远程康复计划对髋关节手术后患者步态和平衡的影响
远程康复计划对髋关节手术后患者步态和平衡的影响。
研究概览
详细说明
骨关节炎是更换髋关节的主要和最常见原因，预计到 2020 年代，这将成为导致全世界残疾的第四大原因。 骨关节炎不仅会导致身体受限，还会损害生活质量。 在 60 岁以上的老年人中，大约 10% 的男性和 18% 的女性出现疼痛和功能受限。 疼痛和活动范围受限、步行距离和耐力等日常功能下降、上下楼梯困难是这些患者在手术和治疗前的典型体征。
髋关节置换手术后的其他身体缺陷会持续一年多，包括手术髋关节周围的肌肉力量下降、手术腿保持平衡的缺陷以及功能下降，包括行走速度下降、行走能力受损上下楼梯和站立困难。
髋关节手术后的患者进行身体康复很重要。 康复从康复医院的第一阶段开始，并在社区、家中或诊所出院后继续进行。 通常，由于各种原因，出院后对持续康复治疗的需求超过了以色列医疗保健机构实际提供的治疗。 居住在偏远地区，大量需要治疗的患者以及高昂的人力成本和治疗费用。
远程治疗是目前在患者家中提供的诊所治疗的替代手段，从而解决了这些问题。 远程治疗采用技术交流，从而使患者能够独立地继续康复过程，而无需到达诊所，这使患者更轻松，并为财务代理人节省了经济成本。
本研究的目的是检查与目前这些患者的常规锻炼方式相比，通过远程康复系统进行锻炼的干预计划是否可以改善髋关节置换手术后患者的行走和平衡特征
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Tel Aviv、以色列
- Reuth Rehabilitation Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 髋关节手术后一到三个月
- 50-85岁
排除标准：
- 有中枢神经功能障碍的人
- 从床上转移到轮椅上的受抚养人
- 根据主治医师的严重认知障碍
- 有血管病变的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：远程康复小组
“视频疗法训练”基于短片的远程康复系统家庭锻炼计划。
(http://videotherapy.co/vt/home.php),
该计划将包括安装适合患者身体状况的练习。
每次练习的内容都是动态变化的。
每次练习之间的差异取决于患者在每次练习结束时填写并发送给治疗师的反馈。
在每个练习之前，都会显示有关执行它的重要性以及执行方式的解释。
此外，在训练过程中，患者会听到关于进行锻炼的质量和重要性的声音解释，听到声音计数，然后给出积极的反馈。
|
视频治疗训练
|
|
其他：常规运动组
将通过练习表接受今天接受的自我培训指导。
这些练习将适合提供给干预组患者的练习。
此外，将给患者一张随访表让他们填写，以便在实验结束时收到反馈。
两组的训练时间相同，每次 30-45 分钟，每周 3 次。
|
常规方式训练
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步态
大体时间：基线；治疗 6 周后发生变化；并在 10 周后改变
|
是一种电子路径，用于通过放置在轨道上的压力传感器来测量时间（时间）和空间。
该系统的目的是测量运动过程中发生的事件，测量时间和空间上的数据以及步行速度
|
基线；治疗 6 周后发生变化；并在 10 周后改变
|
|
聪明的一步
大体时间：基线；治疗 6 周后发生变化；并在 10 周后改变
|
是一种在行走过程中提供有关患者腿部负荷量反馈的仪器。
关于将负担放在整只脚、脚趾或脚后跟上的反馈是可能的。
研究人员将设置我们希望患者在迈步时达到的最小和最大重量。
当患者达到最小体重时，他会听到一个音调，当他达到最大体重或更多时，他会听到两个音调。
换句话说，该仪器为我们提供了患者承载重量的指示——在每个区域行走时他在腿上放置了多少重量，以及脚在地面和空中放置的持续时间的指示
|
基线；治疗 6 周后发生变化；并在 10 周后改变
|
|
BBS（伯格平衡量表）
大体时间：基线；治疗 6 周后发生变化；并在 10 周后改变
|
该测试包括 14 个保持平衡的静态和动态任务。 每个任务的得分从 0 到 4 分——根据任务的质量和执行时间，最高得分为 56 分。 有关分别执行每项任务的说明以及每项任务的分数出现在测试表中。 每项任务的低绩效都被计入分数。 在大多数任务中，要求患者保持特定姿势一段时间。 如果患者没有达到希望的时间或距离要求，或者他得到外部支持或测试人员的协助，则必须降低分数。 |
基线；治疗 6 周后发生变化；并在 10 周后改变
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
TUGT（Times Up and Go）：
大体时间：基线；治疗 6 周后发生变化；并在 10 周后改变
|
一项平衡测试，以时间衡量，从坐姿站起来，步行三米，转身和坐下的能力。
该测试检查整合平衡和运动的能力，包括建立运动、启动、执行和完成我们在日常功能中遇到的一组附加运动。
|
基线；治疗 6 周后发生变化；并在 10 周后改变
|
|
五项从坐到站的测试
大体时间：基线；治疗 6 周后发生变化；并在 10 周后改变
|
结合动平衡测试的物理测试。
在这个测试中，要求患者在标准椅子上以最快的速度连续站立和坐下五次，测试者测量时间。
|
基线；治疗 6 周后发生变化；并在 10 周后改变
|
|
MLEFS-下肢功能量表
大体时间：基线；治疗 6 周后发生变化；并在 10 周后改变
|
主观问卷，根据每个患者的主观报告评估其独立程度。
80/80 的结果表示完全独立，而 0/80 表示外部困难或功能障碍
|
基线；治疗 6 周后发生变化；并在 10 周后改变
|
|
对治疗的反应
大体时间：6周
|
每周结束时，都会向患者发送一份表格，以检查对治疗的反应；该表格包括两个关于运动表现的问题。
在实验开始时，每位患者都会收到一张表格，在每周结束时，他们必须回答这两个问题，并将答案通过短信或传真发送给二级调查员。
|
6周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alon Kalron, PhD、Tel Aviv University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.