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Meccanismi neurali e psicologici della percezione del dolore

14 maggio 2026 aggiornato da: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Sfondo:

- Gli stimoli dolorosi causano cambiamenti in una rete di regioni del cervello chiamata "Pain Matrix". Ma la maggior parte di queste regioni risponde a molti altri stimoli, non solo al dolore. I ricercatori vogliono capire come diversi fattori influenzano il dolore. Vogliono testare cosa succede quando le persone si aspettano diversi livelli di dolore e ricevono trattamenti che possono modificare il dolore. Vogliono vedere se questi fattori influenzano le decisioni sul dolore e su come il corpo risponde ad esso. Vogliono anche confrontare il dolore con risposte come il gusto e la vista.

Obiettivi:

- Comprendere meglio come il dolore e le emozioni vengono elaborati e influenzati da fattori psicologici.

Eleggibilità:

- Volontari sani di età compresa tra 18 e 50 anni.

Progetto:

  • Questo studio richiede da 1 a 2 visite cliniche che durano da 1 a 3 ore.
  • I partecipanti saranno sottoposti a screening con anamnesi ed esame fisico.
  • Alcuni partecipanti avranno una o più scansioni di risonanza magnetica (MRI) del loro cervello. Per la risonanza magnetica, i partecipanti giacciono su un tavolo che scorre dentro e fuori da un cilindro. Lo scanner emette forti rumori di colpi. Avranno i tappi per le orecchie.
  • L'attività cardiaca dei partecipanti verrà registrata con l'elettrocardiogramma. Il loro polso, la sudorazione e la respirazione saranno monitorati.
  • Alcuni partecipanti effettueranno una prova di assaggio. Altri possono eseguire compiti semplici. Altri possono ricevere dolore al braccio, alla gamba o alla mano. Il dolore verrà dal calore o dalle scosse elettriche. Altri possono giudicare il dolore usando una crema antidolorifica topica. Alcuni di questi test possono essere eseguiti durante la risonanza magnetica.
  • I partecipanti compileranno dei questionari.
  • Lo studio durerà 3 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obbiettivo

Il dolore è uno dei segnali più importanti per la sopravvivenza di un organismo. I percorsi che trasferiscono l'input nocivo dalla periferia al sistema nervoso centrale sono altamente conservati nei modelli umani e animali. Negli esseri umani, anche l'ultima esperienza del dolore è fortemente influenzata da fattori psicologici. Ad esempio, l'effetto placebo porta a un forte sollievo dal dolore e può influenzare le risposte a stimoli nocivi nel cervello umano. Tuttavia, i meccanismi psicologici e neurobiologici attraverso i quali i fattori psicologici influenzano il dolore rimangono in gran parte sconosciuti.

Il dolore può essere modulato da convinzioni esplicite sui trattamenti, esperienza e apprendimento precedenti, processi interpersonali che supportano la relazione paziente-fornitore e fattori contestuali relativi all'ambiente di trattamento. Nella serie di esperimenti proposta, indagheremo sistematicamente i meccanismi neurali e psicologici che mediano gli effetti di questi fattori sul dolore acuto. Ci concentreremo su aspettative, attenzione, emozione, condizionamento/apprendimento associativo e fattori sociali. Questi esperimenti utilizzeranno principalmente la risonanza magnetica funzionale (fMRI) e misurazioni psicofisiologiche, nonché analisi comportamentali e auto-report. Esamineremo gli effetti di diversi tipi di aspettative legate al dolore sulle decisioni relative al dolore così come le risposte nel cervello e nella periferia. Confronteremo anche il dolore acuto con altri processi edonistici e percettivi. Questo ci consentirà di distinguere i processi che sono unici per la percezione del dolore da quelli che non sono specifici del dolore, come i processi coinvolti nella percezione e nel processo decisionale attraverso i domini.

Insieme, la serie di esperimenti proposta mira a chiarire i meccanismi psicologici, neurobiologici e fisiologici che modulano il dolore. Questo, a sua volta, può identificare gli obiettivi per il trattamento del dolore e informare gli studi meccanicistici sull'elaborazione del dolore alterata nelle popolazioni cliniche.

Popolazione di studio

Abbiamo in programma di reclutare 500 volontari sani di età compresa tra i 18 e i 50 anni.

Progetto

Lo scopo della serie di esperimenti proposta è capire come le aspettative, l'attenzione e l'emozione influenzino il dolore acuto. Manipoleremo le aspettative sugli stimoli nocivi usando l'apprendimento associativo e le istruzioni verbali, sia nei progetti all'interno dei soggetti che tra i gruppi. Misureremo le decisioni sull'esperienza del dolore (self-report) così come le risposte neurali e fisiologiche a stimoli nocivi che causano dolore. Combineremo la modellazione computazionale con analisi avanzate di neuroimaging per isolare i meccanismi neurali e psicologici che mediano gli effetti delle aspettative, dell'attenzione e delle emozioni sul dolore soggettivo. Per determinare la specificità di questi meccanismi, confronteremo le modalità del dolore acuto (ad esempio, il dolore termico rispetto al dolore indotto dallo shock) e confronteremo il dolore con altri domini edoni e percettivi (ad esempio, il gusto).

Misure di risultato

Le variabili dipendenti per tutti gli esperimenti includeranno decisioni sul dolore e/o altre percezioni (ad esempio, dolcezza di un gusto) misurate con scale analogiche visive, tempo di reazione, risposte fisiologiche (ad esempio, conduttanza cutanea, dilatazione della pupilla) e/o attivazione BOLD in regioni di interesse. Siamo specificamente interessati ai processi all'interno della rete di regioni note per essere coinvolte nell'elaborazione del dolore (rete di elaborazione del dolore, PPN), così come le risposte nella corteccia prefrontale (PFC), nello striato ventrale (VS) e nell'amigdala. Ipotizziamo che gli stimoli nocicettivi e le valutazioni del dolore saranno associati a modelli unici di attivazione all'interno della PPN, mentre le risposte nelle regioni associate al valore, alla funzione esecutiva e al processo decisionale saranno comuni tra i risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

550

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contatto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
          • Email: ccopr@nih.gov

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • Salutare
  • Tra i 18 e i 50 anni
  • Fluente in inglese
  • In grado di fornire il consenso informato scritto.

CRITERI DI ESCLUSIONE (tutti i sottostudi):

  • Incapace di rispettare le procedure dello studio o le visite di follow-up.
  • Ha una condizione medica importante o una storia medica che, secondo la valutazione di un medico, potrebbe influenzare la sensibilità al calore, le soglie del dolore o la capacità di conformarsi alle procedure dello studio. Ciò può includere condizioni cardiovascolari, autonomiche, neurologiche o psichiatriche (inclusi ictus e cecità o sordità, una storia di danno cerebrale, dipendenza da sostanze o alcol o abuso o psicosi) o una malattia sistemica cronica (ad es. diabete).
  • Ha una condizione medica che nella valutazione di un medico potrebbe influenzare la somatosensazione (ad es. malattia di Raynaud, neuropatia periferica o disturbo circolatorio).
  • Ha una condizione di dolore cronico attuale o ha avuto dolore cronico in passato (condizione dolorosa che dura più di sei mesi).
  • Ha una condizione dermatologica come cicatrici o ustioni o ha avuto un tatuaggio nella regione del test nelle 4 settimane precedenti che potrebbe influenzare la sensibilità cutanea.
  • Uso regolare di farmaci prescritti che hanno un effetto significativo sulla percezione del dolore o del calore. I farmaci esclusi includono agenti ad azione centrale come oppiacei (morfina, tramadolo), antidepressivi (amitriptilina, duloxetina, milnacipran), anticonvulsivanti (gabapentin, pregabalin), ansiolitici (barbituati, benzodiazepine), ipnotici (zolpidem, sodio oxibato), antipsicotici (valproato , litio, olanzapina), agenti antiemicranici (sumatriptan, ergotamina) e miorilassanti (ciclobenzaprina, carisoprodol). L'uso di farmaci analgesici, come antinfiammatori non steroidei, salicilati e paracetamolo, assunti "al bisogno" è accettabile purché l'ultima dose assunta sia stata entro 5 emivite dal test.
  • È incinta.
  • Dipendenti NCCIH e NIMH.

CRITERI DI ESCLUSIONE (sottostudi fMRI):

  • Gli individui con condizioni che potrebbero rappresentare un rischio relativo alla sicurezza della procedura fMRI o alla stimolazione del dolore saranno esclusi dalla parte MRI del protocollo, ma potranno partecipare alle sessioni non fMRI (ad eccezione delle donne in gravidanza). Tali condizioni includono:

    • Quelli con metallo ferromagnetico nella cavità cranica o nell'occhio, ad esempio clip per aneurisma, stimolatore neurale impiantato, impianto cocleare, corpo estraneo oculare.
    • Quelli con un'anomalia su una risonanza magnetica strutturale.
    • Quelli con un pacemaker cardiaco impiantato o un defibrillatore automatico.
    • Quelli con una pompa per insulina.
    • Quelli con un piercing inamovibile.
    • Donne in gravidanza (in base al test delle urine completato entro 24 ore prima della scansione).
  • Gli individui che sono mancini (basati sull'autovalutazione o sul punteggio del questionario sulla manualità) saranno esclusi dai sottostudi fMRI.

CRITERI DI ESCLUSIONE (sottostudi sull'analgesia con placebo):

-Partecipazione a uno studio NIH sull'analgesia, come raccolto da CRIS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Sottostudio 1: soggetti istruiti
I partecipanti vengono istruiti sui risultati
Comportamentale: Istruzioni
Nel sottostudio 1, la metà dei partecipanti viene istruita sui risultati, l'altra metà impara attraverso l'esperienza.
Altro: Sottostudio 1: Soggetti non istruiti
I partecipanti imparano attraverso l'esperienza
Comportamentale: Istruzioni
Nel sottostudio 1, la metà dei partecipanti viene istruita sui risultati, l'altra metà impara attraverso l'esperienza.
Altro: Sottostudio 2: gruppo termico
I partecipanti apprendono i risultati del calore attraverso il condizionamento
Comportamentale: Dolore termico
Nei sotto-studi 2 e 3, i partecipanti sono esposti a stimoli termici e/o gustativi (acqua zuccherata, acqua salata, risciacquo neutro) e stiamo misurando come varia l'apprendimento in base al tipo di risultato.
Altro: Sottostudio 2: gruppo salino
I partecipanti apprendono i risultati del sale attraverso il condizionamento
Comportamentale: Dolore termico
Nei sotto-studi 2 e 3, i partecipanti sono esposti a stimoli termici e/o gustativi (acqua zuccherata, acqua salata, risciacquo neutro) e stiamo misurando come varia l'apprendimento in base al tipo di risultato.
Altro: Sottostudio 2: gruppo dello zucchero
I partecipanti apprendono i risultati dello zucchero attraverso il condizionamento
Comportamentale: Dolore termico
Nei sotto-studi 2 e 3, i partecipanti sono esposti a stimoli termici e/o gustativi (acqua zuccherata, acqua salata, risciacquo neutro) e stiamo misurando come varia l'apprendimento in base al tipo di risultato.
Nessun intervento: Sottostudio 3: volontari sani
Tutti i partecipanti sperimentano tutti i risultati, all'interno dei progetti dei soggetti
Altro: Sottostudio 4: volontari sani
I partecipanti sono istruiti a prestare attenzione o allontanarsi dallo stimolo
Comportamentale: Attenzione
Nel sottostudio 4, i partecipanti apprendono i risultati e manipoliamo l'attenzione verso o lontano dal dolore.
Altro: Sottostudio 5: volontari sani
I partecipanti sperimentano sia le aspettative basate sul placebo che quelle basate sui segnali all'interno dei soggetti
Comportamentale: Istruzioni per il placebo
Nel sottostudio 5, testiamo se gli effetti del placebo e i segnali di aspettativa modulano il dolore attraverso meccanismi simili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte fisiologiche (frequenza cardiaca, conduttanza cutanea, respirazione, dilatazione della pupilla, posizione dello sguardo)
Lasso di tempo: Durante la visita di studio in risposta a stimoli dolorosi e non dolorosi.
Negli esperimenti comportamentali e fMRI, misuriamo le risposte autonomiche in previsione e risposta a stimoli dolorosi e non dolorosi utilizzando misure non invasive.
Durante la visita di studio in risposta a stimoli dolorosi e non dolorosi.
Percezione del dolore (valutazioni del dolore)
Lasso di tempo: Durante la visita di studio in risposta a stimoli dolorosi.
I sottostudi sul dolore raccolgono le valutazioni del dolore utilizzando una scala analogica visiva, verbalmente o tramite computer.
Durante la visita di studio in risposta a stimoli dolorosi.
Risposta BOLD nelle regioni di interesse del cervello misurate mediante fMRI
Lasso di tempo: Durante la visita di studio in risposta a stimoli dolorosi e non dolorosi.
I sottostudi FMRI procedono seguendo i sottostudi comportamentali. Misuriamo le risposte cerebrali in previsione e risposta a stimoli dolorosi e non dolorosi.
Durante la visita di studio in risposta a stimoli dolorosi e non dolorosi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure del questionario (ad es. Indice di ansia del tratto di stato, questionario sulla paura del dolore, questionario sull'intolleranza dell'incertezza, questionario sul dolore McGill)
Lasso di tempo: Le misure dei tratti vengono raccolte durante la visita di screening iniziale; Le misure statali vengono raccolte ad ogni visita
Le misure della personalità che sono state collegate al dolore e all'emozione saranno testate come moderatori degli effetti sui risultati di cui sopra.
Le misure dei tratti vengono raccolte durante la visita di screening iniziale; Le misure statali vengono raccolte ad ogni visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lauren Y Atlas, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2015

Completamento primario (Stimato)

20 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2015

Primo Inserito (Stimato)

18 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

12 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 150132
  • 15-AT-0132

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Condivideremo i dati anonimizzati solo secondo la lingua del protocollo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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