간 이식에서 Alpha-GST의 유용성 (GST-LT)
2015년 5월 20일 업데이트: Paugam-Burtz, Beaujon Hospital
간 이식 후 이식편 일차 기능 장애를 감지하는 Alpha-GST의 예측 능력
이 연구의 주요 목적은 간 기증자의 혈장 알파-GST 측정 능력(장기 제거 시)을 평가하여 간 수혜자의 주요 기능 장애를 예측하는 것이었습니다.
2차 목적은 간 이식 수용자의 혈장 내 알파-GST 수준과 조기 이식 기능 회복 사이의 관계를 연구하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
간 이식 후 이식 기본 기능 장애(PDF)는 확장 기준 동종이식의 사용이 증가함에 따라 향상됩니다.
이 합병증은 간 이식 수용자 사이에서 높은 사망률과 이환율로 인해 부담이 됩니다.
Alpha-GST는 수명이 짧은 간세포 효소로 간 손상에 대한 흥미로운 바이오마커일 수 있습니다.
최근 개발된 ELISA 기술을 통해 알파-GST 혈장 농도를 빠르고 쉽게 측정할 수 있습니다(Fastpack IP α-GST Immunoassay, Qualigen Inc., Carlsbad, CA).
이 연구는 간 수혜자의 PDF를 예측하기 위해 간 기증자의 혈장 알파-GST 측정 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법: 1개 센터(Beaujon hospital, APHP, Clichy, France)에서 관찰 연구.
Fastpack IP α-GST Immunoassay(Qualigen Inc., Carlsbad, CA)를 사용하여 간 기증자의 장기 제거 시 및 수혜자의 간 이식 후 0일부터 7일까지 매일 알파-GST의 혈장 수준을 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clichy, 프랑스, F-92210
- 모병
- Réanimation hépato-digestive
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연락하다:
- Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD
- 전화번호: +33 140875610
- 이메일: catherine.paugam@bjn.aphp.fr
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연락하다:
- Emmanuel Weiss, MD
- 전화번호: +33 603004193
- 이메일: manuweiss@yahoo.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Beaujon 병원(APHP, Clichy, France)에서 간 이식을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- Beaujon 병원(APHP, Clichy, France)에서 간이식을 받고 있다.
제외 기준:
- 연령 >70세 및 <18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 이식의 일차 기능 장애(PDF)
기간: 첫번째 주
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간 기증자(장기 제거 시)의 혈장 알파-GST 측정 능력을 간 수용자의 PDF에 대해 평가합니다.
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첫번째 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 이식 기능 회복.
기간: 첫번째 주
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간 이식 수용자의 혈장 내 알파-GST 수준과 초기 이식 기능 회복 사이의 관계를 연구합니다.
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첫번째 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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