Az Alpha-GST hasznossága a májtranszplantációban (GST-LT)
2015. május 20. frissítette: Paugam-Burtz, Beaujon Hospital
Az Alpha-GST prediktív képessége a graft elsődleges diszfunkciójának kimutatására májtranszplantáció után
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az volt, hogy értékelje a plazma alfa-GST mérések képességét májdonorban (a szerv eltávolításának időpontjában) a májrecipiens elsődleges diszfunkciójának előrejelzésére.
A másodlagos cél a májtranszplantált beteg plazmájának alfa-GST szintje és a graft funkció korai helyreállítása közötti kapcsolat vizsgálata volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A májtranszplantáció utáni graft primer diszfunkciót (PDF) fokozza a kiterjesztett kritériumú allograftok növekvő használata.
Ezt a szövődményt a májátültetettek körében magas mortalitási és morbiditási arány terheli.
Az alfa-GST egy rövid élettartamú hepatocita enzim, amely a májkárosodás érdekes biomarkere lehet.
Egy nemrégiben kifejlesztett ELISA technika lehetővé teheti az alfa-GST plazmakoncentráció gyors és egyszerű mérését (Fastpack IP α-GST Immunoassay, Qualigen Inc., Carlsbad, CA).
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a plazma alfa-GST mérések májdonorokban mért képességét a PDF előrejelzésére májrecipiensben.
Módszerek: Egy központban végzett megfigyelési vizsgálat (Beaujon kórház, APHP, Clichy, Franciaország).
Az alfa-GST plazmaszintjének mérése Fastpack IP α-GST Immunoassay segítségével (Qualigen Inc., Carlsbad, CA) a szerveltávolítás időpontjában májdonoroknál és naponta a 0-tól a 7. napig a májátültetés után a recipienseknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD
- Telefonszám: +33 140875610
- E-mail: catherine.paugam@bjn.aphp.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Emmanuel Weiss, MD
- Telefonszám: +33 603004193
- E-mail: manuweiss@yahoo.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clichy, Franciaország, F-92210
- Toborzás
- Réanimation hépato-digestive
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD
- Telefonszám: +33 140875610
- E-mail: catherine.paugam@bjn.aphp.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Emmanuel Weiss, MD
- Telefonszám: +33 603004193
- E-mail: manuweiss@yahoo.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Májátültetésen átesett betegek a Beaujon kórházban (APHP, Clichy, Franciaország)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év
- májátültetésen esik át a Beaujon kórházban (APHP, Clichy, Franciaország)
Kizárási kritériumok:
- életkor >70 év és <18 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A májtranszplantátum elsődleges diszfunkciója (PDF).
Időkeret: Első hét
|
A plazma alfa-GST mérések májdonorban (a szerv eltávolításának időpontjában) a PDF-re való képességének értékelése májrecipiensben.
|
Első hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A graft funkció korai helyreállítása.
Időkeret: Első hét
|
A májtranszplantált beteg plazmájának alfa-GST szintje és a graft funkció korai felépülése közötti összefüggés vizsgálata.
|
Első hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 20.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-A00839-40
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .