肺癌に対する Digital Subtraction Angiography（DSA）を用いたナノドラッグインターベンション療法
2016年2月23日 更新者：Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Digital Subtraction Angiography（DSA）を用いた肺癌に対するナノドラッグインターベンション療法：臨床試験
本研究の目的は、肺癌に対するデジタルサブトラクション血管造影法（DSA）を用いたナノドラッグ介入療法の安全性と有効性を評価することです。
ナノドラッグは、Gemzar®と化合物グリチルリチン注射液を混合して作られています。
調査の概要
詳細な説明
登録基準に適応した肺がん患者を登録することにより、この研究は、肺がんに対するデジタルサブトラクション血管造影法（DSA）を使用したナノ薬物介入療法の安全性と短期および長期の有効性を初めて記録します。
ナノドラッグは、Gemzar®と化合物グリチルリチン注射液を混合して作られています。 ナノドラッグのサイズは、レーザー回折粒子サイズアナライザーによって検出されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Central laboratory in Fuda cancer hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：18～80歳
- カルノフスキー パフォーマンス ステータス >60
- 組織学または現在受け入れられている放射線学的測定に基づく肺がんの診断。
- 分類 腫瘍、結節、転移分類（TNM） 病期：Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ
- 介入療法を受けます
- 平均余命: 3 か月以上
- 患者の定期的な血液検査、肝機能、腎機能に明らかな異常がない
- -研究プロトコルを理解する能力と、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲
除外基準:
- 肺がん以外の原発腫瘍を有する患者
- 凝固障害または貧血の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
肝がん患者は介入療法を受けていません。
|
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実験的：ナノドラッグ
肺癌患者は、デジタルサブトラクションアンギオグラフィー（DSA）を用いたナノドラッグ介入療法を受けました。
ナノドラッグは、Gemzar®と化合物グリチルリチン注射液を混合して作られています。
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肺癌患者は、デジタルサブトラクションアンギオグラフィー（DSA）を用いた薬物介入療法を受けました。
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アクティブコンパレータ：薬物ミクロスフェア
肺癌患者は、デジタルサブトラクション血管造影法（DSA）を使用して、薬物マイクロスフェア（HepaSphere Microspheres）による介入療法を受けました。
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肺癌患者は、デジタルサブトラクションアンギオグラフィー（DSA）を用いた薬物介入療法を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
有害事象のある参加者の数
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存期間 (OS)
時間枠：1年
|
1年
|
|
介入療法の 12 か月後に再発の徴候を示さない病変の割合
時間枠：1年
|
1年
|
|
無増悪疾患 (PFS)
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月23日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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