Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyttigheden af ​​Alpha-GST ved levertransplantation (GST-LT)

20. maj 2015 opdateret af: Paugam-Burtz, Beaujon Hospital

Alpha-GST's forudsigelige evne til at opdage transplantat primær dysfunktion efter levertransplantation

Det primære formål med denne undersøgelse var at evaluere evnen af ​​plasma alfa-GST målinger i leverdonor (på tidspunktet for organfjernelse) til at forudsige primær dysfunktion hos levermodtager. Det sekundære mål var at studere forholdet mellem alfa-GST-niveauer i plasma fra levertransplantationsmodtageren og tidlig gendannelse af transplantatfunktionen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Graft primær dysfunktion (PDF) efter levertransplantation forstærkes af den stigende brug af udvidede kriterier allografts. Denne komplikation er belastet med høj dødelighed og sygelighed blandt levertransplanterede modtagere. Alpha-GST er et hepatocytenzym med kort levetid, der kan være en interessant biomarkør for leverskade. En nyligt udviklet ELISA-teknik kan muliggøre hurtig og nem måling af alfa-GST plasmakoncentration (Fastpack IP α-GST Immunoassay, Qualigen Inc., Carlsbad, CA). Denne undersøgelse har til formål at evaluere evnen af ​​plasma alfa-GST målinger hos leverdonorer til at forudsige PDF hos levermodtagere. Metoder: Observationsundersøgelse udført i ét center (Beaujon hospital, APHP, Clichy, Frankrig). Målinger af plasmaniveauer af alfa-GST ved hjælp af Fastpack IP α-GST Immunoassay (Qualigen Inc., Carlsbad, CA) på tidspunktet for organfjernelse hos leverdonor og dagligt fra dag 0 til dag 7 efter levertransplantation hos modtagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clichy, Frankrig, F-92210
        • Rekruttering
        • Réanimation hépato-digestive
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår levertransplantation på Beaujon hospital (APHP, Clichy, Frankrig)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • gennemgår levertransplantation på Beaujon hospital (APHP, Clichy, Frankrig)

Ekskluderingskriterier:

  • alder >70 år og <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær dysfunktion (PDF) af levertransplantat
Tidsramme: Første uge
At evaluere evnen af ​​plasma alfa-GST målinger i leverdonor (på tidspunktet for organfjernelse) til PDF i levermodtager.
Første uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig gendannelse af graftfunktion.
Tidsramme: Første uge
At studere forholdet mellem alfa-GST-niveauer i plasma fra levertransplantationsmodtageren og tidlig gendannelse af transplantatfunktion.
Første uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beaujon Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2015

Først opslået (Skøn)

21. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-A00839-40

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevis for levertransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner