Utilidade da Alfa-GST no Transplante de Fígado (GST-LT)
20 de maio de 2015 atualizado por: Paugam-Burtz, Beaujon Hospital
Capacidade preditiva de Alpha-GST para detectar disfunção primária do enxerto após transplante de fígado
O objetivo principal deste estudo foi avaliar a capacidade das medições plasmáticas de alfa-GST em doadores de fígado (no momento da remoção do órgão) para prever a disfunção primária no receptor de fígado.
O objetivo secundário foi estudar a relação entre os níveis de alfa-GST no plasma do receptor de transplante hepático e a recuperação precoce da função do enxerto.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A disfunção primária do enxerto (PDF) após o transplante de fígado é aumentada pelo uso crescente de aloenxertos de critérios estendidos.
Esta complicação é carregada com altas taxas de mortalidade e morbidade entre os receptores de transplante de fígado.
A alfa-GST é uma enzima de hepatócito de vida curta que pode ser um biomarcador interessante para lesão hepática.
Uma técnica ELISA desenvolvida recentemente pode permitir a medição rápida e fácil da concentração plasmática de alfa-GST (Fastpack IP α-GST Immunoassay, Qualigen Inc., Carlsbad, CA).
Este estudo tem como objetivo avaliar a capacidade das medições plasmáticas de alfa-GST em doadores de fígado para prever PDF em receptor de fígado.
Métodos: Estudo observacional realizado em um centro (Beaujon hospital, APHP, Clichy, França).
Medições dos níveis plasmáticos de alfa-GST usando Fastpack IP α-GST Imunoensaio (Qualigen Inc., Carlsbad, CA) no momento da remoção do órgão no doador de fígado e diariamente do dia 0 ao dia 7 após o transplante de fígado em receptores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clichy, França, F-92210
- Recrutamento
- Réanimation hépato-digestive
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Contato:
- Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD
- Número de telefone: +33 140875610
- E-mail: catherine.paugam@bjn.aphp.fr
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Contato:
- Emmanuel Weiss, MD
- Número de telefone: +33 603004193
- E-mail: manuweiss@yahoo.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a transplante hepático no hospital Beaujon (APHP, Clichy, França)
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- submetidos a transplante de fígado no hospital de Beaujon (APHP, Clichy, França)
Critério de exclusão:
- idade >70 anos e <18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disfunção primária (PDF) do enxerto hepático
Prazo: Primeira semana
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Avaliar a capacidade das medições plasmáticas de alfa-GST no doador de fígado (no momento da remoção do órgão) para PDF no receptor de fígado.
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Primeira semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação precoce da função do enxerto.
Prazo: Primeira semana
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Estudar a relação entre os níveis de alfa-GST no plasma do receptor de transplante hepático e a recuperação precoce da função do enxerto.
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Primeira semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Catherine Paugam-Burtz, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A00839-40
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