Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność Alpha-GST w transplantacji wątroby (GST-LT)

20 maja 2015 zaktualizowane przez: Paugam-Burtz, Beaujon Hospital

Predykcyjna zdolność alfa-GST do wykrywania pierwotnej dysfunkcji przeszczepu po przeszczepie wątroby

Głównym celem tego badania była ocena zdolności pomiarów alfa-GST w osoczu krwi dawcy wątroby (w momencie pobrania narządu) do przewidywania pierwotnej dysfunkcji wątroby biorcy. Celem drugorzędnym było zbadanie związku między poziomami alfa-GST w osoczu biorcy przeszczepu wątroby a wczesną odbudową funkcji przeszczepu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Dowody na przeszczep wątroby

Szczegółowy opis

Pierwotna dysfunkcja przeszczepu (PDF) po przeszczepie wątroby jest wzmacniana przez coraz częstsze stosowanie alloprzeszczepów o rozszerzonych kryteriach. Powikłanie to obarczone jest wysoką śmiertelnością i chorobowością wśród biorców przeszczepów wątroby. Alpha-GST jest enzymem hepatocytów o krótkim okresie życia, który może być interesującym biomarkerem uszkodzenia wątroby. Niedawno opracowana technika ELISA może pozwolić na szybki i łatwy pomiar stężenia alfa-GST w osoczu (Fastpack IP α-GST Immunoassay, Qualigen Inc., Carlsbad, CA). To badanie ma na celu ocenę zdolności pomiarów alfa-GST w osoczu u dawcy wątroby do przewidywania PDF u biorcy wątroby. Metody: Badanie obserwacyjne przeprowadzono w jednym ośrodku (szpital Beaujon, APHP, Clichy, Francja). Pomiary poziomów alfa-GST w osoczu za pomocą Fastpack IP α-GST Immunoassay (Qualigen Inc., Carlsbad, CA) w czasie pobierania narządu od dawcy wątroby i codziennie od dnia 0 do dnia 7 po przeszczepie wątroby u biorców.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Clichy, Francja, F-92210
    - Rekrutacyjny
    - Réanimation hépato-digestive
    - Kontakt:
      
      Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD
      
      Numer telefonu: +33 140875610
      
      E-mail: catherine.paugam@bjn.aphp.fr
    - Kontakt:
      
      Emmanuel Weiss, MD
      
      Numer telefonu: +33 603004193
      
      E-mail: manuweiss@yahoo.fr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani przeszczepowi wątroby w szpitalu Beaujon (APHP, Clichy, Francja)

Opis

Kryteria przyjęcia:

wiek > 18 lat
w trakcie przeszczepu wątroby w szpitalu Beaujon (APHP, Clichy, Francja)

Kryteria wyłączenia:

wiek >70 lat i <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Pierwotna dysfunkcja (PDF) przeszczepu wątroby Ramy czasowe: Pierwszy tydzień	Ocena zdolności pomiarów alfa-GST w osoczu u dawcy wątroby (w momencie pobrania narządu) do PDF u biorcy wątroby.	Pierwszy tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wczesna regeneracja funkcji przeszczepu. Ramy czasowe: Pierwszy tydzień	Zbadanie związku między poziomami alfa-GST w osoczu biorcy przeszczepu wątroby a wczesnym powrotem funkcji przeszczepu.	Pierwszy tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beaujon Hospital

Śledczy

Główny śledczy: Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)