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O Efeito de um Programa de Telereabilitação na Marcha e Equilíbrio em Pacientes Após Cirurgia de Quadril

12 de setembro de 2019 atualizado por: Reuth Rehabilitation Hospital

O Efeito de um Programa de Telerreabilitação na Marcha e Equilíbrio em Pacientes Após Cirurgia de Quadril.

O objetivo do presente estudo é examinar se um plano de intervenção baseado em exercícios por meio do sistema de reabilitação remota leva à melhora nas características de marcha e equilíbrio em pacientes após a cirurgia de substituição do quadril em comparação com a forma convencional atual de exercício entre esses pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A osteoartrite é o principal e mais comum motivo de substituição da articulação do quadril e, na previsão para 2020, será o quarto motivo que causa incapacidades em todo o mundo. A osteoartrite causa não só limitação física, mas também prejuízos à qualidade de vida. Dor e limitação funcional aparecem em cerca de 10% dos homens e 18% das mulheres com mais de 60 anos. Dor e limitação na amplitude de movimento, diminuição funcional no funcionamento diário, como caminhada e resistência, dificuldade em subir e descer escadas são sinais típicos desses pacientes antes da cirurgia e tratamento.

Outros defeitos físicos após a cirurgia de substituição da anca duram mais de um ano e incluem uma diminuição da força muscular à volta da anca operada, um defeito em manter o equilíbrio na perna operada e uma diminuição funcional que inclui diminuição da velocidade de marcha, danos na capacidade de subir e descer escadas e dificuldade para se levantar.

A reabilitação física tem importância entre os pacientes após a cirurgia da articulação do quadril. A reabilitação começa na primeira fase no hospital de reabilitação e continua após a alta na comunidade, em casa ou na clínica. Freqüentemente, a necessidade de um tratamento de reabilitação contínuo após a alta excede o tratamento realmente fornecido pelos cuidados de saúde em Israel por vários motivos, por exemplo, residência em áreas remotas, muitos pacientes que precisam de tratamento e altos custos de mão de obra e realização dos tratamentos.

A Terapia Remota é um meio alternativo à terapia presencial em clínicas que é prestada no domicílio do paciente e resolvendo assim estes problemas. A Terapia Remota emprega a comunicação tecnológica e assim permite que o paciente continue o processo de reabilitação de forma independente, sem necessidade de deslocamento até a clínica, o que facilita a vida do paciente e economiza custos econômicos para o agente financeiro.

O objetivo do presente estudo é examinar se um plano de intervenção baseado em exercícios por meio do sistema de reabilitação remota leva à melhora nas características de marcha e equilíbrio em pacientes após a cirurgia de substituição do quadril em comparação com a forma convencional atual de exercício entre esses pacientes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel Aviv, Israel
        • Reuth Rehabilitation Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um a três meses após a cirurgia de quadril
  • Idade 50-85

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com deficiência neurológica central
  • Indivíduos dependentes na passagem da cama para a cadeira de rodas
  • Incapacidade cognitiva significativa segundo o médico assistente
  • Indivíduos com patologias de base vascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de reabilitação remota
'treinamento com videoterapia' um plano de exercícios domésticos através do sistema de reabilitação remota baseado em curta-metragem. (http://videotherapy.co/vt/home.php), o plano incluirá a instalação de exercícios adaptados de acordo com a condição física do paciente. O conteúdo de cada exercício é dinâmico e variável. A diferença entre cada exercício e outro depende do feedback que o paciente preenche ao final de cada exercício e envia para o terapeuta. Antes de cada exercício, é apresentado com explicações sobre a importância de realizá-lo da forma que se executa. Além disso, durante o treinamento, o paciente ouve uma explicação vocal sobre a qualidade e a importância da realização do exercício, ouve-se uma contagem vocal e, em seguida, é dado um feedback positivo.
treinamento com videoterapia
OUTRO: grupo de exercícios convencionais
receberá instrução para autotreinamento conforme aceito hoje através da folha de exercícios. Os exercícios serão adequados aos fornecidos aos pacientes do grupo de intervenção. Além disso, uma folha de acompanhamento será entregue aos pacientes para preenchimento, a fim de receber um feedback no final do experimento. A duração do treino será idêntica em ambos os grupos e terá a duração de 30-45 minutos, três vezes por semana.
treinando de forma convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
GAITMAT
Prazo: Linha de base; mudança após 6 semanas de tratamento; e mudar após 10 semanas
é um caminho eletrônico usado para medir o tempo (timing) e o espaço por meio de sensores de pressão colocados em uma pista. O objetivo do sistema é medir os eventos que ocorrem durante o movimento, os dados de tempo e espaço são medidos e a velocidade de caminhada
Linha de base; mudança após 6 semanas de tratamento; e mudar após 10 semanas
PASSO INTELIGENTE
Prazo: Linha de base; mudança após 6 semanas de tratamento; e mudar após 10 semanas
é um instrumento que fornece feedback durante a caminhada sobre a quantidade de carga que o paciente coloca em sua perna. É possível um feedback sobre colocar a carga em todo o pé, dedos ou calcanhar. Os investigadores definirão o peso mínimo e máximo que desejamos que o paciente alcance ao pisar. Quando o paciente atingir o peso mínimo, ouvirá um único pip e quando atingir o peso máximo ou mais, ouvirá dois pips. Em outras palavras, este instrumento nos dá uma indicação do peso que o paciente carrega - quanto peso ele colocou na perna ao caminhar em cada área e indicação da duração do pé colocado no chão e no ar
Linha de base; mudança após 6 semanas de tratamento; e mudar após 10 semanas
BBS (Escala de Equilíbrio de Berg)
Prazo: Linha de base; mudança após 6 semanas de tratamento; e mudar após 10 semanas

o teste inclui 14 tarefas estáticas e dinâmicas para manter o equilíbrio. Cada tarefa recebe uma pontuação de 0 a 4 pontos - de acordo com a qualidade da tarefa e o tempo de execução, pontuação máxima de 56 pontos. As instruções sobre como realizar cada tarefa separadamente e a pontuação de cada tarefa aparecem no formulário do teste.

O baixo desempenho em cada tarefa é considerado na pontuação. Na maioria das tarefas, o paciente é solicitado a manter uma postura específica por um tempo. A pontuação deve ser diminuída se o paciente não cumprir os requisitos de tempo ou distância desejados ou se receber suporte externo ou auxiliado pelo testador.

Linha de base; mudança após 6 semanas de tratamento; e mudar após 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TUGT (Times Up And Go):
Prazo: Linha de base; mudança após 6 semanas de tratamento; e mudar após 10 semanas
Um teste de equilíbrio que mede pelo tempo, a capacidade de se levantar da posição sentada, caminhar três metros, virar e sentar. Este teste examina a capacidade de integrar o equilíbrio e o movimento, incluindo o estabelecimento do movimento, a iniciação, a execução e a conclusão de um conjunto de movimentos associados que encontramos no funcionamento diário.
Linha de base; mudança após 6 semanas de tratamento; e mudar após 10 semanas
OS CINCO TESTE SENTADO PARA LEVANTAR
Prazo: Linha de base; mudança após 6 semanas de tratamento; e mudar após 10 semanas
um teste físico que integra o teste de equilíbrio dinâmico. Neste teste, o paciente é solicitado a se levantar e sentar cinco vezes continuamente, o mais rápido possível, em uma cadeira padrão e o testador mede o tempo.
Linha de base; mudança após 6 semanas de tratamento; e mudar após 10 semanas
MLEFS- ESCALA FUNCIONAL DE EXTREMIDADE INFERIOR
Prazo: Linha de base; mudança após 6 semanas de tratamento; e mudar após 10 semanas
questionário subjetivo que avaliará seu grau de independência de acordo com o relato subjetivo de cada paciente. O resultado de 80/80 indica total independência, enquanto 0/80 indica dificuldade externa ou incapacidade funcional
Linha de base; mudança após 6 semanas de tratamento; e mudar após 10 semanas
responsividade ao tratamento
Prazo: 6 semanas
Ao final de cada semana é entregue aos pacientes um formulário para avaliação da responsividade ao tratamento; o formulário inclui duas perguntas sobre a realização do exercício. No início da experiência cada paciente recebe um formulário e no final de cada semana deve responder a ambas as questões e enviar as respostas por SMS ao investigador secundário, ou por fax.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Alon Kalron, PhD, Tel Aviv University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

10 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

10 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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