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Die Wirkung eines Telerehabilitationsprogramms auf Gang und Gleichgewicht bei Patienten nach einer Hüftoperation

12. September 2019 aktualisiert von: Reuth Rehabilitation Hospital

Die Wirkung eines Telerehabilitationsprogramms auf Gang und Gleichgewicht bei Patienten nach einer Hüftoperation.

Der Zweck der vorliegenden Studie ist es zu untersuchen, ob ein Interventionsplan, der auf Übungen durch ein Fernrehabilitationssystem basiert, zu einer Verbesserung der Geheigenschaften und des Gleichgewichts bei Patienten nach einer Hüftgelenksersatzoperation im Vergleich zu der gegenwärtigen konventionellen Art der Übung bei diesen Patienten führt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Osteoarthritis ist der wichtigste und häufigste Grund für den Ersatz des Hüftgelenks und Prognosen zufolge wird dies für die 2020er Jahre der vierte Grund sein, der weltweit zu Behinderungen führt. Arthrose verursacht nicht nur körperliche Einschränkungen, sondern auch Beeinträchtigungen der Lebensqualität. Schmerzen und Funktionseinschränkungen treten bei etwa 10 % der Männer und 18 % der Frauen über 60 Jahren auf. Schmerzen und Bewegungseinschränkungen, funktionelle Abnahme der täglichen Funktionsfähigkeit wie Gehstrecke und Ausdauer, Schwierigkeiten beim Treppensteigen sind typische Anzeichen bei diesen Patienten vor einer Operation und Behandlung.

Andere körperliche Defekte nach einer Hüftgelenkersatzoperation dauern über ein Jahr an und umfassen eine Abnahme der Muskelkraft um die operierte Hüfte herum, einen Defekt beim Halten des Gleichgewichts im operierten Bein und eine funktionelle Verschlechterung, die eine Abnahme der Gehgeschwindigkeit und eine Beeinträchtigung der Fähigkeit zum Gehen einschließt Treppensteigen und Schwierigkeiten beim Aufstehen.

Körperliche Rehabilitation hat bei Patienten nach einer Hüftgelenksoperation einen hohen Stellenwert. Die Rehabilitation beginnt in der ersten Phase im Reha-Krankenhaus und wird nach der Entlassung in der Gemeinde, zu Hause oder in der Klinik fortgesetzt. Häufig übersteigt die Notwendigkeit einer weiterführenden Rehabilitationsbehandlung nach der Entlassung aus verschiedenen Gründen, z. Aufenthalt in abgelegenen Gebieten, viele Patienten, die behandelt werden müssen, und hohe Kosten für Personal und das Erreichen der Behandlungen.

Die Ferntherapie ist ein alternatives Mittel zur bisherigen Therapie in Kliniken, das beim Patienten zu Hause durchgeführt wird und somit diese Probleme löst. Die Ferntherapie nutzt technologische Kommunikation und ermöglicht dem Patienten somit, den Rehabilitationsprozess unabhängig fortzusetzen, ohne die Klinik aufsuchen zu müssen, was es für den Patienten einfacher macht und wirtschaftliche Kosten für den Finanzagenten spart.

Der Zweck der vorliegenden Studie ist es zu untersuchen, ob ein Interventionsplan, der auf Übungen durch ein Fernrehabilitationssystem basiert, zu einer Verbesserung der Geheigenschaften und des Gleichgewichts bei Patienten nach einer Hüftgelenksersatzoperation im Vergleich zu der gegenwärtigen konventionellen Art der Übung bei diesen Patienten führt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tel Aviv, Israel
        • Reuth Rehabilitation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein bis drei Monate nach der Hüftoperation
  • Alter 50-85

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit zentralneurologischer Behinderung
  • Abhängige Personen beim Übergang vom Bett in den Rollstuhl
  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung laut behandelndem Arzt
  • Personen mit vaskulären Pathologien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Fernrehabilitationsgruppe
„Training mit Videotherapie“ ein häuslicher Übungsplan durch ein Fernrehabilitationssystem basierend auf einem Kurzfilm. (http://videotherapy.co/vt/home.php), Der Plan umfasst die Installation von Übungen, die an die körperliche Verfassung des Patienten angepasst sind. Der Inhalt jeder Übung ist dynamisch und variabel. Der Unterschied zwischen jeder Übung und der anderen hängt von dem Feedback ab, das der Patient am Ende jeder Übung ausfüllt und an den Therapeuten sendet. Vor jeder Übung wird erklärt, wie wichtig es ist, sie auszuführen, und wie sie ausgeführt wird. Darüber hinaus hört der Patient während des Trainings eine stimmliche Erklärung über die Qualität und Wichtigkeit der Durchführung der Übung, und es wird eine Stimmzählung gehört, und dann wird ein positives Feedback gegeben.
Training mit Videotherapie
ANDERE: herkömmliche Bewegungsgruppe
wird eine Anleitung zum Selbsttraining erhalten, wie sie heute durch das Übungsblatt akzeptiert wird. Die Übungen werden an die Übungen angepasst, die den Patienten in der Interventionsgruppe zur Verfügung gestellt werden. Darüber hinaus wird den Patienten ein Follow-up-Blatt zum Ausfüllen ausgehändigt, um am Ende des Experiments eine Rückmeldung zu erhalten. Die Trainingsdauer ist in beiden Gruppen identisch und beträgt dreimal pro Woche 30-45 Minuten.
Training auf herkömmliche Weise

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GANGMATTE
Zeitfenster: Grundlinie; Veränderung nach 6-wöchiger Behandlung; und nach 10 Wochen wechseln
ist ein elektronischer Weg, der verwendet wird, um Zeit (Timing) und Raum über Drucksensoren zu messen, die auf einer Schiene platziert sind. Der Zweck des Systems besteht darin, die Ereignisse zu messen, die während der Bewegung auftreten, Daten zu Zeit und Raum werden gemessen und die Gehgeschwindigkeit
Grundlinie; Veränderung nach 6-wöchiger Behandlung; und nach 10 Wochen wechseln
SMARTER SCHRITT
Zeitfenster: Grundlinie; Veränderung nach 6-wöchiger Behandlung; und nach 10 Wochen wechseln
ist ein Instrument, das beim Gehen Rückmeldung über die Belastung des Beins durch den Patienten gibt. Eine Rückmeldung über die Belastung des ganzen Fußes, der Zehen oder der Ferse ist möglich. Die Ermittler legen das minimale und maximale Gewicht fest, das der Patient beim Gehen erreichen soll. Wenn der Patient das minimale Gewicht erreicht, hört er einen einzelnen Piepton und wenn er das maximale Gewicht oder mehr erreicht, hört er zwei Pieptöne. Mit anderen Worten, dieses Instrument gibt uns einen Hinweis darauf, wie der Patient das Gewicht trägt – wie viel Gewicht er beim Gehen auf jedem Bereich auf das Bein gelegt hat, und einen Hinweis darauf, wie lange der Fuß auf dem Boden und in der Luft steht
Grundlinie; Veränderung nach 6-wöchiger Behandlung; und nach 10 Wochen wechseln
BBS (Berg-Balance-Skala)
Zeitfenster: Grundlinie; Veränderung nach 6-wöchiger Behandlung; und nach 10 Wochen wechseln

Der Test umfasst 14 statische und dynamische Aufgaben zum Halten des Gleichgewichts. Jede Aufgabe erhält eine Punktzahl von 0 bis 4 Punkten – je nach Qualität der Aufgabe und Ausführungszeit, maximale Punktzahl 56 Punkte. Anweisungen zum separaten Ausführen jeder Aufgabe und die Punktzahl jeder Aufgabe erscheinen im Testformular.

Die schlechte Leistung in jeder Aufgabe wird in der Punktzahl berücksichtigt. Bei den meisten Aufgaben wird der Patient gebeten, eine bestimmte Pose für eine Weile beizubehalten. Die Punktzahl muss verringert werden, wenn der Patient die Anforderungen an die gewünschte Zeit oder Entfernung nicht erfüllt oder wenn er externe Unterstützung oder Unterstützung durch den Tester erhält.

Grundlinie; Veränderung nach 6-wöchiger Behandlung; und nach 10 Wochen wechseln

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TUGT (Times Up and Go):
Zeitfenster: Grundlinie; Veränderung nach 6-wöchiger Behandlung; und nach 10 Wochen wechseln
Ein Gleichgewichtstest, der anhand der Zeit gemessen wird, die Fähigkeit, aus der sitzenden Position aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen und sich hinzusetzen. Dieser Test untersucht die Fähigkeit, Gleichgewicht und Bewegung zu integrieren, einschließlich Bewegungsaufbau, Initiierung, Ausführung und Vollendung einer Reihe von verbundenen Bewegungen, denen wir im täglichen Funktionieren begegnen.
Grundlinie; Veränderung nach 6-wöchiger Behandlung; und nach 10 Wochen wechseln
DIE FÜNF SIT-TO-STEH-TESTS
Zeitfenster: Grundlinie; Veränderung nach 6-wöchiger Behandlung; und nach 10 Wochen wechseln
ein physischer Test, der einen dynamischen Gleichgewichtstest integriert. Bei diesem Test wird der Patient gebeten, fünf Mal hintereinander so schnell wie möglich auf einem Standardstuhl aufzustehen und sich hinzusetzen, und der Tester misst die Zeit.
Grundlinie; Veränderung nach 6-wöchiger Behandlung; und nach 10 Wochen wechseln
MLEFS – FUNKTIONSKALA DER UNTEREN EXTREMITÄT
Zeitfenster: Grundlinie; Veränderung nach 6-wöchiger Behandlung; und nach 10 Wochen wechseln
subjektiver Fragebogen, der den Grad der Selbstständigkeit gemäß dem subjektiven Bericht jedes Patienten bewertet. Das Ergebnis von 80/80 zeigt vollständige Unabhängigkeit an, während 0/80 externe Schwierigkeiten oder Funktionsbehinderungen anzeigt
Grundlinie; Veränderung nach 6-wöchiger Behandlung; und nach 10 Wochen wechseln
Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: 6 Wochen
Am Ende jeder Woche wird den Patienten ein Formular ausgehändigt, um das Ansprechen auf die Behandlung zu untersuchen; Das Formular enthält zwei Fragen zur Durchführung der Übung. Jeder Patient erhält zu Beginn des Experiments ein Formular und muss am Ende jeder Woche beide Fragen beantworten und die Antworten per SMS an den Sekundärforscher oder per Fax senden.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Alon Kalron, PhD, Tel Aviv University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. August 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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