- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02451085
원격 재활 프로그램이 고관절 수술 후 환자의 보행 및 균형에 미치는 영향
원격 재활 프로그램이 고관절 수술 후 환자의 보행 및 균형에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
골관절염은 고관절을 대체하는 주요하고 가장 흔한 원인이며 2020년대에는 전 세계적으로 장애를 유발하는 네 번째 원인이 될 것으로 예상됩니다. 골관절염은 신체적 제약뿐만 아니라 삶의 질까지 손상시킨다. 통증과 기능 제한은 60세 이상 남성의 약 10%, 여성의 18%에서 나타납니다. 통증과 운동 범위의 제한, 보행거리, 지구력 등 일상기능의 기능저하, 계단 오르내리기의 어려움 등은 수술 및 치료 전 환자들에게 나타나는 전형적인 증상이다.
고관절 치환술 후 다른 신체적 결함은 1년 이상 지속되며 수술한 고관절 주변의 근력 감소, 수술한 다리의 균형 유지 결함, 보행 속도 감소, 계단을 오르락내리락하고 일어서기가 어렵다.
고관절 수술 후 환자들에게는 신체 재활이 중요합니다. 재활은 재활병원에서 첫 단계로 시작하여 퇴원 후에도 지역사회, 가정 또는 진료소에서 계속됩니다. 종종 퇴원 후 지속적인 재활 치료의 필요성은 다양한 이유로 인해 이스라엘의 의료 서비스에서 실제로 제공되는 치료를 초과합니다. 외딴 지역에 거주하고, 치료가 필요한 많은 환자와 높은 인력 및 치료 도달 비용.
원격 치료는 환자의 집에서 제공되는 현재 진료소의 치료를 대체하는 수단으로 이러한 문제를 해결합니다. 원격 치료는 기술 커뮤니케이션을 사용하므로 환자가 병원에 갈 필요 없이 독립적으로 재활 과정을 계속할 수 있으므로 환자가 더 쉽게 할 수 있고 재정 대리인의 경제적 비용을 절약할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 원격재활시스템을 통한 운동 중심의 중재계획이 고관절 치환술 후 환자의 보행 및 균형 특성이 기존의 기존 운동 방식에 비해 향상되는지를 알아보는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- Reuth Rehabilitation Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고관절 수술 후 1~3개월
- 50-85세
제외 기준:
- 중추 신경 장애가 있는 개인
- 침대에서 휠체어로 이동하는 의존적인 개인
- 주치의에 따르면 상당한 인지 장애
- 혈관 기반 병리를 가진 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활 그룹
'트레이닝 위드 비디오테라피' 단편영화 기반의 원격재활시스템을 통한 국내 운동계획.
(http://videotherapy.co/vt/home.php),
계획에는 환자의 신체 상태에 따라 조정된 운동 설치가 포함됩니다.
각 운동의 내용은 역동적이고 가변적입니다.
각 운동과 다른 운동의 차이점은 각 운동이 끝날 때 환자가 채우고 치료사에게 보내는 피드백에 따라 다릅니다.
각 운동 전에 수행하는 방식으로 수행하는 것의 중요성에 대한 설명과 함께 표시됩니다.
또한 훈련 중에 환자는 운동 수행의 질과 중요성에 대한 음성 설명을 듣고 음성 카운팅을 듣고 긍정적인 피드백을 받습니다.
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비디오 테라피로 훈련
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다른: 기존 운동 그룹
오늘 허용된 대로 운동 시트를 통해 자기 훈련에 대한 지도를 받게 됩니다.
운동은 개입 그룹의 환자에게 제공되는 운동에 적합합니다.
또한, 실험 종료 시 피드백을 받기 위해 작성하도록 환자에게 추적 시트가 제공됩니다.
교육 기간은 두 그룹에서 동일하며 일주일에 세 번 30-45분 동안 지속됩니다.
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기존의 방식으로 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가이트마트
기간: 기준선; 6주 치료 후 변화; 그리고 10주 후 변화
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트랙에 배치된 압력 센서를 통해 시간(타이밍)과 공간을 측정하는 데 사용되는 전자 경로입니다.
시스템의 목적은 이동 중에 발생하는 이벤트를 측정하고 시간과 공간에 대한 데이터를 측정하고 보행 속도를 측정하는 것입니다.
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기준선; 6주 치료 후 변화; 그리고 10주 후 변화
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스마트 스텝
기간: 기준선; 6주 치료 후 변화; 그리고 10주 후 변화
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환자가 다리에 가하는 부담의 양에 대해 걷는 동안 피드백을 제공하는 도구입니다.
발 전체, 발가락 또는 발뒤꿈치에 부담을 가하는 것에 대한 피드백이 가능합니다.
수사관은 환자가 걸을 때 도달할 수 있는 최소 및 최대 체중을 설정합니다.
환자가 최소 체중에 도달하면 1핍 소리가 들리고 최대 체중 이상에 도달하면 2핍 소리가 들립니다.
즉, 이 기구는 각 부위를 걸을 때 환자가 다리에 얼마나 많은 체중을 싣고 있는지, 그리고 발이 지면과 공중에 떠 있는 시간에 대한 지표를 제공합니다.
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기준선; 6주 치료 후 변화; 그리고 10주 후 변화
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BBS(베르그 균형 척도)
기간: 기준선; 6주 치료 후 변화; 그리고 10주 후 변화
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테스트에는 균형을 유지하기 위한 14개의 정적 및 동적 작업이 포함됩니다. 각 작업은 작업의 품질과 수행 시간에 따라 0에서 4점까지 점수를 받으며 최대 점수는 56점입니다. 각 작업을 개별적으로 수행하는 방법과 각 작업의 점수가 시험 양식에 표시됩니다. 각 작업의 낮은 성과는 점수로 간주됩니다. 대부분의 작업에서 환자는 잠시 동안 특정 자세를 유지하도록 요청받습니다. 환자가 원하는 시간 또는 거리 요구 사항을 충족하지 못하거나 외부 지원을 받거나 테스터의 도움을 받는 경우 점수를 낮춰야 합니다. |
기준선; 6주 치료 후 변화; 그리고 10주 후 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TUGT(타임즈 업 앤 고):
기간: 기준선; 6주 치료 후 변화; 그리고 10주 후 변화
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앉은 자세에서 일어서서 3미터를 걷고 돌아서 앉는 능력을 시간별로 측정하는 균형성 검사입니다.
이 테스트는 우리가 일상적인 기능에서 접하는 일련의 부착된 움직임을 수행하고 완료하는 동작 설정, 시작, 수행 및 완료를 포함하여 균형과 움직임을 통합하는 능력을 검사합니다.
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기준선; 6주 치료 후 변화; 그리고 10주 후 변화
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5가지 앉기 테스트
기간: 기준선; 6주 치료 후 변화; 그리고 10주 후 변화
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동적 밸런스 테스트를 통합한 물리적 테스트.
이 테스트에서 환자는 표준 의자에서 가능한 한 빨리 연속적으로 5회 일어서고 앉도록 요청받고 테스터는 시간을 측정합니다.
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기준선; 6주 치료 후 변화; 그리고 10주 후 변화
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MLEFS- 하지 기능 척도
기간: 기준선; 6주 치료 후 변화; 그리고 10주 후 변화
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각 환자의 주관적 보고서에 따라 독립성 정도를 평가하는 주관적 설문지.
80/80의 결과는 완전한 독립성을 나타내고 0/80은 외부적 어려움 또는 기능 장애를 나타냅니다.
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기준선; 6주 치료 후 변화; 그리고 10주 후 변화
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치료에 대한 반응성
기간: 6주
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치료에 대한 반응을 조사하기 위해 매주 말에 양식이 환자에게 전달됩니다. 양식에는 운동 수행에 관한 두 가지 질문이 포함되어 있습니다.
실험 시작 시 각 환자는 양식을 받고 매주 말에 두 질문에 답하고 SMS를 통해 2차 조사자에게 답을 보내거나 팩스를 통해 답을 보내야 합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alon Kalron, PhD, Tel Aviv University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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