Het effect van een telerevalidatieprogramma op het lopen en evenwicht bij patiënten na een heupoperatie
Het effect van een telerevalidatieprogramma op het lopen en evenwicht bij patiënten na een heupoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose is de belangrijkste en meest voorkomende reden voor het vervangen van een heupgewricht en in de voorspelling voor 2020 zal dit de vierde reden zijn die wereldwijd handicaps veroorzaakt. Artrose veroorzaakt niet alleen lichamelijke beperking, maar ook schade aan de kwaliteit van leven. Pijn en functionele beperkingen komen voor bij ongeveer 10% van de mannen en 18% van de vrouwen ouder dan 60 jaar. Pijn en beperking van het bewegingsbereik, functionele afname van het dagelijks functioneren zoals loopafstand en uithoudingsvermogen, moeite met het op- en aflopen van trappen zijn typische symptomen bij patiënten vóór de operatie en behandeling.
Andere fysieke defecten na een heupvervangende operatie duren meer dan een jaar en omvatten een afname van de spierkracht rond de geopereerde heup, een defect in het bewaren van het evenwicht in het geopereerde been en een functionele achteruitgang, waaronder een afname van de loopsnelheid, schade aan het vermogen om trappen op en af lopen en moeite met opstaan.
Lichamelijke revalidatie is belangrijk bij patiënten na een heupgewrichtsoperatie. Revalidatie begint in de eerste fase in het revalidatieziekenhuis en gaat door na ontslag in de gemeenschap, thuis of in de kliniek. Vaak overstijgt de behoefte aan een voortgaande revalidatiebehandeling na ontslag de daadwerkelijke behandeling door de gezondheidszorg in Israël, om verschillende redenen, b.v. verblijf in afgelegen gebieden, veel patiënten die behandeling nodig hebben en hoge kosten van mankracht en het bereiken van de behandelingen.
Therapie op afstand is een alternatief middel voor de huidige therapie in klinieken die bij de patiënt thuis wordt gegeven en lost zo deze problemen op. Therapie op afstand maakt gebruik van technologische communicatie en stelt de patiënt zo in staat het revalidatieproces zelfstandig voort te zetten zonder dat hij naar de kliniek hoeft te komen, wat het voor de patiënt gemakkelijker maakt en economische kosten bespaart voor de financiële tussenpersoon.
Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of een interventieplan op basis van oefeningen via een revalidatiesysteem op afstand leidt tot verbetering van de kenmerken van lopen en evenwicht bij patiënten na een heupvervangende operatie in vergelijking met de huidige conventionele manier van oefenen bij deze patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Reuth Rehabilitation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eén tot drie maanden na een heupoperatie
- Leeftijd 50-85
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een centrale neurologische handicap
- Afhankelijke personen bij de overgang van bed naar rolstoel
- Significante cognitieve beperking volgens de behandelend arts
- Personen met vasculaire pathologieën
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: revalidatiegroep op afstand
'trainen met videotherapie' een oefenplan voor thuis via revalidatiesysteem op afstand op basis van een korte film.
(http://videotherapie.co/vt/home.php),
het plan omvat de installatie van oefeningen die zijn aangepast aan de fysieke toestand van de patiënt.
De inhoud van elke oefening is dynamisch en variabel.
Het verschil tussen elke oefening en de andere hangt af van de feedback die de patiënt aan het einde van elke oefening invult en naar de therapeut stuurt.
Voor elke oefening wordt het getoond met uitleg over het belang van het uitvoeren van de manier van uitvoeren.
Verder luistert de patiënt tijdens de training naar vocale uitleg over de kwaliteit en het belang van het uitvoeren van de oefening, wordt er vocaal geteld en wordt er vervolgens een positieve feedback gegeven.
|
trainen met videotherapie
|
|
ANDER: conventionele oefengroep
krijgt instructie voor zelftraining zoals vandaag geaccepteerd via oefenblad.
De oefeningen zullen aangepast zijn aan die van de patiënten in de interventiegroep.
Bovendien zullen de patiënten een follow-upformulier krijgen om in te vullen om feedback te krijgen aan het einde van het experiment.
De trainingsduur is in beide groepen gelijk en duurt 30-45 minuten, drie keer per week.
|
conventioneel trainen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LOOPMAT
Tijdsspanne: Basislijn; verandering na 6 weken behandeling; en wissel na 10 weken
|
is een elektronisch pad dat wordt gebruikt om de tijd (timing) en ruimte te meten via druksensoren die op een baan zijn geplaatst.
Het doel van het systeem is het meten van de gebeurtenissen die plaatsvinden tijdens beweging, gegevens over tijd en ruimte worden gemeten en de loopsnelheid
|
Basislijn; verandering na 6 weken behandeling; en wissel na 10 weken
|
|
SLIMME STAP
Tijdsspanne: Basislijn; verandering na 6 weken behandeling; en wissel na 10 weken
|
is een instrument dat tijdens het lopen feedback geeft over de mate van belasting die de patiënt op zijn been legt.
Een feedback over het plaatsen van de belasting op de hele voet, tenen of op de hiel is mogelijk.
Onderzoekers zullen het minimale en maximale gewicht instellen dat we willen dat de patiënt bereikt tijdens het stappen.
Wanneer de patiënt het minimale gewicht bereikt, hoort hij een enkele piep en wanneer hij het maximale gewicht of meer bereikt, hoort hij twee piepjes.
Met andere woorden, dit instrument geeft ons een indicatie voor het dragen van het gewicht door de patiënt - hoeveel gewicht hij op het been plaatste tijdens het lopen op elk gebied en een indicatie voor de duur van de voet op de grond en in de lucht.
|
Basislijn; verandering na 6 weken behandeling; en wissel na 10 weken
|
|
BBS (Berg Weegschaal)
Tijdsspanne: Basislijn; verandering na 6 weken behandeling; en wissel na 10 weken
|
de test omvat 14 statische en dynamische taken om het evenwicht te bewaren. Elke taak krijgt een score van 0 tot 4 punten, afhankelijk van de kwaliteit van de taak en de uitvoeringstijd, maximale score van 56 punten. Instructies met betrekking tot het afzonderlijk uitvoeren van elke taak en de score van elke taak verschijnen in het testformulier. De lage prestatie in elke taak wordt meegerekend in de score. Bij de meeste taken wordt de patiënt gevraagd een bepaalde tijd een bepaalde houding aan te houden. De score moet worden verlaagd als de patiënt niet voldoet aan de eisen van gewenste tijd of afstand of als hij externe ondersteuning krijgt of wordt bijgestaan door de tester. |
Basislijn; verandering na 6 weken behandeling; en wissel na 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TUGT (Times Up And Go):
Tijdsspanne: Basislijn; verandering na 6 weken behandeling; en wissel na 10 weken
|
Een evenwichtstest die gemeten wordt in tijd, het vermogen om op te staan vanuit zittende positie, drie meter lopen, omdraaien en gaan zitten.
Deze test onderzoekt het vermogen om balans en beweging te integreren, inclusief het tot stand brengen van beweging, het initiëren, uitvoeren en voltooien van een reeks gekoppelde bewegingen die we tegenkomen in het dagelijks functioneren.
|
Basislijn; verandering na 6 weken behandeling; en wissel na 10 weken
|
|
DE VIJF ZIT-NAAR-STATEST
Tijdsspanne: Basislijn; verandering na 6 weken behandeling; en wissel na 10 weken
|
een fysieke test die een dynamische balanstest integreert.
Bij deze test wordt de patiënt gevraagd zo snel mogelijk vijf keer achter elkaar op te staan en te gaan zitten op een standaard stoel en de tester meet de tijd.
|
Basislijn; verandering na 6 weken behandeling; en wissel na 10 weken
|
|
MLEFS- ONDERSTE EXTREMITEIT FUNCTIONELE SCHAAL
Tijdsspanne: Basislijn; verandering na 6 weken behandeling; en wissel na 10 weken
|
subjectieve vragenlijst die hun mate van onafhankelijkheid zal beoordelen op basis van het subjectieve rapport van elke patiënt.
Het resultaat van 80/80 duidt op volledige onafhankelijkheid, terwijl 0/80 duidt op externe moeilijkheden of beperkingen in het functioneren
|
Basislijn; verandering na 6 weken behandeling; en wissel na 10 weken
|
|
reactievermogen op de behandeling
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aan het einde van elke week wordt een formulier aan de patiënten bezorgd om de respons op de behandeling te onderzoeken; het formulier bevat twee vragen over de uitvoering van de oefening.
Aan het begin van het experiment ontvangt elke patiënt een formulier en aan het einde van elke week moeten ze beide vragen beantwoorden en de antwoorden per sms naar de secundaire onderzoeker sturen, of per fax.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alon Kalron, PhD, Tel Aviv University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .