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L'effet d'un programme de télérééducation sur la marche et l'équilibre chez les patients après une chirurgie de la hanche

12 septembre 2019 mis à jour par: Reuth Rehabilitation Hospital

L'effet d'un programme de télérééducation sur la démarche et l'équilibre chez les patients après une chirurgie de la hanche.

Le but de la présente étude est d'examiner si un plan d'intervention basé sur l'exercice par le biais d'un système de rééducation à distance conduit à une amélioration des caractéristiques de la marche et de l'équilibre chez les patients après une chirurgie de remplacement de la hanche par rapport à la méthode d'exercice conventionnelle actuelle chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthrose est la raison principale et la plus courante de remplacement de l'articulation de la hanche et, selon les prévisions pour les années 2020, ce sera la quatrième cause d'invalidité dans le monde. L'arthrose entraîne non seulement des limitations physiques, mais également des dommages à la qualité de vie. La douleur et la limitation fonctionnelle apparaissent chez environ 10 % des hommes et 18 % des femmes de plus de 60 ans. La douleur et la limitation de l'amplitude des mouvements, la diminution fonctionnelle du fonctionnement quotidien comme la distance de marche et l'endurance, la difficulté à monter et descendre les escaliers sont des signes typiques chez ces patients avant la chirurgie et le traitement.

D'autres défauts physiques consécutifs à une arthroplastie de la hanche durent plus d'un an et comprennent une diminution de la force musculaire autour de la hanche opérée, un défaut de maintien de l'équilibre dans la jambe opérée et une diminution fonctionnelle qui comprend une diminution de la vitesse de marche, des dommages à la capacité de monter et descendre les escaliers et difficulté à se tenir debout.

La réadaptation physique a une importance chez les patients après une chirurgie de la hanche. La réadaptation commence à la première étape à l'hôpital de réadaptation et se poursuit après la sortie dans la communauté, à domicile ou à la clinique. Souvent, la nécessité d'un traitement de réadaptation continue après la sortie dépasse le traitement réellement fourni par les soins de santé en Israël pour diverses raisons, par ex. résidence dans des zones reculées, charges de patients nécessitant un traitement et coûts élevés de main-d'œuvre et d'accès aux traitements.

La thérapie à distance est un moyen alternatif à la thérapie actuelle dans les cliniques qui est dispensée au domicile du patient et résout ainsi ces problèmes. La thérapie à distance utilise la communication technologique et permet ainsi au patient de poursuivre le processus de réadaptation de manière autonome sans avoir besoin de se rendre à la clinique, ce qui facilite la tâche du patient et économise des coûts économiques pour l'agent financier.

Le but de la présente étude est d'examiner si un plan d'intervention basé sur l'exercice par le biais d'un système de rééducation à distance conduit à une amélioration des caractéristiques de la marche et de l'équilibre chez les patients après une chirurgie de remplacement de la hanche par rapport à la méthode d'exercice conventionnelle actuelle chez ces patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tel Aviv, Israël
        • Reuth Rehabilitation Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un à trois mois après la chirurgie de la hanche
  • 50-85 ans

Critère d'exclusion:

  • Personnes atteintes d'un handicap neurologique central
  • Personnes dépendantes en passant du lit au fauteuil roulant
  • Déficience cognitive importante selon le médecin traitant
  • Personnes atteintes de pathologies vasculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe de rééducation à distance
'entraînement avec vidéothérapie' un plan d'exercice domestique par le biais d'un système de rééducation à distance basé sur un court métrage. (http://videotherapy.co/vt/home.php), le plan comprendra la mise en place d'exercices adaptés selon la condition physique du patient. Le contenu de chaque exercice est dynamique et variable. La différence entre chaque exercice et l'autre dépend du feedback que le patient remplit à la fin de chaque exercice et envoie au thérapeute. Avant chaque exercice, il est montré avec des explications sur l'importance de l'exécuter la manière de l'exécuter. De plus, pendant l'entraînement, le patient écoute des explications vocales sur la qualité et l'importance de l'exécution de l'exercice, et un comptage vocal est entendu, puis un retour positif est donné.
formation avec vidéothérapie
AUTRE: groupe d'exercices conventionnels
recevront des instructions d'auto-formation telles qu'acceptées aujourd'hui par le biais d'une feuille d'exercices. Les exercices seront adaptés à ceux proposés aux patients du groupe d'intervention. De plus, une fiche de suivi sera remise aux patients à remplir afin de recevoir un retour d'expérience en fin d'expérience. La durée de l'entraînement sera identique dans les deux groupes et durera 30 à 45 minutes, trois fois par semaine.
formation de manière conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
GAITMAT
Délai: Ligne de base ; changer après 6 semaines de traitement ; et changer après 10 semaines
est une voie électronique utilisée pour mesurer le temps (timing) et l'espace via des capteurs de pression placés sur une piste. Le but du système est de mesurer les événements qui se produisent pendant le mouvement, les données sur le temps et l'espace sont mesurées et la vitesse de marche
Ligne de base ; changer après 6 semaines de traitement ; et changer après 10 semaines
ÉTAPE INTELLIGENTE
Délai: Ligne de base ; changer après 6 semaines de traitement ; et changer après 10 semaines
est un instrument qui fournit une rétroaction pendant la marche sur la quantité de charge que le patient place sur sa jambe. Un retour d'information sur le placement de la charge sur l'ensemble du pied, des orteils ou du talon est possible. Les enquêteurs établiront le poids minimal et maximal que nous voulons que le patient atteigne en marchant. Lorsque le patient atteint le poids minimal, il entendra un seul bip et lorsqu'il atteint le poids maximal ou plus, il entendra deux bips. En d'autres termes, cet instrument nous donne une indication sur le poids du patient - combien de poids il a placé sur la jambe en marchant sur chaque zone et une indication sur la durée du pied posé sur le sol et dans les airs
Ligne de base ; changer après 6 semaines de traitement ; et changer après 10 semaines
BBS (échelle d'équilibre de Berg)
Délai: Ligne de base ; changer après 6 semaines de traitement ; et changer après 10 semaines

le test comprend 14 tâches statiques et dynamiques pour garder l'équilibre. Chaque tâche reçoit une note de 0 à 4 points - selon la qualité de la tâche et le temps d'exécution, note maximale de 56 points. Les instructions concernant l'exécution de chaque tâche séparément et le score de chaque tâche apparaissent dans le formulaire de test.

La faible performance dans chaque tâche est prise en compte dans le score. Dans la plupart des tâches, le patient est invité à garder une pose spécifique pendant un certain temps. Le score doit être diminué si le patient ne respecte pas les exigences de temps ou de distance souhaitées ou s'il reçoit un soutien externe ou assisté par le testeur.

Ligne de base ; changer après 6 semaines de traitement ; et changer après 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TUGT (Times Up And Go):
Délai: Ligne de base ; changer après 6 semaines de traitement ; et changer après 10 semaines
Un test d'équilibre qui mesure par le temps, la capacité à se lever d'une position assise, à marcher sur trois mètres, à se retourner et à s'asseoir. Ce test examine la capacité à intégrer l'équilibre et le mouvement, y compris l'établissement du mouvement, l'initiation, l'exécution et l'achèvement d'un ensemble de mouvements attachés que nous rencontrons dans le fonctionnement quotidien.
Ligne de base ; changer après 6 semaines de traitement ; et changer après 10 semaines
LES CINQ TESTS ASSISE-DEBOUT
Délai: Ligne de base ; changer après 6 semaines de traitement ; et changer après 10 semaines
un test physique qui intègre un test d'équilibre dynamique. Dans ce test, le patient est invité à se lever et à s'asseoir cinq fois de suite aussi rapidement que possible sur une chaise standard et le testeur mesure le temps.
Ligne de base ; changer après 6 semaines de traitement ; et changer après 10 semaines
MLEFS - ÉCHELLE FONCTIONNELLE DES MEMBRES INFÉRIEURS
Délai: Ligne de base ; changer après 6 semaines de traitement ; et changer après 10 semaines
questionnaire subjectif qui évaluera leur degré d'autonomie en fonction du rapport subjectif de chaque patient. Un résultat de 80/80 indique une indépendance totale tandis que 0/80 indique une difficulté externe ou une incapacité de fonctionnement
Ligne de base ; changer après 6 semaines de traitement ; et changer après 10 semaines
réactivité au traitement
Délai: 6 semaines
A la fin de chaque semaine un formulaire est remis aux patients afin d'examiner la réactivité au traitement ; le formulaire comprend deux questions concernant la performance de l'exercice. Au début de l'expérience, chaque patient reçoit un formulaire et à la fin de chaque semaine, il doit répondre aux deux questions et envoyer les réponses par SMS à l'investigateur secondaire ou par fax.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alon Kalron, PhD, Tel Aviv University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

10 août 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2015

Première publication (ESTIMATION)

21 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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