Effekten af et telerehabiliteringsprogram på gang og balance hos patienter efter hofteoperation
Effekten af et telerehabiliteringsprogram på gang og balance hos patienter efter hofteoperation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt er den vigtigste og mest almindelige årsag til udskiftning af hofteled, og i prognosen for 2020'erne vil dette være den fjerde årsag, der forårsager handicap i hele verden. Slidgigt forårsager ikke kun fysiske begrænsninger, men også skader på livskvaliteten. Smerter og funktionsbegrænsninger forekommer blandt omkring 10 % af mændene og 18 % af kvinderne over 60 år. Smerter og begrænsninger i bevægeligheden, funktionelt fald i daglig funktion såsom gåafstand og udholdenhed, besvær med at klatre op og ned ad trapper er typiske tegn blandt disse patienter før operation og behandling.
Andre fysiske defekter efter hofteproteseoperation varer i over et år, og de omfatter et fald i muskelstyrken omkring den opererede hofte, en defekt i balancen i det opererede ben og et funktionelt fald, der omfatter fald i ganghastigheden, beskadigelse af evnen til klatring op og ned af trapper og besvær med at rejse sig.
Fysisk rehabilitering har betydning blandt patienter efter hofteledsoperation. Genoptræningen begynder på første etape på genoptræningshospitalet og fortsætter efter udskrivelsen i fællesskabet, i hjemmet eller på klinikken. Ofte overstiger behovet for en fortsat rehabiliteringsbehandling efter udskrivelsen den behandling, som rent faktisk ydes af sundhedsvæsenet i Israel af forskellige årsager, f.eks. bopæl i fjerntliggende områder, masser af patienter, der har brug for behandling og høje omkostninger til arbejdskraft og at nå behandlingerne.
Fjernterapi er et alternativt middel til den nuværende terapi på klinikker, som ydes i patientens hjem og dermed løser disse problemer. Fjernterapi anvender teknologisk kommunikation og sætter dermed patienten i stand til selvstændigt at fortsætte rehabiliteringsprocessen uden behov for at nå klinikken, hvilket gør det lettere for patienten og sparer økonomiske omkostninger for den finansielle agent.
Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge, om en interventionsplan baseret på træning gennem fjernrehabiliteringssystem fører til forbedring af karakteristika for gang og balance blandt patienter efter hofteproteseoperation sammenlignet med den nuværende konventionelle træningsform blandt disse patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Reuth Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En til tre måneder efter hofteoperationen
- Alder 50-85
Ekskluderingskriterier:
- Personer med central neurologisk funktionsnedsættelse
- Afhængige personer i overgangen fra seng til kørestol
- Betydelig kognitiv funktionsnedsættelse ifølge den behandlende læge
- Personer med vaskulær-baserede patologier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: fjernrehabiliteringsgruppe
'træning med videoterapi' en hjemmetræningsplan gennem fjernrehabiliteringssystem baseret på kortfilm.
(http://videotherapy.co/vt/home.php),
planen vil omfatte installation af øvelser tilpasset patientens fysiske tilstand.
Indholdet af hver øvelse er dynamisk og varierende.
Forskellen mellem hver øvelse og den anden afhænger af den feedback, som patienten udfylder ved slutningen af hver øvelse og sender til terapeuten.
Inden hver øvelse vises det med forklaringer om vigtigheden af at udføre den på måden at præstere på.
Endvidere lytter patienten under træningen til vokal forklaring om kvaliteten og vigtigheden af at udføre øvelsen, og der høres en stemmetælling og derefter gives en positiv feedback.
|
træning med videoterapi
|
|
ANDET: konventionel træningsgruppe
vil modtage instruktion til selvtræning som accepteret i dag gennem øvelsesark.
Øvelserne vil passe til dem, der gives til patienterne i interventionsgruppen.
Desuden vil der blive givet et opfølgningsark til patienterne, som de skal udfylde for at modtage en tilbagemelding ved forsøgets afslutning.
Træningens varighed vil være identisk i begge grupper og vil vare 30-45 minutter, tre gange om ugen.
|
træning på konventionel måde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GANGMATTE
Tidsramme: Basislinje; ændring efter 6 ugers behandling; og ændres efter 10 uger
|
er en elektronisk sti, der bruges til at måle tid (timing) og rum via tryksensorer placeret på et spor.
Formålet med systemet er at måle de hændelser, der sker under bevægelse, data om tid og rum måles og ganghastighed
|
Basislinje; ændring efter 6 ugers behandling; og ændres efter 10 uger
|
|
SMART TRIN
Tidsramme: Basislinje; ændring efter 6 ugers behandling; og ændres efter 10 uger
|
er et instrument, som giver feedback under gang om mængden af belastning, som patienten lægger på sit ben.
En tilbagemelding om at placere byrden på hele foden, tæerne eller på hælen er mulig.
Efterforskerne vil indstille den minimale og maksimale vægt, som vi ønsker, at patienten skal nå, mens han træder.
Når patienten når den minimale vægt, vil han høre et enkelt pift, og når han når den maksimale vægt eller mere, vil han høre to pift.
Med andre ord giver dette instrument os en indikation for patientens vægtbære - hvor meget vægt han lagde på benet, mens han gik på hvert område og indikation for varigheden af foden placeret på jorden og i luften
|
Basislinje; ændring efter 6 ugers behandling; og ændres efter 10 uger
|
|
BBS (Berg Balance Scale)
Tidsramme: Basislinje; ændring efter 6 ugers behandling; og ændres efter 10 uger
|
testen omfatter 14 statiske og dynamiske opgaver til at holde balancen. Hver opgave får en score fra 0 til 4 point - afhængigt af opgavens kvalitet og præstationstid, maksimal score på 56 point. Instruktioner vedrørende udførelse af hver opgave separat og scoren for hver opgave fremgår af testformularen. Den lave præstation i hver opgave tages med i scoren. I de fleste opgaver bliver patienten bedt om at holde en bestemt positur i et stykke tid. Scoren skal nedsættes, hvis patienten ikke opfylder kravene til ønsket tid eller afstand, eller hvis han får ekstern støtte eller assisteret af testeren. |
Basislinje; ændring efter 6 ugers behandling; og ændres efter 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TUGT (Times Up And Go):
Tidsramme: Basislinje; ændring efter 6 ugers behandling; og ændres efter 10 uger
|
En balancetest som måler efter tid, evnen til at rejse sig fra siddende stilling, gå tre meter, vende sig og sætte sig ned.
Denne test undersøger evnen til at integrere balance og bevægelse, herunder etablering af bevægelse, initiering, udførelse og fuldførelse af et sæt af tilknyttede bevægelser, som vi møder i daglig funktion.
|
Basislinje; ændring efter 6 ugers behandling; og ændres efter 10 uger
|
|
DE FEM SIT-TO-STÅ-TEST
Tidsramme: Basislinje; ændring efter 6 ugers behandling; og ændres efter 10 uger
|
en fysisk test, der integrerer dynamisk balancetest.
I denne test bliver patienten bedt om at rejse sig og sætte sig ned fem gange kontinuerligt så hurtigt som muligt på en standardstol, og testeren måler tiden.
|
Basislinje; ændring efter 6 ugers behandling; og ændres efter 10 uger
|
|
MLEFS- NEDRE EKSTREMITETS FUNKTIONSSKALA
Tidsramme: Basislinje; ændring efter 6 ugers behandling; og ændres efter 10 uger
|
subjektivt spørgeskema, der vil vurdere deres uafhængighedsgrad i henhold til den subjektive rapport fra hver patient.
Resultatet på 80/80 indikerer fuld uafhængighed, mens 0/80 indikerer ydre vanskeligheder eller funktionsnedsættelse
|
Basislinje; ændring efter 6 ugers behandling; og ændres efter 10 uger
|
|
lydhørhed over for behandlingen
Tidsramme: 6 uger
|
I slutningen af hver uge udleveres et skema til patienterne for at undersøge reaktionsevnen for behandlingen; skemaet indeholder to spørgsmål vedrørende udførelse af træning.
I begyndelsen af forsøget modtager hver patient et skema, og i slutningen af hver uge skal de besvare begge spørgsmål og sende svarene via SMS til den sekundære investigator eller via fax.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alon Kalron, PhD, Tel Aviv University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .