Utilidad de Alpha-GST en Trasplante Hepático (GST-LT)
20 de mayo de 2015 actualizado por: Paugam-Burtz, Beaujon Hospital
Capacidad predictiva de Alpha-GST para detectar la disfunción primaria del injerto después del trasplante de hígado
El objetivo principal de este estudio fue evaluar la capacidad de las mediciones de alfa-GST en plasma en donantes de hígado (en el momento de la extracción del órgano) para predecir la disfunción primaria en el receptor de hígado.
El objetivo secundario fue estudiar la relación entre los niveles de alfa-GST en plasma del receptor de trasplante hepático y la recuperación temprana de la función del injerto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La disfunción primaria del injerto (PDF) después del trasplante de hígado se ve reforzada por el uso creciente de aloinjertos de criterios extendidos.
Esta complicación está cargada de altas tasas de mortalidad y morbilidad entre los receptores de trasplante de hígado.
Alpha-GST es una enzima de hepatocitos de vida corta que puede ser un biomarcador interesante para la lesión hepática.
Una técnica ELISA desarrollada recientemente puede permitir una medición rápida y sencilla de la concentración plasmática de alfa-GST (Fastpack IP α-GST Immunoassay, Qualigen Inc., Carlsbad, CA).
Este estudio tiene como objetivo evaluar la capacidad de las mediciones de alfa-GST en plasma en donantes de hígado para predecir PDF en receptores de hígado.
Métodos: Estudio observacional realizado en un centro (hospital de Beaujon, APHP, Clichy, Francia).
Mediciones de los niveles plasmáticos de alfa-GST utilizando el inmunoensayo Fastpack IP α-GST (Qualigen Inc., Carlsbad, CA) en el momento de la extracción del órgano en el donante de hígado y diariamente desde el día 0 hasta el día 7 después del trasplante de hígado en los receptores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD
- Número de teléfono: +33 140875610
- Correo electrónico: catherine.paugam@bjn.aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emmanuel Weiss, MD
- Número de teléfono: +33 603004193
- Correo electrónico: manuweiss@yahoo.fr
Ubicaciones de estudio
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Clichy, Francia, F-92210
- Reclutamiento
- Réanimation hépato-digestive
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Contacto:
- Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD
- Número de teléfono: +33 140875610
- Correo electrónico: catherine.paugam@bjn.aphp.fr
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Contacto:
- Emmanuel Weiss, MD
- Número de teléfono: +33 603004193
- Correo electrónico: manuweiss@yahoo.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a trasplante hepático en el hospital de Beaujon (APHP, Clichy, Francia)
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- sometido a un trasplante de hígado en el hospital de Beaujon (APHP, Clichy, Francia)
Criterio de exclusión:
- edad >70 años y <18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfunción primaria (PDF) de injerto hepático
Periodo de tiempo: Primera semana
|
Evaluar la capacidad de las mediciones de alfa-GST en plasma en el donante de hígado (en el momento de la extracción del órgano) para PDF en el receptor de hígado.
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Primera semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuperación precoz de la función del injerto.
Periodo de tiempo: Primera semana
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Estudiar la relación entre los niveles de alfa-GST en plasma del receptor de trasplante hepático y la recuperación precoz de la función del injerto.
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Primera semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2015-A00839-40
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