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Nützlichkeit von Alpha-GST bei Lebertransplantationen (GST-LT)

20. Mai 2015 aktualisiert von: Paugam-Burtz, Beaujon Hospital

Vorhersagefähigkeit von Alpha-GST zur Erkennung einer primären Transplantatdysfunktion nach einer Lebertransplantation

Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Fähigkeit von Plasma-Alpha-GST-Messungen bei Leberspendern (zum Zeitpunkt der Organentnahme) zu bewerten, primäre Funktionsstörungen beim Leberempfänger vorherzusagen. Das sekundäre Ziel bestand darin, den Zusammenhang zwischen den Alpha-GST-Spiegeln im Plasma des Lebertransplantatempfängers und der frühen Wiederherstellung der Transplantatfunktion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Nachweis einer Lebertransplantation

Detaillierte Beschreibung

Die primäre Transplantatdysfunktion (PDF) nach Lebertransplantation wird durch die zunehmende Verwendung von Allotransplantaten mit erweiterten Kriterien verstärkt. Diese Komplikation ist mit hohen Mortalitäts- und Morbiditätsraten bei Lebertransplantatempfängern verbunden. Alpha-GST ist ein kurzlebiges Hepatozytenenzym, das ein interessanter Biomarker für Leberschäden sein könnte. Eine kürzlich entwickelte ELISA-Technik könnte eine schnelle und einfache Messung der Alpha-GST-Plasmakonzentration ermöglichen (Fastpack IP α-GST Immunoassay, Qualigen Inc., Carlsbad, CA). Diese Studie zielt darauf ab, die Fähigkeit von Plasma-Alpha-GST-Messungen bei Leberspendern zu bewerten PDF beim Leberempfänger vorherzusagen. Methoden: Beobachtungsstudie, durchgeführt in einem Zentrum (Krankenhaus Beaujon, APHP, Clichy, Frankreich). Messungen der Plasmaspiegel von Alpha-GST mit dem Fastpack IP α-GST-Immunoassay (Qualigen Inc., Carlsbad, CA) zum Zeitpunkt der Organentnahme bei Leberspendern und täglich vom Tag 0 bis zum Tag 7 nach der Lebertransplantation bei Empfängern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Clichy, Frankreich, F-92210
    - Rekrutierung
    - Réanimation hépato-digestive
    - Kontakt:
      
      Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD
      
      Telefonnummer: +33 140875610
      
      E-Mail: catherine.paugam@bjn.aphp.fr
    - Kontakt:
      
      Emmanuel Weiss, MD
      
      Telefonnummer: +33 603004193
      
      E-Mail: manuweiss@yahoo.fr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Lebertransplantation im Beaujon-Krankenhaus (APHP, Clichy, Frankreich) unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter > 18 Jahre
unterzieht sich einer Lebertransplantation im Beaujon-Krankenhaus (APHP, Clichy, Frankreich)

Ausschlusskriterien:

Alter >70 Jahre und <18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Primäre Dysfunktion (PDF) des Lebertransplantats Zeitfenster: Erste Woche	Bewertung der Fähigkeit von Plasma-Alpha-GST-Messungen bei Leberspendern (zum Zeitpunkt der Organentnahme) zur PDF bei Leberempfängern.	Erste Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Frühzeitige Wiederherstellung der Transplantatfunktion. Zeitfenster: Erste Woche	Es sollte der Zusammenhang zwischen Alpha-GST-Spiegeln im Plasma des Lebertransplantatempfängers und der frühen Wiederherstellung der Transplantatfunktion untersucht werden.	Erste Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beaujon Hospital

Ermittler

Hauptermittler: Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)