Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv telerehabilitačního programu na chůzi a rovnováhu u pacientů po operaci kyčle

12. září 2019 aktualizováno: Reuth Rehabilitation Hospital

Vliv telerehabilitačního programu na chůzi a rovnováhu u pacientů po operaci kyčle.

Účelem této studie je zjistit, zda intervenční plán založený na cvičení prostřednictvím systému vzdálené rehabilitace vede ke zlepšení charakteristik chůze a rovnováhy u pacientů po operaci náhrady kyčelního kloubu ve srovnání se současným konvenčním způsobem cvičení u těchto pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartritida je hlavním a nejčastějším důvodem pro výměnu kyčelního kloubu a podle prognózy pro rok 2020 to bude čtvrtý důvod, který způsobuje postižení na celém světě. Osteoartróza způsobuje nejen fyzické omezení, ale i poškození kvality života. Bolest a funkční omezení se objevují asi u 10 % mužů a 18 % žen starších 60 let. Bolest a omezení v rozsahu pohybu, funkční pokles v každodenních funkcích, jako je vzdálenost chůze a vytrvalost, potíže při lézt do schodů a ze schodů jsou typickými příznaky u pacientů před operací a léčbou.

Další fyzické vady po operaci náhrady kyčelního kloubu trvají déle než rok a zahrnují pokles svalové síly kolem operované kyčle, poruchu udržení rovnováhy na operované noze a funkční pokles, který zahrnuje snížení rychlosti chůze, poškození schopnosti lezení po schodech nahoru a dolů a potíže se vstáváním.

Tělesná rehabilitace má u pacientů po operaci kyčelního kloubu význam. Rehabilitace začíná v první fázi v rehabilitační nemocnici a pokračuje po propuštění z komunity, doma nebo na klinice. Potřeba pokračující rehabilitační léčby po propuštění často převyšuje léčbu, kterou skutečně poskytuje zdravotní péče v Izraeli z různých důvodů, např. pobyt v odlehlých oblastech, spousty pacientů, kteří potřebují léčbu a vysoké náklady na pracovní sílu a dosažení léčby.

Terapie na dálku je alternativním prostředkem k současné terapii na klinikách, která je poskytována u pacienta doma a řeší tak tyto problémy. Remote Therapy využívá technologickou komunikaci a umožňuje tak pacientovi pokračovat v rehabilitačním procesu samostatně bez nutnosti dojíždění na kliniku, což pacientovi usnadňuje a šetří ekonomické náklady finančního agenta.

Účelem této studie je prozkoumat, zda intervenční plán založený na cvičení prostřednictvím systému vzdálené rehabilitace vede ke zlepšení charakteristik chůze a rovnováhy u pacientů po operaci náhrady kyčelního kloubu ve srovnání se současným konvenčním způsobem cvičení u těchto pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tel Aviv, Izrael
        • Reuth Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jeden až tři měsíce po operaci kyčle
  • Věk 50-85 let

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s centrálním neurologickým postižením
  • Závislí jedinci při přechodu z postele na invalidní vozík
  • Významná kognitivní porucha dle ošetřujícího lékaře
  • Jedinci s vaskulárními patologiemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: vzdálená rehabilitační skupina
„trénink s videoterapií“ domácí cvičební plán prostřednictvím systému vzdálené rehabilitace na základě krátkého filmu. (http://videotherapy.co/vt/home.php), plán bude zahrnovat instalaci cvičení přizpůsobených fyzickému stavu pacienta. Obsah každého cvičení je dynamický a variabilní. Rozdíl mezi každým cvičením a druhým závisí na zpětné vazbě, kterou pacient na konci každého cvičení vyplní a pošle terapeutovi. Před každým cvičením je ukázáno s vysvětlením důležitosti jeho provedení způsobem provedení. Dále během tréninku pacient poslouchá hlasový výklad o kvalitě a důležitosti provedení cviku, zazní hlasové počítání a následně je poskytována pozitivní zpětná vazba.
trénink s videoterapií
JINÝ: konvenční cvičební skupina
obdrží výuku pro samotrénink, jak bylo dnes přijato prostřednictvím cvičebního listu. Cvičení budou vhodná pro cvičení poskytovaná pacientům v intervenční skupině. Kromě toho bude pacientům předán kontrolní list, který mají vyplnit, aby na konci experimentu dostali zpětnou vazbu. Délka tréninku bude v obou skupinách stejná a bude trvat 30-45 minut, třikrát týdně.
trénink konvenčním způsobem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GAITMAT
Časové okno: Základní linie; změna po 6 týdnech léčby; a změnit po 10 týdnech
je elektronická cesta používaná k měření času (časování) a prostoru pomocí tlakových senzorů umístěných na dráze. Účelem systému je měřit události, ke kterým dochází při pohybu, měří se údaje o čase a prostoru a rychlost chůze
Základní linie; změna po 6 týdnech léčby; a změnit po 10 týdnech
CHYTRÝ KROK
Časové okno: Základní linie; změna po 6 týdnech léčby; a změnit po 10 týdnech
je nástroj, který při chůzi poskytuje zpětnou vazbu o míře zátěže, kterou pacient na nohu klade. Je možná zpětná vazba o uložení zátěže na celé chodidlo, prsty nebo na patu. Vyšetřovatelé nastaví minimální a maximální váhu, kterou chceme, aby pacient při došlapu dosáhl. Když pacient dosáhne minimální hmotnosti, uslyší jedno pípnutí a když dosáhne maximální hmotnosti nebo více, uslyší dvě pípnutí. Jinými slovy, tento nástroj nám dává indikaci toho, jak pacient nese váhu – kolik váhy položil na nohu při chůzi na každou oblast a indikaci doby, po kterou je noha umístěna na zemi a ve vzduchu.
Základní linie; změna po 6 týdnech léčby; a změnit po 10 týdnech
BBS (Bergova stupnice rovnováhy)
Časové okno: Základní linie; změna po 6 týdnech léčby; a změnit po 10 týdnech

test obsahuje 14 statických a dynamických úloh pro udržení rovnováhy. Každá úloha je hodnocena 0 až 4 body - podle kvality úlohy a času plnění, maximální skóre 56 bodů. Pokyny k provedení každého úkolu samostatně a skóre každého úkolu se objeví ve formuláři testu.

Nízký výkon v každém úkolu je zohledněn ve skóre. Ve většině úkolů je pacient požádán, aby chvíli držel určitou pózu. Skóre musí být sníženo, pokud pacient nesplňuje požadavky na požadovaný čas nebo vzdálenost nebo pokud se mu dostane externí podpory nebo pomoci testera.

Základní linie; změna po 6 týdnech léčby; a změnit po 10 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TUGT (Times Up and Go):
Časové okno: Základní linie; změna po 6 týdnech léčby; a změnit po 10 týdnech
Test rovnováhy, který se měří časem, schopností vstát ze sedu, chůzí na tři metry, otočením se a posazením. Tento test prověřuje schopnost integrovat rovnováhu a pohyb včetně ustavení pohybu, iniciace, provedení a dokončení souboru připojených pohybů, se kterými se setkáváme v každodenním fungování.
Základní linie; změna po 6 týdnech léčby; a změnit po 10 týdnech
PĚT TEST SEDNUTÍ A STOJENÍ
Časové okno: Základní linie; změna po 6 týdnech léčby; a změnit po 10 týdnech
fyzický test, který integruje test dynamické rovnováhy. V tomto testu je pacient požádán, aby se pětkrát nepřetržitě co nejrychleji postavil a posadil na standardní židli a tester změří čas.
Základní linie; změna po 6 týdnech léčby; a změnit po 10 týdnech
MLEFS- FUNKČNÍ MĚŘÍTKO DOLNÍCH KONČETIN
Časové okno: Základní linie; změna po 6 týdnech léčby; a změnit po 10 týdnech
subjektivní dotazník, který posoudí míru jejich nezávislosti podle subjektivní zprávy každého pacienta. Výsledek 80/80 znamená plnou nezávislost, zatímco 0/80 znamená vnější potíže nebo neschopnost fungovat
Základní linie; změna po 6 týdnech léčby; a změnit po 10 týdnech
reakce na léčbu
Časové okno: 6 týdnů
Na konci každého týdne je pacientům doručen formulář, aby bylo možné prověřit schopnost reagovat na léčbu; formulář obsahuje dvě otázky týkající se provedení cvičení. Na začátku experimentu každý pacient obdrží formulář a na konci každého týdne musí odpovědět na obě otázky a odeslat odpovědi prostřednictvím SMS sekundárnímu zkoušejícímu nebo faxem.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alon Kalron, PhD, Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2015

První zveřejněno (ODHAD)

21. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit