Nytten av Alpha-GST ved levertransplantasjon (GST-LT)
20. mai 2015 oppdatert av: Paugam-Burtz, Beaujon Hospital
Forutsigbar evne til Alpha-GST til å oppdage transplantatprimær dysfunksjon etter levertransplantasjon
Hovedmålet med denne studien var å evaluere evnen til plasma alfa-GST-målinger hos leverdonorer (på tidspunktet for organfjerning) til å forutsi primær dysfunksjon hos levermottaker.
Det sekundære målet var å studere forholdet mellom alfa-GST-nivåer i plasmaet til levertransplantasjonsmottakeren og tidlig gjenoppretting av transplantatfunksjonen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Graft primær dysfunksjon (PDF) etter levertransplantasjon forsterkes av den økende bruken av allografter med utvidede kriterier.
Denne komplikasjonen er belastet med høy dødelighet og sykelighet blant levertransplanterte.
Alpha-GST er et hepatocyttenzym med kort levetid som kan være en interessant biomarkør for leverskade.
En nylig utviklet ELISA-teknikk kan tillate rask og enkel måling av alfa-GST plasmakonsentrasjon (Fastpack IP α-GST Immunoassay, Qualigen Inc., Carlsbad, CA).
Denne studien tar sikte på å evaluere evnen til plasma alfa-GST-målinger hos leverdonorer til å forutsi PDF hos levermottaker.
Metoder: Observasjonsstudie utført i ett senter (Beaujon sykehus, APHP, Clichy, Frankrike).
Målinger av plasmanivåer av alfa-GST ved bruk av Fastpack IP α-GST Immunoassay (Qualigen Inc., Carlsbad, CA) på tidspunktet for organfjerning hos leverdonor og daglig fra dag 0 til dag 7 etter levertransplantasjon hos mottakere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clichy, Frankrike, F-92210
- Rekruttering
- Réanimation hépato-digestive
-
Ta kontakt med:
- Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 140875610
- E-post: catherine.paugam@bjn.aphp.fr
-
Ta kontakt med:
- Emmanuel Weiss, MD
- Telefonnummer: +33 603004193
- E-post: manuweiss@yahoo.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår levertransplantasjon ved Beaujon sykehus (APHP, Clichy, Frankrike)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- gjennomgår levertransplantasjon ved Beaujon sykehus (APHP, Clichy, Frankrike)
Ekskluderingskriterier:
- alder >70 år og <18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær dysfunksjon (PDF) av levertransplantat
Tidsramme: Første uke
|
For å evaluere evnen til plasma alfa-GST målinger i leverdonor (på tidspunktet for organfjerning) til å PDF i levermottaker.
|
Første uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig gjenoppretting av graftfunksjon.
Tidsramme: Første uke
|
For å studere forholdet mellom alfa-GST-nivåer i plasmaet til levertransplantasjonsmottakeren og tidlig gjenoppretting av graftfunksjon.
|
Første uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
21. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2015-A00839-40
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .