Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut van Alpha-GST bij levertransplantatie (GST-LT)

20 mei 2015 bijgewerkt door: Paugam-Burtz, Beaujon Hospital

Voorspellend vermogen van Alpha-GST om primaire transplantaatdisfunctie na levertransplantatie te detecteren

Het primaire doel van deze studie was het evalueren van het vermogen van plasma-alfa-GST-metingen bij leverdonor (op het moment van orgaanverwijdering) om primaire disfunctie bij leverontvanger te voorspellen. Het secundaire doel was het bestuderen van de relatie tussen alfa-GST-niveaus in het plasma van de ontvanger van een levertransplantaat en vroeg herstel van de transplantaatfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Bewijs van levertransplantatie

Gedetailleerde beschrijving

Graft-primaire disfunctie (pdf) na levertransplantatie wordt versterkt door het toenemende gebruik van allotransplantaten met uitgebreide criteria. Deze complicatie gaat gepaard met hoge mortaliteits- en morbiditeitscijfers bij ontvangers van een levertransplantatie. Alpha-GST is een hepatocyten-enzym met een korte levensduur dat een interessante biomarker kan zijn voor leverbeschadiging. Een recent ontwikkelde ELISA-techniek kan een snelle en gemakkelijke meting van de alfa-GST-plasmaconcentratie mogelijk maken (Fastpack IP α-GST Immunoassay, Qualigen Inc., Carlsbad, CA). Deze studie heeft tot doel het vermogen van plasma-alfa-GST-metingen bij leverdonor te evalueren om PDF bij leverontvanger te voorspellen. Methoden: Observationeel onderzoek uitgevoerd in één centrum (ziekenhuis van Beaujon, APHP, Clichy, Frankrijk). Metingen van plasmaspiegels van alfa-GST met behulp van Fastpack IP α-GST Immunoassay (Qualigen Inc., Carlsbad, CA) op het moment van orgaanverwijdering bij leverdonor en dagelijks van dag 0 tot dag 7 na levertransplantatie bij ontvangers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Clichy, Frankrijk, F-92210
    - Werving
    - Réanimation hépato-digestive
    - Contact:
      
      Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD
      
      Telefoonnummer: +33 140875610
      
      E-mail: catherine.paugam@bjn.aphp.fr
    - Contact:
      
      Emmanuel Weiss, MD
      
      Telefoonnummer: +33 603004193
      
      E-mail: manuweiss@yahoo.fr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een levertransplantatie ondergaan in het ziekenhuis van Beaujon (APHP, Clichy, Frankrijk)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd > 18 jaar
ondergaat een levertransplantatie in het ziekenhuis van Beaujon (APHP, Clichy, Frankrijk)

Uitsluitingscriteria:

leeftijd >70 jaar en <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Primaire disfunctie (pdf) van levertransplantaat Tijdsspanne: Eerste week	Evalueren van het vermogen van plasma-alfa-GST-metingen in leverdonor (op het moment van orgaanverwijdering) tot PDF in leverontvanger.	Eerste week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vroeg herstel van de graftfunctie. Tijdsspanne: Eerste week	Het bestuderen van de relatie tussen alfa-GST-niveaus in het plasma van de ontvanger van een levertransplantaat en vroeg herstel van de transplantaatfunctie.	Eerste week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beaujon Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Verwacht)