- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02451085
Telerehabilitaatio-ohjelman vaikutus lonkkaleikkauksen jälkeisten potilaiden kävelyyn ja tasapainoon
Telerehabilitaatio-ohjelman vaikutus lonkkaleikkauksen jälkeisten potilaiden kävelyyn ja tasapainoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko on tärkein ja yleisin syy lonkkanivelen korvaamiseen ja ennusteen mukaan 2020-luvulle tämä on neljäs vammaisuutta aiheuttava syy kaikkialla maailmassa. Nivelrikko aiheuttaa fyysisen rajoituksen lisäksi myös elämänlaadun heikkenemistä. Kipua ja toimintarajoitteita esiintyy noin 10 prosentilla miehistä ja 18 prosentilla yli 60-vuotiaista naisista. Kipu ja liikerajat, päivittäisten toimintojen, kuten kävelyetäisyyden ja kestävyyden, toiminnallinen heikkeneminen, portaiden ylös ja alas kiipeämisvaikeudet ovat tyypillisiä merkkejä potilaille ennen leikkausta ja hoitoa.
Muut lonkan tekonivelleikkauksen jälkeiset fyysiset viat kestävät yli vuoden ja niitä ovat lihasvoiman heikkeneminen leikatun lonkan ympärillä, puute leikkatun jalan tasapainossa ja toiminnallinen heikkeneminen, johon sisältyy kävelynopeuden aleneminen, kyvyn vaurioituminen. portaita ylös ja alas kiipeäminen ja vaikeudet nousta ylös.
Fyysinen kuntoutus on tärkeää potilaille lonkkanivelleikkauksen jälkeen. Kuntoutus alkaa ensimmäisestä vaiheesta kuntoutussairaalassa ja jatkuu kotiutuksen jälkeen yhteisössä, kotona tai klinikalla. Usein kotiutumisen jälkeen jatkuvan kuntoutushoidon tarve ylittää Israelin terveydenhuollon todellisen hoidon eri syistä, mm. asuminen syrjäisillä alueilla, hoitoa tarvitsevien potilaiden kuormitukset sekä korkeat työvoimakustannukset ja hoitoihin pääseminen.
Etäterapia on vaihtoehtoinen keino nykyiselle klinikkaterapialle, jota tarjotaan potilaan kotona ja näin ratkaistaan nämä ongelmat. Etäterapia hyödyntää teknologista kommunikaatiota ja mahdollistaa näin potilaan jatkaa kuntoutusprosessia itsenäisesti ilman klinikalle pääsyä, mikä helpottaa potilaan toimintaa ja säästää taloudellisia kustannuksia rahoitusagentille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako etäkuntoutusjärjestelmän kautta harjoiteluun perustuva interventiosuunnitelma parantamaan lonkkaproteesin jälkeisten potilaiden kävely- ja tasapainoominaisuuksia verrattuna näiden potilaiden nykyiseen perinteiseen liikuntatapaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Reuth Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdestä kolmeen kuukautta lonkkaleikkauksen jälkeen
- Ikä 50-85
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on keskushermoston vajaatoiminta
- Huollettavat henkilöt siirtymässä sängystä pyörätuoliin
- Huomattava kognitiivinen vajaatoiminta hoitavan lääkärin mukaan
- Henkilöt, joilla on verisuonipohjaisia patologioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: etäkuntoutusryhmä
'videoterapiaharjoittelu' kotimainen liikuntasuunnitelma lyhytelokuvaan perustuvan etäkuntoutusjärjestelmän kautta.
(http://videotherapy.co/vt/home.php),
Suunnitelmaan sisältyy potilaan fyysisen kunnon mukaan sovitettujen harjoitusten asennus.
Jokaisen harjoituksen sisältö on dynaaminen ja vaihteleva.
Kunkin harjoituksen välinen ero riippuu palautteesta, jonka potilas täyttää kunkin harjoituksen lopussa ja lähettää terapeutille.
Ennen jokaista harjoitusta se esitetään selityksillä sen suorittamisen tärkeydestä suoritustavalla.
Lisäksi harjoittelun aikana potilas kuuntelee ääniselostusta harjoituksen laadusta ja tärkeydestä, kuullaan äänilaskenta ja sen jälkeen annetaan positiivinen palaute.
|
koulutus videoterapialla
|
|
MUUTA: perinteinen liikuntaryhmä
saa tänään hyväksyttyä itseharjoitteluohjetta harjoituslomakkeen kautta.
Harjoitukset sopivat interventioryhmän potilaille tarjottaviin harjoituksiin.
Lisäksi potilaille annetaan seurantalomake täytettäväksi, jotta he voivat saada palautetta kokeen lopussa.
Harjoituksen kesto on molemmissa ryhmissä sama ja kestää 30-45 minuuttia, kolme kertaa viikossa.
|
koulutusta perinteisellä tavalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GAITMAT
Aikaikkuna: Peruslinja; muutos 6 viikon hoidon jälkeen; ja vaihda 10 viikon kuluttua
|
on elektroninen polku, jota käytetään mittaamaan aikaa (ajoitusta) ja tilaa raiteelle sijoitettujen paineanturien avulla.
Järjestelmän tarkoituksena on mitata liikkeen aikana tapahtuvia tapahtumia, mitataan tietoa ajasta ja paikasta sekä kävelynopeutta
|
Peruslinja; muutos 6 viikon hoidon jälkeen; ja vaihda 10 viikon kuluttua
|
|
SMART STEP
Aikaikkuna: Peruslinja; muutos 6 viikon hoidon jälkeen; ja vaihda 10 viikon kuluttua
|
on instrumentti, joka antaa kävelyn aikana palautetta potilaan jalalleen asettamasta taakasta.
Palaute taakan asettamisesta koko jalkaan, varpaisiin tai kantapäähän on mahdollista.
Tutkijat asettavat minimi- ja maksimipainon, jonka haluamme potilaan saavuttavan astuessaan.
Kun potilas saavuttaa minimipainon, hän kuulee yhden piipin ja kun hän saavuttaa maksimipainon tai enemmän, hän kuulee kaksi pippiä.
Toisin sanoen tämä instrumentti antaa meille indikaation potilaan painon kantamisesta – kuinka paljon painoa hän asetti jalkaan kävellessään kullakin alueella ja indikaattorin, kuinka kauan jalka on asetettu maahan ja ilmaan.
|
Peruslinja; muutos 6 viikon hoidon jälkeen; ja vaihda 10 viikon kuluttua
|
|
BBS (Berg-tasapainoasteikko)
Aikaikkuna: Peruslinja; muutos 6 viikon hoidon jälkeen; ja vaihda 10 viikon kuluttua
|
testi sisältää 14 staattista ja dynaamista tehtävää tasapainon säilyttämiseksi. Jokainen tehtävä saa arvosanan 0-4 pistettä - tehtävän laadun ja suoritusajan mukaan maksimipistemäärä 56 pistettä. Testilomakkeessa on ohjeet kunkin tehtävän suorittamisesta erikseen ja kunkin tehtävän pisteet. Jokaisen tehtävän heikko suoritus huomioidaan pisteydessä. Useimmissa tehtävissä potilasta pyydetään pitämään tietty asento jonkin aikaa. Pisteitä tulee alentaa, jos potilas ei täytä toivotun ajan tai matkan vaatimuksia tai jos hän saa ulkopuolista tukea tai testaajan apua. |
Peruslinja; muutos 6 viikon hoidon jälkeen; ja vaihda 10 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TUGT (Times Up And Go):
Aikaikkuna: Peruslinja; muutos 6 viikon hoidon jälkeen; ja vaihda 10 viikon kuluttua
|
Tasapainotesti, jossa mitataan aikaa, kykyä nousta istuma-asennosta, kävellä kolme metriä, kääntyä ympäri ja istua.
Tämä testi tutkii kykyä yhdistää tasapaino ja liike mukaan lukien liikkeen luominen, aloitus, suorittaminen ja päivittäisessä toiminnassamme kohtaamien liikkeiden suorittaminen.
|
Peruslinja; muutos 6 viikon hoidon jälkeen; ja vaihda 10 viikon kuluttua
|
|
VIISI ISTUNTA SEISEMÄÄN -TESTI
Aikaikkuna: Peruslinja; muutos 6 viikon hoidon jälkeen; ja vaihda 10 viikon kuluttua
|
fyysinen testi, joka yhdistää dynaamisen tasapainotestin.
Tässä testissä potilasta pyydetään nousemaan ylös ja istumaan alas viisi kertaa yhtäjaksoisesti mahdollisimman nopeasti tavalliselle tuolille ja testaaja mittaa ajan.
|
Peruslinja; muutos 6 viikon hoidon jälkeen; ja vaihda 10 viikon kuluttua
|
|
MLEFS- ALARAAJIEN TOIMINNALLINEN SKALE
Aikaikkuna: Peruslinja; muutos 6 viikon hoidon jälkeen; ja vaihda 10 viikon kuluttua
|
subjektiivinen kyselylomake, joka arvioi heidän riippumattomuutensa asteen kunkin potilaan subjektiivisen raportin mukaan.
Tulos 80/80 tarkoittaa täydellistä riippumattomuutta, kun taas 0/80 tarkoittaa ulkoista vaikeuksia tai toimintakyvyttömyyttä
|
Peruslinja; muutos 6 viikon hoidon jälkeen; ja vaihda 10 viikon kuluttua
|
|
reagointikykyä hoitoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Jokaisen viikon lopussa potilaille toimitetaan lomake, jolla tutkitaan vastetta hoitoon; Lomakkeessa on kaksi harjoituksen suorittamiseen liittyvää kysymystä.
Kokeen alussa jokainen potilas saa lomakkeen ja jokaisen viikon lopussa hänen tulee vastata molempiin kysymyksiin ja lähettää vastaukset tekstiviestillä toissijaiselle tutkijalle tai faksilla.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alon Kalron, PhD, Tel Aviv University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .