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Utilità di Alpha-GST nel trapianto di fegato (GST-LT)

20 maggio 2015 aggiornato da: Paugam-Burtz, Beaujon Hospital

Capacità predittiva di Alpha-GST per rilevare la disfunzione primaria del trapianto dopo il trapianto di fegato

L'obiettivo principale di questo studio era valutare la capacità delle misurazioni dell'alfa-GST plasmatico nel donatore di fegato (al momento della rimozione dell'organo) per prevedere la disfunzione primaria nel ricevente di fegato. L'obiettivo secondario era studiare la relazione tra i livelli di alfa-GST nel plasma del ricevente del trapianto di fegato e il recupero precoce della funzione del trapianto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Prove di trapianto di fegato

Descrizione dettagliata

La disfunzione primaria del trapianto (PDF) dopo il trapianto di fegato è migliorata dall'uso crescente di allotrapianti con criteri estesi. Questa complicanza è gravata da alti tassi di mortalità e morbilità tra i riceventi di trapianto di fegato. L'alfa-GST è un enzima epatocitario di breve durata che può essere un biomarcatore interessante per il danno epatico. Una tecnica ELISA recentemente sviluppata può consentire una misurazione rapida e semplice della concentrazione plasmatica di alfa-GST (Fastpack IP α-GST Immunoassay, Qualigen Inc., Carlsbad, CA). Questo studio mira a valutare la capacità delle misurazioni plasmatiche di alfa-GST nel donatore di fegato di predire la PDF nel ricevente di fegato. Metodi: Studio osservazionale condotto in un centro (ospedale di Beaujon, APHP, Clichy, Francia). Misurazioni dei livelli plasmatici di alfa-GST utilizzando Fastpack IP α-GST Immunoassay (Qualigen Inc., Carlsbad, CA) al momento della rimozione dell'organo nel donatore di fegato e quotidianamente dal giorno 0 al giorno 7 dopo il trapianto di fegato nei riceventi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Clichy, Francia, F-92210
    - Reclutamento
    - Réanimation hépato-digestive
    - Contatto:
      
      Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD
      
      Numero di telefono: +33 140875610
      
      Email: catherine.paugam@bjn.aphp.fr
    - Contatto:
      
      Emmanuel Weiss, MD
      
      Numero di telefono: +33 603004193
      
      Email: manuweiss@yahoo.fr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trapianto di fegato presso l'ospedale di Beaujon (APHP, Clichy, Francia)

Descrizione

Criterio di inclusione:

età > 18 anni
sottoposti a trapianto di fegato presso l'ospedale di Beaujon (APHP, Clichy, Francia)

Criteri di esclusione:

età >70 anni e <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Disfunzione primaria (PDF) del trapianto di fegato Lasso di tempo: La prima settimana	Valutare la capacità delle misurazioni plasmatiche di alfa-GST nel donatore di fegato (al momento del prelievo dell'organo) di PDF nel ricevente di fegato.	La prima settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Recupero precoce della funzione dell'innesto. Lasso di tempo: La prima settimana	Studiare la relazione tra i livelli di alfa-GST nel plasma del ricevente di trapianto di fegato e il recupero precoce della funzione del trapianto.	La prima settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beaujon Hospital

Investigatori

Investigatore principale: Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)