Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nanomedicijninterventionele therapie met behulp van digitale subtractie-angiografie (DSA) voor longcarcinoom

23 februari 2016 bijgewerkt door: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Interventionele nanotherapie met behulp van digitale subtractie-angiografie (DSA) voor longcarcinoom: klinische proef

Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van interventietherapie met nanodrugs te evalueren met behulp van digitale subtractie-angiografie (DSA) voor longkanker. Het nano-medicijn wordt gemaakt door Gemzar® te mengen met Compound Glycyrrhizin Injection.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door patiënten met longkanker in te schrijven die zijn aangepast aan de geregistreerde criteria, zal deze studie voor het eerst de veiligheid en de werkzaamheid op korte en lange termijn documenteren van interventietherapie met nanogeneesmiddelen met behulp van digitale subtractie-angiografie (DSA) voor longkanker.

Het nano-medicijn wordt gemaakt door Gemzar® te mengen met Compound Glycyrrhizin Injection. De grootte van het nanogeneesmiddel wordt gedetecteerd door een laserdiffractie-deeltjesgrootteanalysator.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 18-80
  2. Prestatiestatus Karnofsky >60
  3. Diagnose van longkanker op basis van histologie of de huidige geaccepteerde radiologische maatregelen.
  4. Classificatie tumor, nodes, metastase-classificatie (TNM) stadium: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
  5. Zal interventietherapie krijgen
  6. Levensverwachting: Meer dan 3 maanden
  7. De routinematige bloedtest, leverfunctie en nierfunctie van patiënten hebben geen duidelijke afwijkingen
  8. Vermogen om het onderzoeksprotocol te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een andere primaire tumor behalve longkanker
  2. Geschiedenis van stollingsstoornissen of bloedarmoede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Leverkankerpatiënten kregen nooit enige interventionele therapie.
Experimenteel: Nano-medicijn
Longkankerpatiënten kregen interventietherapie met nanomedicijnen met behulp van digitale subtractie-angiografie (DSA). Het nano-medicijn wordt gemaakt door Gemzar® te mengen met Compound Glycyrrhizin Injection.
Procedure: interventionele therapie
Longkankerpatiënten kregen medicamenteuze interventietherapie met behulp van de digitale subtractie-angiografie（DSA.）
Actieve vergelijker: Medicijnmicrosferen
Longkankerpatiënten kregen interventietherapie met medicijnmicrosferen (HepaSphere Microspheres) met behulp van digitale subtractie-angiografie (DSA).
Procedure: interventionele therapie
Longkankerpatiënten kregen medicamenteuze interventietherapie met behulp van de digitale subtractie-angiografie（DSA.）

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Percentage laesies dat geen tekenen van recidief vertoont 12 maanden na interventionele therapie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Vooruitgangsvrije ziekte (PFS)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nano drug lung cancer

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op interventionele therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren