Effekten av et telerehabiliteringsprogram på gang og balanse hos pasienter etter hofteoperasjon
Effekten av et telerehabiliteringsprogram på gang og balanse hos pasienter etter hofteoperasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Artrose er den viktigste og vanligste årsaken til å bytte hofteledd, og i prognoser for 2020-årene vil dette være den fjerde årsaken som forårsaker funksjonshemninger over hele verden. Artrose forårsaker ikke bare fysiske begrensninger, men også skade på livskvaliteten. Smerte og funksjonsbegrensninger forekommer blant om lag 10 % av menn og 18 % av kvinner over 60 år. Smerter og begrensning i bevegelsesområdet, funksjonell reduksjon i daglig funksjon som gangavstand og utholdenhet, vanskeligheter med å klatre opp og ned trapper er typiske tegn blant disse pasientene før operasjon og behandling.
Andre fysiske defekter etter hofteprotesekirurgi varer i over ett år og de inkluderer en reduksjon i muskelstyrke rundt den opererte hoften, en defekt i å holde balansen i det opererte beinet og en funksjonell reduksjon som inkluderer redusert ganghastighet, skade på evnen til klatring opp og ned trapper og vanskeligheter med å reise seg.
Fysisk rehabilitering har betydning blant pasienter etter hofteleddskirurgi. Rehabiliteringen starter på første etappe på rehabiliteringssykehuset og fortsetter etter utskrivning i samfunnet, hjemme eller på klinikken. Ofte overstiger behovet for en fortsatt rehabiliteringsbehandling etter utskrivning den behandlingen som faktisk gis av helsevesenet i Israel på grunn av ulike årsaker, f.eks. bosted i avsidesliggende områder, massevis av pasienter som trenger behandling og høye kostnader for arbeidskraft og å nå behandlingene.
Fjernterapi er et alternativt middel til dagens terapi i klinikker som gis hjemme hos pasienten og dermed løser disse problemene. Fjernterapi benytter teknologisk kommunikasjon og gjør dermed pasienten i stand til å fortsette rehabiliteringsprosessen selvstendig uten behov for å nå klinikken, noe som gjør det lettere for pasienten og sparer økonomiske kostnader for finansagenten.
Formålet med denne studien er å undersøke om en intervensjonsplan basert på trening gjennom fjernrehabiliteringssystem fører til forbedring av egenskaper ved gange og balanse blant pasienter etter hofteproteseoperasjon sammenlignet med dagens konvensjonelle treningsmåte blant disse pasientene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Reuth Rehabilitation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En til tre måneder etter hofteoperasjon
- Alder 50-85
Ekskluderingskriterier:
- Personer med sentral nevrologisk funksjonshemming
- Avhengige personer i overgangen fra seng til rullestol
- Betydelig kognitiv funksjonshemming ifølge behandlende lege
- Personer med vaskulær-baserte patologier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: fjernrehabiliteringsgruppe
'trening med videoterapi' en treningsplan for hjemmet gjennom fjernrehabiliteringssystem basert på kortfilm.
(http://videotherapy.co/vt/home.php),
planen vil inkludere installasjon av øvelser tilpasset pasientens fysiske tilstand.
Innholdet i hver øvelse er dynamisk og varierende.
Forskjellen mellom hver øvelse og den andre avhenger av tilbakemeldingene som pasienten fyller ut på slutten av hver øvelse og sender til terapeuten.
Før hver øvelse vises det med forklaringer om viktigheten av å utføre den på måten å prestere på.
Videre, under treningen, lytter pasienten til vokal forklaring om kvaliteten og viktigheten av å utføre øvelsen, og en stemmetelling høres og deretter gis en positiv tilbakemelding.
|
trening med videoterapi
|
|
ANNEN: konvensjonell treningsgruppe
vil få instruksjon til egentrening slik det er akseptert i dag gjennom øvelsesark.
Øvelsene vil passe til de som gis til pasientene i intervensjonsgruppen.
I tillegg vil et oppfølgingsark bli gitt til pasientene som skal fylles ut for å få tilbakemelding ved slutten av eksperimentet.
Treningsvarigheten vil være identisk i begge grupper og vil vare i 30-45 minutter, tre ganger i uken.
|
trening på konvensjonell måte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GANGMATTE
Tidsramme: Grunnlinje; endres etter 6 ukers behandling; og endres etter 10 uker
|
er en elektronisk bane som brukes til å måle tid (timing) og rom via trykksensorer plassert på et spor.
Formålet med systemet er å måle hendelsene som skjer under bevegelse, data om tid og rom måles og ganghastighet
|
Grunnlinje; endres etter 6 ukers behandling; og endres etter 10 uker
|
|
SMART TRINN
Tidsramme: Grunnlinje; endres etter 6 ukers behandling; og endres etter 10 uker
|
er et instrument som gir tilbakemelding under gange om hvor mye belastning pasienten legger på benet.
En tilbakemelding om å legge belastningen på hele foten, tærne eller på hælen er mulig.
Etterforskerne vil sette den minimale og maksimale vekten som vi vil at pasienten skal nå mens han tråkker.
Når pasienten når den minimale vekten, vil han høre et enkelt pip, og når han når den maksimale vekten eller mer, vil han høre to pip.
Med andre ord, dette instrumentet gir oss en indikasjon for pasientens bære av vekten - hvor mye vekt han la på benet mens han gikk på hvert område og indikasjon for varigheten av foten plassert på bakken og i luften
|
Grunnlinje; endres etter 6 ukers behandling; og endres etter 10 uker
|
|
BBS (Berg Balance Scale)
Tidsramme: Grunnlinje; endres etter 6 ukers behandling; og endres etter 10 uker
|
testen inkluderer 14 statiske og dynamiske oppgaver for å holde balansen. Hver oppgave får en poengsum fra 0 til 4 poeng - i henhold til kvaliteten på oppgaven og ytelsestid, maksimal poengsum på 56 poeng. Instruksjoner om å utføre hver oppgave separat og poengsummen for hver oppgave vises i testskjemaet. Den lave ytelsen i hver oppgave vurderes i poengsummen. I de fleste oppgaver blir pasienten bedt om å holde en bestemt positur en stund. Poengsummen skal reduseres dersom pasienten ikke oppfyller kravene til ønsket tid eller distanse eller hvis han får ekstern støtte eller assistert av testeren. |
Grunnlinje; endres etter 6 ukers behandling; og endres etter 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TUGT (Times Up And Go):
Tidsramme: Grunnlinje; endres etter 6 ukers behandling; og endres etter 10 uker
|
En balansetest som måler etter tid, evnen til å reise seg fra sittende, gå tre meter, snu seg og sette seg ned.
Denne testen undersøker evnen til å integrere balanse og bevegelse, inkludert etablering av bevegelse, initiering, utførelse og fullføring av et sett med vedlagte bevegelser som vi møter i daglig funksjon.
|
Grunnlinje; endres etter 6 ukers behandling; og endres etter 10 uker
|
|
DE FEM SITTE-Å-STÅ-TESTEN
Tidsramme: Grunnlinje; endres etter 6 ukers behandling; og endres etter 10 uker
|
en fysisk test som integrerer dynamisk balansetest.
I denne testen blir pasienten bedt om å reise seg og sette seg ned fem ganger kontinuerlig så raskt som mulig på en standard stol og testeren måler tiden.
|
Grunnlinje; endres etter 6 ukers behandling; og endres etter 10 uker
|
|
MLEFS- NEDRE EKSTREMITETS FUNKSJONSSKALA
Tidsramme: Grunnlinje; endres etter 6 ukers behandling; og endres etter 10 uker
|
subjektivt spørreskjema som vil vurdere deres uavhengighetsgrad i henhold til den subjektive rapporten til hver pasient.
Resultat på 80/80 indikerer full uavhengighet mens 0/80 indikerer ytre vanskeligheter eller funksjonshemming
|
Grunnlinje; endres etter 6 ukers behandling; og endres etter 10 uker
|
|
respons på behandlingen
Tidsramme: 6 uker
|
På slutten av hver uke leveres et skjema til pasientene for å undersøke responsen på behandlingen; skjemaet inneholder to spørsmål angående utførelse av trening.
Ved begynnelsen av forsøket mottar hver pasient et skjema og ved slutten av hver uke skal de svare på begge spørsmålene og sende svarene via SMS til sekundærutforskeren, eller via faks.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alon Kalron, PhD, Tel Aviv University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .