股関節手術後の患者の歩行とバランスに対する遠隔リハビリテーションプログラムの効果
股関節手術後の患者の歩行とバランスに対するテレリハビリテーション プログラムの効果。
調査の概要
詳細な説明
変形性関節症は、股関節置換の主な最も一般的な理由であり、2020 年代の予測では、これは世界中で障害を引き起こす 4 番目の理由になるでしょう。 変形性関節症は、身体的な制限だけでなく、生活の質の低下も引き起こします。 60 歳以上の男性の約 10%、女性の約 18% に痛みと機能制限が現れます。 痛みや可動域の制限、歩行距離や持久力などの日常機能の機能低下、階段の上り下りの困難は、手術および治療前の患者の典型的な兆候です。
股関節置換術後のその他の身体的欠陥には、手術した股関節周囲の筋力の低下、手術した脚のバランス維持の欠陥、および歩行速度の低下、歩行能力の損傷などの機能低下が含まれます。階段の昇り降り、立ち上がるのが困難。
股関節手術後の患者さんにとって、身体的リハビリテーションは重要です。 リハビリテーションはリハビリテーション病院で最初の段階から始まり、退院後はコミュニティ、自宅、または診療所で続けられます。 多くの場合、退院後の継続的なリハビリテーション治療の必要性は、さまざまな理由により、イスラエルの医療によって実際に提供される治療を超えています。 辺鄙な地域での居住、治療を必要とする多数の患者、高額な人件費、治療への到達など。
遠隔治療は、患者の自宅で提供される現在の診療所での治療に代わる手段であり、したがってこれらの問題を解決します。 遠隔治療は技術的なコミュニケーションを採用しているため、患者は診療所に行く必要がなく、独立してリハビリテーション プロセスを続けることができます。
本研究の目的は、遠隔リハビリテーションシステムによる運動に基づく介入計画が、股関節置換術後の患者の歩行特性とバランスの改善につながるかどうかを、これらの患者の現在の従来の運動方法と比較して調べることです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル
- Reuth Rehabilitation Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 股関節手術後 1 ~ 3 か月
- 50~85歳
除外基準:
- 中枢神経障害のある人
- ベッドから車椅子に移る際の扶養者
- 主治医による重度の認知障害
- 血管に基づく病状を持つ個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:遠隔リハビリグループ
「ビデオ療法によるトレーニング」は、短編映画を基にした遠隔リハビリ システムによる家庭用運動計画です。
(http://videotherapy.co/vt/home.php)、
計画には、患者の体調に応じて調整された演習のインストールが含まれます。
各エクササイズの内容はダイナミックで変化に富んでいます。
各エクササイズと他のエクササイズの違いは、患者が各エクササイズの最後に入力してセラピストに送信するフィードバックによって異なります。
各演習の前に、それを実行する方法の重要性についての説明とともに表示されます。
さらに、トレーニング中、患者は運動を行うことの質と重要性についての音声説明を聞き、音声カウントが聞こえた後、肯定的なフィードバックが与えられます。
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ビデオセラピーによるトレーニング
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他の:従来の運動グループ
エクササイズシートで本日受付のセルフトレーニング指導を行います。
演習は、介入群の患者に提供される演習に適しています。
さらに、実験の最後にフィードバックを受け取るために記入するフォローアップシートが患者に渡されます。
トレーニング期間は両方のグループで同一で、週に 3 回、30 ~ 45 分間続きます。
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従来通りのトレーニング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行マット
時間枠:ベースライン; 6週間の治療後の変化; 10週間後に変化
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トラック上に配置された圧力センサーを介して時間 (タイミング) と空間を測定するために使用される電子パスです。
システムの目的は、移動中に発生するイベントを測定することであり、時間と空間に関するデータが測定され、歩行速度が測定されます。
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ベースライン; 6週間の治療後の変化; 10週間後に変化
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スマートステップ
時間枠:ベースライン; 6週間の治療後の変化; 10週間後に変化
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患者が足にかける負担の量について、歩行中にフィードバックを提供する器具です。
足全体、つま先、かかとの負担についてフィードバックが可能です。
研究者は、足踏み中に患者に到達させたい最小および最大重量を設定します。
患者が最小体重に達するとピッという音が 1 回聞こえ、最大体重以上になるとピッという音が 2 回聞こえます。
言い換えれば、この計器は、患者の体重の運搬を示します。つまり、各領域を歩いているときに患者が足にどれだけの体重をかけたか、足が地面に置かれている時間と空中に置かれている時間を示します。
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ベースライン; 6週間の治療後の変化; 10週間後に変化
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BBS(バーグバランススケール)
時間枠:ベースライン; 6週間の治療後の変化; 10週間後に変化
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このテストには、バランスを保つための 14 の静的および動的タスクが含まれています。 各タスクは、タスクの質と実行時間に応じて 0 ~ 4 ポイントのスコアを受け取り、最大スコアは 56 ポイントです。 各タスクを個別に実行する手順と、各タスクのスコアがテスト フォームに表示されます。 各タスクのパフォーマンスの低さは、スコアで考慮されます。 ほとんどのタスクでは、患者は特定のポーズをしばらく保つよう求められます。 患者が希望する時間または距離の要件を満たしていない場合、または患者が外部からのサポートまたはテスターの支援を受けている場合、スコアを下げる必要があります。 |
ベースライン; 6週間の治療後の変化; 10週間後に変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TUGT (タイムズ アップ アンド ゴー):
時間枠:ベースライン; 6週間の治療後の変化; 10週間後に変化
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座位から立ち上がる能力、3メートル歩く能力、振り返る能力、座る能力を時間で測定するバランステスト。
このテストでは、日常生活で遭遇する一連の動きの確立、開始、実行、完了など、バランスと動きを統合する能力を調べます。
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ベースライン; 6週間の治療後の変化; 10週間後に変化
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5つのシット・トゥ・スタンド・テスト
時間枠:ベースライン; 6週間の治療後の変化; 10週間後に変化
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ダイナミックバランステストを統合した物理テスト。
このテストでは、患者は標準的な椅子でできるだけ速く5回連続して立ち上がって座るように求められ、テスターは時間を測定します.
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ベースライン; 6週間の治療後の変化; 10週間後に変化
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MLEFS - 下肢機能スケール
時間枠:ベースライン; 6週間の治療後の変化; 10週間後に変化
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各患者の主観的なレポートに従って、独立度を評価する主観的なアンケート。
80/80 の結果は完全な独立性を示し、0/80 は外的困難または機能障害を示します。
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ベースライン; 6週間の治療後の変化; 10週間後に変化
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治療への反応
時間枠:6週間
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各週の終わりに、治療に対する反応性を調べるためにフォームが患者に届けられます。フォームには、エクササイズのパフォーマンスに関する 2 つの質問が含まれています。
実験の開始時に各患者はフォームを受け取り、各週の終わりに両方の質問に回答し、SMS またはファックスで回答を二次調査員に送信する必要があります。
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6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Alon Kalron, PhD、Tel Aviv University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。