Alfa-GST:n hyödyllisyys maksansiirrossa (GST-LT)
keskiviikko 20. toukokuuta 2015 päivittänyt: Paugam-Burtz, Beaujon Hospital
Alpha-GST:n ennakoiva kyky havaita siirteen primaarinen toimintahäiriö maksansiirron jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida plasman alfa-GST-mittausten kykyä maksan luovuttajalla (elimen poiston yhteydessä) ennustaa maksan vastaanottajan ensisijainen toimintahäiriö.
Toissijaisena tavoitteena oli tutkia suhdetta maksansiirron saajan plasman alfa-GST-tasojen ja varhaisen siirteen toiminnan palautumisen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Siirrännäisen primaarista toimintahäiriötä (PDF) maksansiirron jälkeen pahentaa laajennettujen kriteerien allograftien lisääntyvä käyttö.
Tätä komplikaatiota rasittaa korkea kuolleisuus ja sairastuvuus maksansiirron saajien keskuudessa.
Alfa-GST on lyhytikäinen hepatosyyttientsyymi, joka voi olla mielenkiintoinen biomarkkeri maksavauriolle.
Äskettäin kehitetty ELISA-tekniikka voi mahdollistaa nopean ja helpon alfa-GST-plasmapitoisuuden mittaamisen (Fastpack IP a-GST Immunoassay, Qualigen Inc., Carlsbad, CA).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida plasman alfa-GST-mittausten kykyä ennustaa maksan vastaanottajalla oleva PDF.
Menetelmät: Havaintotutkimus suoritettiin yhdessä keskustassa (Beaujonin sairaala, APHP, Clichy, Ranska).
Alfa-GST:n plasmatasojen mittaukset Fastpack IP a-GST Immunoassaylla (Qualigen Inc., Carlsbad, CA) elimen poiston yhteydessä maksanluovuttajilla ja päivittäin päivästä 0 päivään 7 maksansiirron jälkeen vastaanottajilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clichy, Ranska, F-92210
- Rekrytointi
- Réanimation hépato-digestive
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD
- Puhelinnumero: +33 140875610
- Sähköposti: catherine.paugam@bjn.aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel Weiss, MD
- Puhelinnumero: +33 603004193
- Sähköposti: manuweiss@yahoo.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään maksansiirto Beaujonin sairaalassa (APHP, Clichy, Ranska)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- jolle tehdään maksansiirto Beaujonin sairaalassa (APHP, Clichy, Ranska)
Poissulkemiskriteerit:
- ikä > 70 vuotta ja < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksasiirteen primaarinen toimintahäiriö (PDF).
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
|
Arvioida plasman alfa-GST-mittausten kykyä maksan luovuttajalla (elimen poiston yhteydessä) PDF-muotoon maksan vastaanottajalla.
|
Ensimmäinen viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen siirteen toiminnan palautuminen.
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
|
Tutkia maksansiirron vastaanottajan plasman alfa-GST-tasojen ja varhaisen siirteen toiminnan palautumisen välistä suhdetta.
|
Ensimmäinen viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-A00839-40
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .