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Utilité de l'Alpha-GST dans la transplantation hépatique (GST-LT)

20 mai 2015 mis à jour par: Paugam-Burtz, Beaujon Hospital

Capacité prédictive de l'Alpha-GST à détecter le dysfonctionnement primaire du greffon après une transplantation hépatique

L'objectif principal de cette étude était d'évaluer la capacité des mesures de l'alpha-GST plasmatique chez le donneur de foie (au moment du prélèvement d'organe) à prédire le dysfonctionnement primaire chez le receveur de foie. L'objectif secondaire était d'étudier la relation entre les niveaux d'alpha-GST dans le plasma du greffé du foie et la récupération précoce de la fonction du greffon.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Preuve de transplantation hépatique

Description détaillée

Le dysfonctionnement primaire du greffon (PDF) après une transplantation hépatique est renforcé par l'utilisation croissante d'allogreffes à critères étendus. Cette complication est accablée par des taux élevés de mortalité et de morbidité chez les receveurs de greffe de foie. L'alpha-GST est une enzyme hépatocytaire à vie courte qui peut être un biomarqueur intéressant pour les lésions hépatiques. Une technique ELISA récemment développée peut permettre une mesure rapide et facile de la concentration plasmatique d'alpha-GST (Fastpack IP α-GST Immunoassay, Qualigen Inc., Carlsbad, CA). Cette étude vise à évaluer la capacité des mesures plasmatiques de l'alpha-GST chez le donneur de foie à prédire la PDF chez le receveur de foie. Méthodes : Etude observationnelle menée dans un centre (hôpital Beaujon, APHP, Clichy, France). Mesures des taux plasmatiques d'alpha-GST à l'aide du test immunologique Fastpack IP α-GST (Qualigen Inc., Carlsbad, CA) au moment du prélèvement d'organe chez le donneur de foie et quotidiennement du jour 0 au jour 7 après la transplantation hépatique chez les receveurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Clichy, France, F-92210
    - Recrutement
    - Réanimation hépato-digestive
    - Contact:
      
      Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD
      
      Numéro de téléphone: +33 140875610
      
      E-mail: catherine.paugam@bjn.aphp.fr
    - Contact:
      
      Emmanuel Weiss, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 603004193
      
      E-mail: manuweiss@yahoo.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une transplantation hépatique à l'hôpital Beaujon (APHP, Clichy, France)

La description

Critère d'intégration:

âge > 18 ans
subissant une transplantation hépatique à l'hôpital Beaujon (APHP, Clichy, France)

Critère d'exclusion:

âge >70 ans et <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Dysfonctionnement primaire (PDF) du greffon hépatique Délai: Première semaine	Évaluer la capacité des mesures plasmatiques de l'alpha-GST chez le donneur de foie (au moment du prélèvement d'organe) à la PDF chez le receveur de foie.	Première semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Récupération précoce de la fonction du greffon. Délai: Première semaine	Étudier la relation entre les niveaux d'alpha-GST dans le plasma du greffé du foie et la récupération précoce de la fonction du greffon.	Première semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beaujon Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)