vapaaehtoista.

Design

Ehdotetun koesarjan tavoitteena on ymmärtää, miten odotukset, huomio ja tunteet vaikuttavat akuuttiin kipuun. Käsittelemme odotuksia haitallisista ärsykkeistä käyttämällä assosiatiivista oppimista ja sanallisia ohjeita sekä oppiaineiden sisällä että ryhmien välisissä suunnitelmissa. Mittaamme kipukokemuksia (itseraportteja) koskevia päätöksiä sekä hermo- ja fysiologisia vasteita kipua aiheuttaviin haitallisiin ärsykkeisiin. Yhdistämme laskennallisen mallinnuksen kehittyneisiin neuroimaging-analyyseihin eristääksemme neuraaliset ja psykologiset mekanismit, jotka välittävät odotusten, huomion ja tunteiden vaikutuksia subjektiiviseen kipuun. Näiden mekanismien spesifisyyden määrittämiseksi vertaamme akuutin kivun muotoja (esim. lämpökipu vs. shokin aiheuttama kipu) ja vertaamme kipua muihin hedonisiin ja havaintoalueisiin (esim. maku).

Tulostoimenpiteet

Kaikkien kokeiden riippuvaiset muuttujat sisältävät päätökset kivusta ja/tai muista aistimuksista (esim. maun makeudesta), jotka mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla, reaktioaika, fysiologiset vasteet (esim. ihon johtavuus, pupillien laajeneminen) ja/tai BOLD-aktivaatio kiinnostavia alueita. Olemme erityisesti kiinnostuneita prosesseista sellaisten alueiden verkostossa, joiden tiedetään osallistuvan kivun käsittelyyn (kivunkäsittelyverkosto, PPN), sekä reaktiot prefrontaalisessa aivokuoressa (PFC), ventraalisessa striatumissa (VS) ja amygdalassa. Oletamme, että nosiseptiiviset ärsykkeet ja kipuarvot liittyvät ainutlaatuisiin aktivaatiomalleihin PPN:ssä, kun taas vasteet arvoon, toimeenpanotoimintoon ja päätöksentekoon liittyvillä alueilla ovat yhteisiä kaikissa tuloksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Adebisi O Ayodele, C.R.N.P.
  • Puhelinnumero: (240) 593-4226
  • Sähköposti: bisi.ayodele@nih.gov

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
          • Sähköposti: ccopr@nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Terve
  • Ikää 18-50 vuotta
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

POISSULKEMIETOJA (kaikki alatutkimukset):

  • Ei pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä tai seurantakäyntejä.
  • Hänellä on vakava sairaus tai sairaushistoria, joka lääkärin arvion mukaan voi vaikuttaa lämpöherkkyyteen, kipukynnyksiin tai kykyyn noudattaa tutkimustoimenpiteitä. Tämä voi sisältää kardiovaskulaariset, autonomiset, neurologiset tai psykiatriset tilat (mukaan lukien aivohalvaus ja sokeus tai kuurous, aiempi aivovaurio, päihde- tai alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö tai psykoosi) tai krooninen systeeminen sairaus (esim.
  • Hänellä on sairaus, joka lääkärin arvion mukaan saattaa vaikuttaa somatosensaatioon (esim. Raynaudin tauti, perifeerinen neuropatia tai verenkiertohäiriö).
  • Hänellä on krooninen kiputila tai hänellä on ollut kroonista kipua aiemmin (yli kuusi kuukautta kestänyt tuskallinen tila).
  • Onko hänellä ihotauti, kuten arpia tai palovammoja, tai hänellä on ollut tatuointi testausalueella viimeisten 4 viikon aikana, mikä saattaa vaikuttaa ihon herkkyyteen.
  • Reseptilääkkeiden säännöllinen käyttö, jolla on merkittävä vaikutus kivun tai lämmön havaitsemiseen. Poissuljettuihin lääkkeisiin kuuluvat keskusvaikutteiset aineet, kuten opiaatit (morfiini, tramadoli), masennuslääkkeet (amitriptyliini, duloksetiini, milnasipraani), kouristuslääkkeet (gabapentiini, pregabaliini), anksiolyytit (barbituaatit, bentsodiatsepiinit), unilääkkeet (tsolpideemi, natriumprokopaattioksibaatti), , litium, olantsapiini), migreenilääkkeet (sumatriptaani, ergotamiini) ja lihasrelaksantit (syklobentsapriini, karisoprodoli). Analgeettisten lääkkeiden, kuten ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, salisylaattien ja asetaminofeenin käyttö "tarpeen mukaan" on hyväksyttävää, kunhan viimeinen annos oli 5 puoliintumisajan sisällä testistä.
  • On raskaana.
  • NCCIH:n ja NIMH:n työntekijät.

POISKIELTÄMISKRITEERIT (fMRI-alatutkimukset):

  • Henkilöt, joilla on fMRI-toimenpiteen tai kivun stimulaation turvallisuuteen liittyviä sairauksia, jätetään protokollan MRI-osan ulkopuolelle, mutta he voivat osallistua muihin kuin fMRI-istuntoihin (poikkeuksena raskaana olevat naiset). Tällaisia ​​ehtoja ovat:

    • Ne, joissa on ferromagneettista metallia kallonontelossa tai silmässä, esim. aneurysmaklipsi, istutettu hermostimulaattori, sisäkorvaistute, silmän vieraskappale.
    • Ne, joilla on poikkeavuus rakenteellisessa MRI:ssä.
    • Ne, joilla on istutettu sydämentahdistin tai autodefibrillaattori.
    • Ne joilla on insuliinipumppu.
    • Ne, joissa on irrotettava lävistys.
    • Raskaana olevat naiset (perustuu virtsatestiin, joka on suoritettu 24 tunnin sisällä ennen skannausta).
  • Vasenkätiset (itseraportin tai kätisyyskyselyn pistemäärän perusteella) suljetaan pois fMRI-alatutkimuksista.

POISKIELTÄMISKRITEERIT (plasebokipulääkityksen alatutkimukset):

- Osallistuminen NIH:n analgesiatutkimukseen CRIS:n perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Osatutkimus 1: Opetetut aiheet
Osallistujia opastetaan tuloksista
Osatutkimuksessa 1 puolet osallistujista opastetaan tuloksista, puolet oppii kokemuksen kautta.
Muut: Osatutkimus 1: Ohjaamattomat aineet
Osallistujat oppivat kokemuksen kautta
Osatutkimuksessa 1 puolet osallistujista opastetaan tuloksista, puolet oppii kokemuksen kautta.
Muut: Osatutkimus 2: lämpöryhmä
Osallistujat oppivat lämpötuloksista ilmastoinnin kautta
Osatutkimuksissa 2 ja 3 osallistujat altistuvat lämpöärsykkeille ja/tai makuaineille (sokerivesi, suolavesi, neutraali huuhtelu), ja mittaamme kuinka oppiminen vaihtelee tulostyypin mukaan.
Muut: Alatutkimus 2: suolaryhmä
Osallistujat oppivat suolatuloksista hoidon kautta
Osatutkimuksissa 2 ja 3 osallistujat altistuvat lämpöärsykkeille ja/tai makuaineille (sokerivesi, suolavesi, neutraali huuhtelu), ja mittaamme kuinka oppiminen vaihtelee tulostyypin mukaan.
Muut: Alatutkimus 2: sokeriryhmä
Osallistujat oppivat sokerituloksista ilmastoinnin avulla
Osatutkimuksissa 2 ja 3 osallistujat altistuvat lämpöärsykkeille ja/tai makuaineille (sokerivesi, suolavesi, neutraali huuhtelu), ja mittaamme kuinka oppiminen vaihtelee tulostyypin mukaan.
Ei väliintuloa: Alatutkimus 3: terveet vapaaehtoiset
Kaikki osallistujat kokevat kaikki tulokset oppiainesuunnitelmien sisällä
Muut: Alatutkimus 4: terveet vapaaehtoiset
Osallistujia kehotetaan osallistumaan ärsykkeeseen tai poispäin siitä
Osatutkimuksessa 4 osallistujat oppivat tuloksista ja ohjaamme huomiota kohti kipua tai pois siitä.
Muut: Alatutkimus 5: terveet vapaaehtoiset
Osallistujat kokevat sekä lumelääkkeeseen että vihjeisiin perustuvia odotuksia aiheiden sisällä
Alatutkimuksessa 5 testaamme, moduloivatko lumelääkkeet ja odotusarvot kipua samanlaisilla mekanismeilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologiset vasteet (syke, ihon johtavuus, hengitys, pupillien laajentuminen, katseen asento)
Aikaikkuna: Opintokäynnin aikana vastauksena tuskallisiin ja ei-kipullisiin ärsykkeisiin.
Käyttäytymis- ja fMRI-kokeissa mitataan autonomisia vasteita ennakoiden ja vasteena kivuliaita ja ei-kipullisia ärsykkeitä käyttämällä ei-invasiivisia toimenpiteitä.
Opintokäynnin aikana vastauksena tuskallisiin ja ei-kipullisiin ärsykkeisiin.
Kivun havaitseminen (kivun arvosanat)
Aikaikkuna: Opintokäynnin aikana vastauksena tuskallisiin ärsykkeisiin.
Kivun osatutkimukset keräävät kipuarvioita visuaalisen analogisen asteikon avulla joko suullisesti tai tietokoneen kautta.
Opintokäynnin aikana vastauksena tuskallisiin ärsykkeisiin.
BOLD-vaste kiinnostavilla aivojen alueilla mitattuna fMRI:llä
Aikaikkuna: Opintokäynnin aikana vastauksena tuskallisiin ja ei-kipullisiin ärsykkeisiin.
FMRI-alatutkimukset jatkuvat käyttäytymisalatutkimusten jälkeen. Mittaamme aivojen vasteita ennakoiden ja vasteena kivuliaita ja ei-kipullisia ärsykkeitä.
Opintokäynnin aikana vastauksena tuskallisiin ja ei-kipullisiin ärsykkeisiin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselymittaukset (esim. tila-ahdistusindeksi, Fear of Pain -kysely, Epävarmuuden suvaitsemattomuuskysely, McGill Pain Questionnaire)
Aikaikkuna: Ominaisuusmittaukset kerätään ensimmäisen seulontakäynnin aikana; Valtion toimenpiteet kerätään jokaisella käynnillä
Persoonallisuusmittauksia, jotka on yhdistetty kipuun ja tunteisiin, testataan edellä mainittujen tulosten vaikutusten moderaattorina.
Ominaisuusmittaukset kerätään ensimmäisen seulontakäynnin aikana; Valtion toimenpiteet kerätään jokaisella käynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauren Y Atlas, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

.Jaamme tunnistamattomia tietoja vain protokollan kielen mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

3
Tilaa