- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02451085
O Efeito de um Programa de Telereabilitação na Marcha e Equilíbrio em Pacientes Após Cirurgia de Quadril
O Efeito de um Programa de Telerreabilitação na Marcha e Equilíbrio em Pacientes Após Cirurgia de Quadril.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite é o principal e mais comum motivo de substituição da articulação do quadril e, na previsão para 2020, será o quarto motivo que causa incapacidades em todo o mundo. A osteoartrite causa não só limitação física, mas também prejuízos à qualidade de vida. Dor e limitação funcional aparecem em cerca de 10% dos homens e 18% das mulheres com mais de 60 anos. Dor e limitação na amplitude de movimento, diminuição funcional no funcionamento diário, como caminhada e resistência, dificuldade em subir e descer escadas são sinais típicos desses pacientes antes da cirurgia e tratamento.
Outros defeitos físicos após a cirurgia de substituição da anca duram mais de um ano e incluem uma diminuição da força muscular à volta da anca operada, um defeito em manter o equilíbrio na perna operada e uma diminuição funcional que inclui diminuição da velocidade de marcha, danos na capacidade de subir e descer escadas e dificuldade para se levantar.
A reabilitação física tem importância entre os pacientes após a cirurgia da articulação do quadril. A reabilitação começa na primeira fase no hospital de reabilitação e continua após a alta na comunidade, em casa ou na clínica. Freqüentemente, a necessidade de um tratamento de reabilitação contínuo após a alta excede o tratamento realmente fornecido pelos cuidados de saúde em Israel por vários motivos, por exemplo, residência em áreas remotas, muitos pacientes que precisam de tratamento e altos custos de mão de obra e realização dos tratamentos.
A Terapia Remota é um meio alternativo à terapia presencial em clínicas que é prestada no domicílio do paciente e resolvendo assim estes problemas. A Terapia Remota emprega a comunicação tecnológica e assim permite que o paciente continue o processo de reabilitação de forma independente, sem necessidade de deslocamento até a clínica, o que facilita a vida do paciente e economiza custos econômicos para o agente financeiro.
O objetivo do presente estudo é examinar se um plano de intervenção baseado em exercícios por meio do sistema de reabilitação remota leva à melhora nas características de marcha e equilíbrio em pacientes após a cirurgia de substituição do quadril em comparação com a forma convencional atual de exercício entre esses pacientes
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- Reuth Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um a três meses após a cirurgia de quadril
- Idade 50-85
Critério de exclusão:
- Indivíduos com deficiência neurológica central
- Indivíduos dependentes na passagem da cama para a cadeira de rodas
- Incapacidade cognitiva significativa segundo o médico assistente
- Indivíduos com patologias de base vascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo de reabilitação remota
'treinamento com videoterapia' um plano de exercícios domésticos através do sistema de reabilitação remota baseado em curta-metragem.
(http://videotherapy.co/vt/home.php),
o plano incluirá a instalação de exercícios adaptados de acordo com a condição física do paciente.
O conteúdo de cada exercício é dinâmico e variável.
A diferença entre cada exercício e outro depende do feedback que o paciente preenche ao final de cada exercício e envia para o terapeuta.
Antes de cada exercício, é apresentado com explicações sobre a importância de realizá-lo da forma que se executa.
Além disso, durante o treinamento, o paciente ouve uma explicação vocal sobre a qualidade e a importância da realização do exercício, ouve-se uma contagem vocal e, em seguida, é dado um feedback positivo.
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treinamento com videoterapia
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OUTRO: grupo de exercícios convencionais
receberá instrução para autotreinamento conforme aceito hoje através da folha de exercícios.
Os exercícios serão adequados aos fornecidos aos pacientes do grupo de intervenção.
Além disso, uma folha de acompanhamento será entregue aos pacientes para preenchimento, a fim de receber um feedback no final do experimento.
A duração do treino será idêntica em ambos os grupos e terá a duração de 30-45 minutos, três vezes por semana.
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treinando de forma convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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GAITMAT
Prazo: Linha de base; mudança após 6 semanas de tratamento; e mudar após 10 semanas
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é um caminho eletrônico usado para medir o tempo (timing) e o espaço por meio de sensores de pressão colocados em uma pista.
O objetivo do sistema é medir os eventos que ocorrem durante o movimento, os dados de tempo e espaço são medidos e a velocidade de caminhada
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Linha de base; mudança após 6 semanas de tratamento; e mudar após 10 semanas
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PASSO INTELIGENTE
Prazo: Linha de base; mudança após 6 semanas de tratamento; e mudar após 10 semanas
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é um instrumento que fornece feedback durante a caminhada sobre a quantidade de carga que o paciente coloca em sua perna.
É possível um feedback sobre colocar a carga em todo o pé, dedos ou calcanhar.
Os investigadores definirão o peso mínimo e máximo que desejamos que o paciente alcance ao pisar.
Quando o paciente atingir o peso mínimo, ouvirá um único pip e quando atingir o peso máximo ou mais, ouvirá dois pips.
Em outras palavras, este instrumento nos dá uma indicação do peso que o paciente carrega - quanto peso ele colocou na perna ao caminhar em cada área e indicação da duração do pé colocado no chão e no ar
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Linha de base; mudança após 6 semanas de tratamento; e mudar após 10 semanas
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BBS (Escala de Equilíbrio de Berg)
Prazo: Linha de base; mudança após 6 semanas de tratamento; e mudar após 10 semanas
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o teste inclui 14 tarefas estáticas e dinâmicas para manter o equilíbrio. Cada tarefa recebe uma pontuação de 0 a 4 pontos - de acordo com a qualidade da tarefa e o tempo de execução, pontuação máxima de 56 pontos. As instruções sobre como realizar cada tarefa separadamente e a pontuação de cada tarefa aparecem no formulário do teste. O baixo desempenho em cada tarefa é considerado na pontuação. Na maioria das tarefas, o paciente é solicitado a manter uma postura específica por um tempo. A pontuação deve ser diminuída se o paciente não cumprir os requisitos de tempo ou distância desejados ou se receber suporte externo ou auxiliado pelo testador. |
Linha de base; mudança após 6 semanas de tratamento; e mudar após 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TUGT (Times Up And Go):
Prazo: Linha de base; mudança após 6 semanas de tratamento; e mudar após 10 semanas
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Um teste de equilíbrio que mede pelo tempo, a capacidade de se levantar da posição sentada, caminhar três metros, virar e sentar.
Este teste examina a capacidade de integrar o equilíbrio e o movimento, incluindo o estabelecimento do movimento, a iniciação, a execução e a conclusão de um conjunto de movimentos associados que encontramos no funcionamento diário.
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Linha de base; mudança após 6 semanas de tratamento; e mudar após 10 semanas
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OS CINCO TESTE SENTADO PARA LEVANTAR
Prazo: Linha de base; mudança após 6 semanas de tratamento; e mudar após 10 semanas
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um teste físico que integra o teste de equilíbrio dinâmico.
Neste teste, o paciente é solicitado a se levantar e sentar cinco vezes continuamente, o mais rápido possível, em uma cadeira padrão e o testador mede o tempo.
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Linha de base; mudança após 6 semanas de tratamento; e mudar após 10 semanas
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MLEFS- ESCALA FUNCIONAL DE EXTREMIDADE INFERIOR
Prazo: Linha de base; mudança após 6 semanas de tratamento; e mudar após 10 semanas
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questionário subjetivo que avaliará seu grau de independência de acordo com o relato subjetivo de cada paciente.
O resultado de 80/80 indica total independência, enquanto 0/80 indica dificuldade externa ou incapacidade funcional
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Linha de base; mudança após 6 semanas de tratamento; e mudar após 10 semanas
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responsividade ao tratamento
Prazo: 6 semanas
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Ao final de cada semana é entregue aos pacientes um formulário para avaliação da responsividade ao tratamento; o formulário inclui duas perguntas sobre a realização do exercício.
No início da experiência cada paciente recebe um formulário e no final de cada semana deve responder a ambas as questões e enviar as respostas por SMS ao investigador secundário, ou por fax.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alon Kalron, PhD, Tel Aviv University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-2
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