- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02451085
Die Wirkung eines Telerehabilitationsprogramms auf Gang und Gleichgewicht bei Patienten nach einer Hüftoperation
Die Wirkung eines Telerehabilitationsprogramms auf Gang und Gleichgewicht bei Patienten nach einer Hüftoperation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteoarthritis ist der wichtigste und häufigste Grund für den Ersatz des Hüftgelenks und Prognosen zufolge wird dies für die 2020er Jahre der vierte Grund sein, der weltweit zu Behinderungen führt. Arthrose verursacht nicht nur körperliche Einschränkungen, sondern auch Beeinträchtigungen der Lebensqualität. Schmerzen und Funktionseinschränkungen treten bei etwa 10 % der Männer und 18 % der Frauen über 60 Jahren auf. Schmerzen und Bewegungseinschränkungen, funktionelle Abnahme der täglichen Funktionsfähigkeit wie Gehstrecke und Ausdauer, Schwierigkeiten beim Treppensteigen sind typische Anzeichen bei diesen Patienten vor einer Operation und Behandlung.
Andere körperliche Defekte nach einer Hüftgelenkersatzoperation dauern über ein Jahr an und umfassen eine Abnahme der Muskelkraft um die operierte Hüfte herum, einen Defekt beim Halten des Gleichgewichts im operierten Bein und eine funktionelle Verschlechterung, die eine Abnahme der Gehgeschwindigkeit und eine Beeinträchtigung der Fähigkeit zum Gehen einschließt Treppensteigen und Schwierigkeiten beim Aufstehen.
Körperliche Rehabilitation hat bei Patienten nach einer Hüftgelenksoperation einen hohen Stellenwert. Die Rehabilitation beginnt in der ersten Phase im Reha-Krankenhaus und wird nach der Entlassung in der Gemeinde, zu Hause oder in der Klinik fortgesetzt. Häufig übersteigt die Notwendigkeit einer weiterführenden Rehabilitationsbehandlung nach der Entlassung aus verschiedenen Gründen, z. Aufenthalt in abgelegenen Gebieten, viele Patienten, die behandelt werden müssen, und hohe Kosten für Personal und das Erreichen der Behandlungen.
Die Ferntherapie ist ein alternatives Mittel zur bisherigen Therapie in Kliniken, das beim Patienten zu Hause durchgeführt wird und somit diese Probleme löst. Die Ferntherapie nutzt technologische Kommunikation und ermöglicht dem Patienten somit, den Rehabilitationsprozess unabhängig fortzusetzen, ohne die Klinik aufsuchen zu müssen, was es für den Patienten einfacher macht und wirtschaftliche Kosten für den Finanzagenten spart.
Der Zweck der vorliegenden Studie ist es zu untersuchen, ob ein Interventionsplan, der auf Übungen durch ein Fernrehabilitationssystem basiert, zu einer Verbesserung der Geheigenschaften und des Gleichgewichts bei Patienten nach einer Hüftgelenksersatzoperation im Vergleich zu der gegenwärtigen konventionellen Art der Übung bei diesen Patienten führt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tel Aviv, Israel
- Reuth Rehabilitation Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein bis drei Monate nach der Hüftoperation
- Alter 50-85
Ausschlusskriterien:
- Personen mit zentralneurologischer Behinderung
- Abhängige Personen beim Übergang vom Bett in den Rollstuhl
- Erhebliche kognitive Beeinträchtigung laut behandelndem Arzt
- Personen mit vaskulären Pathologien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Fernrehabilitationsgruppe
„Training mit Videotherapie“ ein häuslicher Übungsplan durch ein Fernrehabilitationssystem basierend auf einem Kurzfilm.
(http://videotherapy.co/vt/home.php),
Der Plan umfasst die Installation von Übungen, die an die körperliche Verfassung des Patienten angepasst sind.
Der Inhalt jeder Übung ist dynamisch und variabel.
Der Unterschied zwischen jeder Übung und der anderen hängt von dem Feedback ab, das der Patient am Ende jeder Übung ausfüllt und an den Therapeuten sendet.
Vor jeder Übung wird erklärt, wie wichtig es ist, sie auszuführen, und wie sie ausgeführt wird.
Darüber hinaus hört der Patient während des Trainings eine stimmliche Erklärung über die Qualität und Wichtigkeit der Durchführung der Übung, und es wird eine Stimmzählung gehört, und dann wird ein positives Feedback gegeben.
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Training mit Videotherapie
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ANDERE: herkömmliche Bewegungsgruppe
wird eine Anleitung zum Selbsttraining erhalten, wie sie heute durch das Übungsblatt akzeptiert wird.
Die Übungen werden an die Übungen angepasst, die den Patienten in der Interventionsgruppe zur Verfügung gestellt werden.
Darüber hinaus wird den Patienten ein Follow-up-Blatt zum Ausfüllen ausgehändigt, um am Ende des Experiments eine Rückmeldung zu erhalten.
Die Trainingsdauer ist in beiden Gruppen identisch und beträgt dreimal pro Woche 30-45 Minuten.
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Training auf herkömmliche Weise
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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GANGMATTE
Zeitfenster: Grundlinie; Veränderung nach 6-wöchiger Behandlung; und nach 10 Wochen wechseln
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ist ein elektronischer Weg, der verwendet wird, um Zeit (Timing) und Raum über Drucksensoren zu messen, die auf einer Schiene platziert sind.
Der Zweck des Systems besteht darin, die Ereignisse zu messen, die während der Bewegung auftreten, Daten zu Zeit und Raum werden gemessen und die Gehgeschwindigkeit
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Grundlinie; Veränderung nach 6-wöchiger Behandlung; und nach 10 Wochen wechseln
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SMARTER SCHRITT
Zeitfenster: Grundlinie; Veränderung nach 6-wöchiger Behandlung; und nach 10 Wochen wechseln
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ist ein Instrument, das beim Gehen Rückmeldung über die Belastung des Beins durch den Patienten gibt.
Eine Rückmeldung über die Belastung des ganzen Fußes, der Zehen oder der Ferse ist möglich.
Die Ermittler legen das minimale und maximale Gewicht fest, das der Patient beim Gehen erreichen soll.
Wenn der Patient das minimale Gewicht erreicht, hört er einen einzelnen Piepton und wenn er das maximale Gewicht oder mehr erreicht, hört er zwei Pieptöne.
Mit anderen Worten, dieses Instrument gibt uns einen Hinweis darauf, wie der Patient das Gewicht trägt – wie viel Gewicht er beim Gehen auf jedem Bereich auf das Bein gelegt hat, und einen Hinweis darauf, wie lange der Fuß auf dem Boden und in der Luft steht
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Grundlinie; Veränderung nach 6-wöchiger Behandlung; und nach 10 Wochen wechseln
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BBS (Berg-Balance-Skala)
Zeitfenster: Grundlinie; Veränderung nach 6-wöchiger Behandlung; und nach 10 Wochen wechseln
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Der Test umfasst 14 statische und dynamische Aufgaben zum Halten des Gleichgewichts. Jede Aufgabe erhält eine Punktzahl von 0 bis 4 Punkten – je nach Qualität der Aufgabe und Ausführungszeit, maximale Punktzahl 56 Punkte. Anweisungen zum separaten Ausführen jeder Aufgabe und die Punktzahl jeder Aufgabe erscheinen im Testformular. Die schlechte Leistung in jeder Aufgabe wird in der Punktzahl berücksichtigt. Bei den meisten Aufgaben wird der Patient gebeten, eine bestimmte Pose für eine Weile beizubehalten. Die Punktzahl muss verringert werden, wenn der Patient die Anforderungen an die gewünschte Zeit oder Entfernung nicht erfüllt oder wenn er externe Unterstützung oder Unterstützung durch den Tester erhält. |
Grundlinie; Veränderung nach 6-wöchiger Behandlung; und nach 10 Wochen wechseln
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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TUGT (Times Up and Go):
Zeitfenster: Grundlinie; Veränderung nach 6-wöchiger Behandlung; und nach 10 Wochen wechseln
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Ein Gleichgewichtstest, der anhand der Zeit gemessen wird, die Fähigkeit, aus der sitzenden Position aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen und sich hinzusetzen.
Dieser Test untersucht die Fähigkeit, Gleichgewicht und Bewegung zu integrieren, einschließlich Bewegungsaufbau, Initiierung, Ausführung und Vollendung einer Reihe von verbundenen Bewegungen, denen wir im täglichen Funktionieren begegnen.
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Grundlinie; Veränderung nach 6-wöchiger Behandlung; und nach 10 Wochen wechseln
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DIE FÜNF SIT-TO-STEH-TESTS
Zeitfenster: Grundlinie; Veränderung nach 6-wöchiger Behandlung; und nach 10 Wochen wechseln
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ein physischer Test, der einen dynamischen Gleichgewichtstest integriert.
Bei diesem Test wird der Patient gebeten, fünf Mal hintereinander so schnell wie möglich auf einem Standardstuhl aufzustehen und sich hinzusetzen, und der Tester misst die Zeit.
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Grundlinie; Veränderung nach 6-wöchiger Behandlung; und nach 10 Wochen wechseln
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MLEFS – FUNKTIONSKALA DER UNTEREN EXTREMITÄT
Zeitfenster: Grundlinie; Veränderung nach 6-wöchiger Behandlung; und nach 10 Wochen wechseln
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subjektiver Fragebogen, der den Grad der Selbstständigkeit gemäß dem subjektiven Bericht jedes Patienten bewertet.
Das Ergebnis von 80/80 zeigt vollständige Unabhängigkeit an, während 0/80 externe Schwierigkeiten oder Funktionsbehinderungen anzeigt
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Grundlinie; Veränderung nach 6-wöchiger Behandlung; und nach 10 Wochen wechseln
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Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Am Ende jeder Woche wird den Patienten ein Formular ausgehändigt, um das Ansprechen auf die Behandlung zu untersuchen; Das Formular enthält zwei Fragen zur Durchführung der Übung.
Jeder Patient erhält zu Beginn des Experiments ein Formular und muss am Ende jeder Woche beide Fragen beantworten und die Antworten per SMS an den Sekundärforscher oder per Fax senden.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alon Kalron, PhD, Tel Aviv University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-2
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