- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02449122
Nano Drug Interventional Therapy mit digitaler Subtraktionsangiographie (DSA) für Lungenkarzinom
Nano Drug Interventional Therapy Using Digital Subtraction Angiography (DSA) für Lungenkarzinom: Klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Durch die Aufnahme von Patienten mit Lungenkrebs, die an die aufgenommenen Kriterien angepasst sind, wird diese Studie zum ersten Mal die Sicherheit und die kurz- und langfristige Wirksamkeit einer interventionellen Therapie mit Nanoarzneimitteln unter Verwendung der digitalen Subtraktionsangiographie (DSA) bei Lungenkrebs dokumentieren.
Das Nano-Medikament wird durch Mischen von Gemzar® mit Compound Glycyrrhizin Injection hergestellt. Die Größe des Nano-Medikaments wird durch einen Laserbeugungs-Partikelgrößenanalysator erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Central laboratory in Fuda cancer hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-80
- Karnofsky-Leistungsstatus >60
- Diagnose von Lungenkrebs basierend auf Histologie oder den derzeit akzeptierten radiologischen Maßnahmen.
- Klassifikation Tumor, Knoten, Metastasen-Klassifikation (TNM)-Stadium: Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
- Sie erhalten eine interventionelle Therapie
- Lebenserwartung: Mehr als 3 Monate
- Der routinemäßige Bluttest, die Leberfunktion und die Nierenfunktion der Patienten weisen keine offensichtlichen Anomalien auf
- Fähigkeit, das Studienprotokoll zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Primärtumoren außer Lungenkrebs
- Vorgeschichte von Gerinnungsstörungen oder Anämie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
Leberkrebspatienten erhielten nie eine interventionelle Therapie.
|
|
Experimental: Nano-Medikament
Lungenkrebspatienten erhielten eine interventionelle Therapie mit Nanoarzneimitteln unter Verwendung der digitalen Subtraktionsangiographie (DSA).
Das Nano-Medikament wird durch Mischen von Gemzar® mit Compound Glycyrrhizin Injection hergestellt.
|
Lungenkrebspatienten erhielten eine medikamentöse interventionelle Therapie mit der digitalen Subtraktionsangiographie (DSA).
|
Aktiver Komparator: Arzneimittel-Mikrokugeln
Lungenkrebspatienten erhielten eine interventionelle Therapie mit medikamentösen Mikrosphären (HepaSphere Microspheres) unter Verwendung der digitalen Subtraktionsangiographie (DSA).
|
Lungenkrebspatienten erhielten eine medikamentöse interventionelle Therapie mit der digitalen Subtraktionsangiographie (DSA).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Prozentsatz der Läsionen, die 12 Monate nach der interventionellen Therapie keine Anzeichen eines Rezidivs zeigen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Progress-Free-Disease (PFS)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Nano drug lung cancer
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lungenkrebs
-
Hal C CharlesAbgeschlossenKonstriktive Bronchiolitis | Irak-Afganistan War Lung Injury SyndromeVereinigte Staaten
-
Joseph MccuneEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterBeendetLupus erythematodes, systemisch | Systemische Vaskulitis | Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose | Isolierte Angiitis des zentralen Nervensystems | Lung Disease Interstitial DiffusVereinigte Staaten
Klinische Studien zur interventionelle Therapie
-
AstraZenecaAbgeschlossenBrustkrebs | Onkologie | EpidemiologieAlgerien
-
Northwell HealthAktiv, nicht rekrutierendHerz-Kreislauf-RisikofaktorVereinigte Staaten
-
Paragon Vision SciencesAbgeschlossenKurzsichtigkeitVereinigte Staaten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutierungStreicheln | Aphasie | Aphasie nicht fließendVereinigte Staaten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutierungIntraventrikuläre BlutungVereinigte Staaten
-
Columbia UniversityBeendet
-
University Hospital, GenevaAbgeschlossenAlpträume, REM-SchlaftypSchweiz
-
Chinese University of Hong KongRekrutierung
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutierungLatente TuberkuloseVereinigte Staaten
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Abgeschlossen