Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de un programa de telerehabilitación sobre la marcha y el equilibrio en pacientes después de una cirugía de cadera

12 de septiembre de 2019 actualizado por: Reuth Rehabilitation Hospital

El efecto de un programa de telerehabilitación sobre la marcha y el equilibrio en pacientes después de una cirugía de cadera.

El propósito del presente estudio es examinar si un plan de intervención basado en el ejercicio a través de un sistema de rehabilitación a distancia conduce a una mejora en las características de la marcha y el equilibrio entre los pacientes después de la cirugía de reemplazo de cadera en comparación con la forma convencional actual de ejercicio entre estos pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La osteoartritis es la razón principal y más común para reemplazar la articulación de la cadera y, según las previsiones para la década de 2020, será la cuarta causa de discapacidad en todo el mundo. La artrosis provoca no sólo limitación física sino también daño a la calidad de vida. El dolor y la limitación funcional aparecen entre aproximadamente el 10% de los hombres y el 18% de las mujeres mayores de 60 años. El dolor y la limitación en el rango de movimiento, la disminución funcional en el funcionamiento diario, como la distancia recorrida y la resistencia, la dificultad para subir y bajar escaleras son signos típicos entre estos pacientes antes de la cirugía y el tratamiento.

Otros defectos físicos posteriores a la cirugía de reemplazo de cadera duran más de un año e incluyen una disminución de la fuerza muscular alrededor de la cadera operada, un defecto para mantener el equilibrio en la pierna operada y una disminución funcional que incluye disminución de la velocidad al caminar, daño en la capacidad de subir y bajar escaleras y dificultad para ponerse de pie.

La rehabilitación física tiene importancia entre los pacientes después de la cirugía de la articulación de la cadera. La rehabilitación comienza en la primera etapa en el hospital de rehabilitación y continúa después del alta en la comunidad, en el hogar o en la clínica. A menudo, la necesidad de continuar con el tratamiento de rehabilitación después del alta supera el tratamiento que realmente brinda la atención médica en Israel debido a varias razones, p. residencia en áreas remotas, muchos pacientes que necesitan tratamiento y altos costos de mano de obra y llegar a los tratamientos.

La Terapia a Distancia es un medio alternativo a la terapia actual en clínicas que se brinda en el domicilio del paciente y así solucionar estos problemas. La Terapia Remota emplea la comunicación tecnológica y por lo tanto permite que el paciente continúe el proceso de rehabilitación de forma autónoma sin necesidad de desplazarse hasta la clínica, lo que facilita la labor del paciente y ahorra costes económicos al agente financiero.

El propósito del presente estudio es examinar si un plan de intervención basado en el ejercicio a través de un sistema de rehabilitación a distancia conduce a una mejora en las características de la marcha y el equilibrio entre los pacientes después de la cirugía de reemplazo de cadera en comparación con la forma convencional actual de ejercicio entre estos pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel
        • Reuth Rehabilitation Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Uno a tres meses después de la cirugía de cadera
  • Edad 50-85

Criterio de exclusión:

  • Individuos con discapacidad neurológica central
  • Personas dependientes en el paso de la cama a la silla de ruedas
  • Discapacidad cognitiva significativa según el médico tratante
  • Individuos con patologías de base vascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo de rehabilitación a distancia
'entrenamiento con videoterapia' un plan de ejercicios domésticos a través de un sistema de rehabilitación a distancia basado en un cortometraje. (http://videoterapia.co/vt/home.php), el plan incluirá la instalación de ejercicios adaptados según la condición física del paciente. El contenido de cada ejercicio es dinámico y variable. La diferencia entre cada ejercicio y el otro depende del feedback que el paciente rellena al final de cada ejercicio y envía al terapeuta. Antes de cada ejercicio, se muestra con explicaciones sobre la importancia de realizarlo la forma de realizarlo. Además, durante el entrenamiento, el paciente escucha una explicación vocal sobre la calidad y la importancia de realizar el ejercicio, y se escucha un conteo vocal y luego se da una retroalimentación positiva.
entrenamiento con videoterapia
OTRO: grupo de ejercicio convencional
Recibirá instrucción para la autoformación tal como se acepta hoy a través de la hoja de ejercicios. Los ejercicios se adecuarán a los proporcionados a los pacientes del grupo de intervención. Además, se entregará una hoja de seguimiento a los pacientes para que la llenen y reciban una retroalimentación al final del experimento. La duración del entrenamiento será idéntica en ambos grupos y tendrá una duración de 30-45 minutos, tres veces por semana.
entrenar de forma convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ALFOMBRA
Periodo de tiempo: Línea base; cambio después de 6 semanas de tratamiento; y cambio después de 10 semanas
es un camino electrónico utilizado para medir el tiempo (timing) y el espacio a través de sensores de presión colocados en una pista. El objetivo del sistema es medir los eventos que ocurren durante el movimiento, se miden datos sobre el tiempo y el espacio y la velocidad de la marcha
Línea base; cambio después de 6 semanas de tratamiento; y cambio después de 10 semanas
PASO INTELIGENTE
Periodo de tiempo: Línea base; cambio después de 6 semanas de tratamiento; y cambio después de 10 semanas
es un instrumento que proporciona retroalimentación durante la marcha sobre la cantidad de carga que el paciente coloca sobre su pierna. Es posible una retroalimentación sobre la colocación de la carga en todo el pie, en los dedos o en el talón. Los investigadores establecerán el peso mínimo y máximo que queremos que alcance el paciente al pisar. Cuando el paciente alcance el peso mínimo, escuchará un solo pip y cuando alcance el peso máximo o más, escuchará dos pips. En otras palabras, este instrumento nos da una indicación del peso que lleva el paciente: cuánto peso apoyó en la pierna mientras caminaba en cada área e indicación de la duración del pie colocado en el suelo y en el aire.
Línea base; cambio después de 6 semanas de tratamiento; y cambio después de 10 semanas
BBS (escala de equilibrio de Berg)
Periodo de tiempo: Línea base; cambio después de 6 semanas de tratamiento; y cambio después de 10 semanas

la prueba incluye 14 tareas estáticas y dinámicas para mantener el equilibrio. Cada tarea recibe una puntuación de 0 a 4 puntos, según la calidad de la tarea y el tiempo de ejecución, puntuación máxima de 56 puntos. Las instrucciones sobre cómo realizar cada tarea por separado y la puntuación de cada tarea aparecen en el formulario de prueba.

En la puntuación se considera el bajo rendimiento en cada tarea. En la mayoría de las tareas se pide al paciente que mantenga una postura específica durante un tiempo. La puntuación debe ser disminuida si el paciente no cumple con los requisitos de tiempo o distancia deseados o si recibe apoyo externo o asistido por el probador.

Línea base; cambio después de 6 semanas de tratamiento; y cambio después de 10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TUGT (Tiempos arriba y adelante):
Periodo de tiempo: Línea base; cambio después de 6 semanas de tratamiento; y cambio después de 10 semanas
Una prueba de equilibrio que mide por el tiempo, la capacidad de levantarse de la posición sentada, caminar tres metros, girar y sentarse. Esta prueba examina la capacidad de integrar el equilibrio y el movimiento, incluido el establecimiento del movimiento, la iniciación, la realización y la finalización de un conjunto de movimientos adjuntos que encontramos en el funcionamiento diario.
Línea base; cambio después de 6 semanas de tratamiento; y cambio después de 10 semanas
LA PRUEBA DE LOS CINCO SIT-TO-STAND
Periodo de tiempo: Línea base; cambio después de 6 semanas de tratamiento; y cambio después de 10 semanas
una prueba física que integra la prueba de equilibrio dinámico. En esta prueba, se le pide al paciente que se levante y se siente cinco veces seguidas lo más rápido posible en una silla estándar y el evaluador mide el tiempo.
Línea base; cambio después de 6 semanas de tratamiento; y cambio después de 10 semanas
MLEFS- ESCALA FUNCIONAL DE EXTREMIDADES INFERIORES
Periodo de tiempo: Línea base; cambio después de 6 semanas de tratamiento; y cambio después de 10 semanas
cuestionario subjetivo que evaluará su grado de independencia según el informe subjetivo de cada paciente. El resultado de 80/80 indica total independencia mientras que 0/80 indica dificultad externa o discapacidad en el funcionamiento
Línea base; cambio después de 6 semanas de tratamiento; y cambio después de 10 semanas
capacidad de respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
Al final de cada semana se entrega un formulario a los pacientes para examinar la respuesta al tratamiento; el formulario incluye dos preguntas relativas a la realización del ejercicio. Al inicio del experimento cada paciente recibe un formulario y al final de cada semana debe contestar ambas preguntas y enviar las respuestas vía SMS al investigador secundario, o vía fax.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Alon Kalron, PhD, Tel Aviv University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de agosto de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir