Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность Alpha-GST при трансплантации печени (GST-LT)

20 мая 2015 г. обновлено: Paugam-Burtz, Beaujon Hospital

Прогностическая способность Alpha-GST обнаруживать первичную дисфункцию трансплантата после трансплантации печени

Основная цель этого исследования заключалась в оценке способности измерений альфа-GST в плазме донорской печени (во время удаления органа) для прогнозирования первичной дисфункции печени реципиента. Вторичной целью было изучение взаимосвязи между уровнями альфа-GST в плазме реципиента трансплантата печени и ранним восстановлением функции трансплантата.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Доказательства трансплантации печени

Подробное описание

Первичная дисфункция трансплантата (PDF) после трансплантации печени усиливается за счет более широкого использования аллотрансплантатов с расширенными критериями. Это осложнение связано с высокой смертностью и заболеваемостью среди реципиентов печени. Альфа-GST представляет собой короткоживущий фермент гепатоцитов, который может быть интересным биомаркером повреждения печени. Недавно разработанный метод ELISA может позволить быстро и легко измерить концентрацию альфа-GST в плазме (Fastpack IP α-GST Immunoassay, Qualigen Inc., Карлсбад, Калифорния). Это исследование направлено на оценку способности измерений альфа-GST в плазме донорской печени для прогнозирования PDF в печени реципиента. Методы: обсервационное исследование, проведенное в одном центре (больница Божон, APHP, Клиши, Франция). Измерения уровней альфа-GST в плазме с использованием иммуноанализа Fastpack IP α-GST (Qualigen Inc., Карлсбад, Калифорния) во время удаления органа у донора печени и ежедневно с 0-го по 7-й день после трансплантации печени у реципиентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Clichy, Франция, F-92210
    - Рекрутинг
    - Réanimation hépato-digestive
    - Контакт:
      
      Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD
      
      Номер телефона: +33 140875610
      
      Электронная почта: catherine.paugam@bjn.aphp.fr
    - Контакт:
      
      Emmanuel Weiss, MD
      
      Номер телефона: +33 603004193
      
      Электронная почта: manuweiss@yahoo.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие трансплантацию печени в больнице Божон (APHP, Клиши, Франция)

Описание

Критерии включения:

возраст > 18 лет
проходит трансплантацию печени в больнице Божон (APHP, Клиши, Франция)

Критерий исключения:

возраст >70 лет и <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Первичная дисфункция (PDF) трансплантата печени Временное ограничение: Первая неделя	Оценить способность измерений альфа-GST плазмы в печени донора (во время удаления органа) к PDF в печени реципиента.	Первая неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Раннее восстановление функции трансплантата. Временное ограничение: Первая неделя	Изучить взаимосвязь уровня альфа-GST в плазме реципиента печени с ранним восстановлением функции трансплантата.	Первая неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beaujon Hospital

Следователи

Главный следователь: Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)