Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost alfa-GST při transplantaci jater (GST-LT)

20. května 2015 aktualizováno: Paugam-Burtz, Beaujon Hospital

Prediktivní schopnost alfa-GST detekovat primární dysfunkci štěpu po transplantaci jater

Primárním cílem této studie bylo vyhodnotit schopnost měření alfa-GST v plazmě u dárce jater (v době odběru orgánu) predikovat primární dysfunkci u příjemce jater. Sekundárním cílem bylo studovat vztah mezi hladinami alfa-GST v plazmě příjemce jaterního transplantátu a časným obnovením funkce štěpu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Důkaz transplantace jater

Detailní popis

Primární dysfunkce štěpu (PDF) po transplantaci jater je zvýšena rostoucím používáním aloštěpů s rozšířenými kritérii. Tato komplikace je zatížena vysokou mortalitou a morbiditou u příjemců transplantátu jater. Alfa-GST je hepatocytový enzym s krátkou životností, který může být zajímavým biomarkerem poškození jater. Nedávno vyvinutá technika ELISA může umožnit rychlé a snadné měření plazmatické koncentrace alfa-GST (Fastpack IP α-GST Immunoassay, Qualigen Inc., Carlsbad, CA). Tato studie si klade za cíl vyhodnotit schopnost měření alfa-GST v plazmě u dárce jater predikovat PDF u příjemce jater. Metodika: Observační studie provedená v jednom centru (nemocnice Beaujon, APHP, Clichy, Francie). Měření plazmatických hladin alfa-GST pomocí Fastpack IP α-GST Immunoassay (Qualigen Inc., Carlsbad, CA) v době odebrání orgánu u dárce jater a denně ode dne 0 do dne 7 po transplantaci jater u příjemců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Clichy, Francie, F-92210
    - Nábor
    - Réanimation hépato-digestive
    - Kontakt:
      
      Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD
      
      Telefonní číslo: +33 140875610
      
      E-mail: catherine.paugam@bjn.aphp.fr
    - Kontakt:
      
      Emmanuel Weiss, MD
      
      Telefonní číslo: +33 603004193
      
      E-mail: manuweiss@yahoo.fr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující transplantaci jater v nemocnici Beaujon (APHP, Clichy, Francie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

věk > 18 let
podstupující transplantaci jater v nemocnici Beaujon (APHP, Clichy, Francie)

Kritéria vyloučení:

věk >70 let a <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Primární dysfunkce (PDF) jaterního štěpu Časové okno: První týden	Vyhodnotit schopnost měření plazmatického alfa-GST u dárce jater (v době odběru orgánu) na PDF u příjemce jater.	První týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Časné obnovení funkce štěpu. Časové okno: První týden	Studovat vztah mezi hladinami alfa-GST v plazmě příjemce transplantátu jater a časným obnovením funkce štěpu.	První týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beaujon Hospital

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2015

Dokončení studie (Očekávaný)