肝移植におけるα-GSTの有用性 (GST-LT)
2015年5月20日 更新者：Paugam-Burtz、Beaujon Hospital
肝移植後の移植片の原発性機能不全を検出するためのα-GSTの予測能力
この研究の主な目的は、肝臓ドナー（臓器摘出時）の血漿α-GST測定値が肝臓レシピエントの原発性機能不全を予測する能力を評価することでした。
第 2 の目的は、肝臓移植レシピエントの血漿中の α-GST レベルと移植片機能の早期回復との関係を研究することでした。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
肝移植後の移植片一次機能不全（PDF）は、拡張基準の同種移植片の使用が増加することによって悪化します。
この合併症は、肝臓移植レシピエントの高い死亡率と罹患率をもたらします。
α-GST は寿命の短い肝細胞酵素であり、肝臓損傷の興味深いバイオマーカーとなる可能性があります。
最近開発された ELISA 技術により、α-GST 血漿濃度を迅速かつ簡単に測定できる可能性があります (Fastpack IP α-GST Immunoassay、Qualigen Inc.、カリフォルニア州カールズバッド)。
この研究は、肝臓ドナーの血漿α-GST測定値が肝臓レシピエントのPDFを予測する能力を評価することを目的としています。
方法: 観察研究は 1 つのセンター (フランス、クリシー、APHP、ボージョン病院) で実施されました。
Fastpack IP α-GST イムノアッセイ (Qualigen Inc.、カリフォルニア州カールズバッド) を使用した、肝ドナーの臓器摘出時およびレシピエントの肝移植後 0 日目から 7 日目までの毎日の α-GST の血漿レベルの測定。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Clichy、フランス、F-92210
- 募集
- Réanimation hépato-digestive
-
コンタクト：
- Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD
- 電話番号：+33 140875610
- メール：catherine.paugam@bjn.aphp.fr
-
コンタクト：
- Emmanuel Weiss, MD
- 電話番号：+33 603004193
- メール：manuweiss@yahoo.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ボージョン病院（APHP、クリシー、フランス）で肝移植を受ける患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- ボージョン病院（APHP、クリシー、フランス）で肝臓移植を受ける
除外基準:
- 年齢 70 歳以上 18 歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肝移植片の原発性機能不全（PDF）
時間枠：最初の週
|
肝臓ドナー（臓器摘出時）における血漿α-GST測定の肝臓レシピエントにおけるPDFに対する能力を評価する。
|
最初の週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
移植片機能の早期回復。
時間枠：最初の週
|
肝移植レシピエントの血漿中のα-GSTレベルと移植片機能の早期回復との関係を研究する。
|
最初の週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (予想される)
2015年10月1日
研究の完了 (予想される)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月20日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。