- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02451085
L'effet d'un programme de télérééducation sur la marche et l'équilibre chez les patients après une chirurgie de la hanche
L'effet d'un programme de télérééducation sur la démarche et l'équilibre chez les patients après une chirurgie de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose est la raison principale et la plus courante de remplacement de l'articulation de la hanche et, selon les prévisions pour les années 2020, ce sera la quatrième cause d'invalidité dans le monde. L'arthrose entraîne non seulement des limitations physiques, mais également des dommages à la qualité de vie. La douleur et la limitation fonctionnelle apparaissent chez environ 10 % des hommes et 18 % des femmes de plus de 60 ans. La douleur et la limitation de l'amplitude des mouvements, la diminution fonctionnelle du fonctionnement quotidien comme la distance de marche et l'endurance, la difficulté à monter et descendre les escaliers sont des signes typiques chez ces patients avant la chirurgie et le traitement.
D'autres défauts physiques consécutifs à une arthroplastie de la hanche durent plus d'un an et comprennent une diminution de la force musculaire autour de la hanche opérée, un défaut de maintien de l'équilibre dans la jambe opérée et une diminution fonctionnelle qui comprend une diminution de la vitesse de marche, des dommages à la capacité de monter et descendre les escaliers et difficulté à se tenir debout.
La réadaptation physique a une importance chez les patients après une chirurgie de la hanche. La réadaptation commence à la première étape à l'hôpital de réadaptation et se poursuit après la sortie dans la communauté, à domicile ou à la clinique. Souvent, la nécessité d'un traitement de réadaptation continue après la sortie dépasse le traitement réellement fourni par les soins de santé en Israël pour diverses raisons, par ex. résidence dans des zones reculées, charges de patients nécessitant un traitement et coûts élevés de main-d'œuvre et d'accès aux traitements.
La thérapie à distance est un moyen alternatif à la thérapie actuelle dans les cliniques qui est dispensée au domicile du patient et résout ainsi ces problèmes. La thérapie à distance utilise la communication technologique et permet ainsi au patient de poursuivre le processus de réadaptation de manière autonome sans avoir besoin de se rendre à la clinique, ce qui facilite la tâche du patient et économise des coûts économiques pour l'agent financier.
Le but de la présente étude est d'examiner si un plan d'intervention basé sur l'exercice par le biais d'un système de rééducation à distance conduit à une amélioration des caractéristiques de la marche et de l'équilibre chez les patients après une chirurgie de remplacement de la hanche par rapport à la méthode d'exercice conventionnelle actuelle chez ces patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Reuth Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un à trois mois après la chirurgie de la hanche
- 50-85 ans
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes d'un handicap neurologique central
- Personnes dépendantes en passant du lit au fauteuil roulant
- Déficience cognitive importante selon le médecin traitant
- Personnes atteintes de pathologies vasculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe de rééducation à distance
'entraînement avec vidéothérapie' un plan d'exercice domestique par le biais d'un système de rééducation à distance basé sur un court métrage.
(http://videotherapy.co/vt/home.php),
le plan comprendra la mise en place d'exercices adaptés selon la condition physique du patient.
Le contenu de chaque exercice est dynamique et variable.
La différence entre chaque exercice et l'autre dépend du feedback que le patient remplit à la fin de chaque exercice et envoie au thérapeute.
Avant chaque exercice, il est montré avec des explications sur l'importance de l'exécuter la manière de l'exécuter.
De plus, pendant l'entraînement, le patient écoute des explications vocales sur la qualité et l'importance de l'exécution de l'exercice, et un comptage vocal est entendu, puis un retour positif est donné.
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formation avec vidéothérapie
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AUTRE: groupe d'exercices conventionnels
recevront des instructions d'auto-formation telles qu'acceptées aujourd'hui par le biais d'une feuille d'exercices.
Les exercices seront adaptés à ceux proposés aux patients du groupe d'intervention.
De plus, une fiche de suivi sera remise aux patients à remplir afin de recevoir un retour d'expérience en fin d'expérience.
La durée de l'entraînement sera identique dans les deux groupes et durera 30 à 45 minutes, trois fois par semaine.
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formation de manière conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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GAITMAT
Délai: Ligne de base ; changer après 6 semaines de traitement ; et changer après 10 semaines
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est une voie électronique utilisée pour mesurer le temps (timing) et l'espace via des capteurs de pression placés sur une piste.
Le but du système est de mesurer les événements qui se produisent pendant le mouvement, les données sur le temps et l'espace sont mesurées et la vitesse de marche
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Ligne de base ; changer après 6 semaines de traitement ; et changer après 10 semaines
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ÉTAPE INTELLIGENTE
Délai: Ligne de base ; changer après 6 semaines de traitement ; et changer après 10 semaines
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est un instrument qui fournit une rétroaction pendant la marche sur la quantité de charge que le patient place sur sa jambe.
Un retour d'information sur le placement de la charge sur l'ensemble du pied, des orteils ou du talon est possible.
Les enquêteurs établiront le poids minimal et maximal que nous voulons que le patient atteigne en marchant.
Lorsque le patient atteint le poids minimal, il entendra un seul bip et lorsqu'il atteint le poids maximal ou plus, il entendra deux bips.
En d'autres termes, cet instrument nous donne une indication sur le poids du patient - combien de poids il a placé sur la jambe en marchant sur chaque zone et une indication sur la durée du pied posé sur le sol et dans les airs
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Ligne de base ; changer après 6 semaines de traitement ; et changer après 10 semaines
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BBS (échelle d'équilibre de Berg)
Délai: Ligne de base ; changer après 6 semaines de traitement ; et changer après 10 semaines
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le test comprend 14 tâches statiques et dynamiques pour garder l'équilibre. Chaque tâche reçoit une note de 0 à 4 points - selon la qualité de la tâche et le temps d'exécution, note maximale de 56 points. Les instructions concernant l'exécution de chaque tâche séparément et le score de chaque tâche apparaissent dans le formulaire de test. La faible performance dans chaque tâche est prise en compte dans le score. Dans la plupart des tâches, le patient est invité à garder une pose spécifique pendant un certain temps. Le score doit être diminué si le patient ne respecte pas les exigences de temps ou de distance souhaitées ou s'il reçoit un soutien externe ou assisté par le testeur. |
Ligne de base ; changer après 6 semaines de traitement ; et changer après 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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TUGT (Times Up And Go):
Délai: Ligne de base ; changer après 6 semaines de traitement ; et changer après 10 semaines
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Un test d'équilibre qui mesure par le temps, la capacité à se lever d'une position assise, à marcher sur trois mètres, à se retourner et à s'asseoir.
Ce test examine la capacité à intégrer l'équilibre et le mouvement, y compris l'établissement du mouvement, l'initiation, l'exécution et l'achèvement d'un ensemble de mouvements attachés que nous rencontrons dans le fonctionnement quotidien.
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Ligne de base ; changer après 6 semaines de traitement ; et changer après 10 semaines
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LES CINQ TESTS ASSISE-DEBOUT
Délai: Ligne de base ; changer après 6 semaines de traitement ; et changer après 10 semaines
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un test physique qui intègre un test d'équilibre dynamique.
Dans ce test, le patient est invité à se lever et à s'asseoir cinq fois de suite aussi rapidement que possible sur une chaise standard et le testeur mesure le temps.
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Ligne de base ; changer après 6 semaines de traitement ; et changer après 10 semaines
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MLEFS - ÉCHELLE FONCTIONNELLE DES MEMBRES INFÉRIEURS
Délai: Ligne de base ; changer après 6 semaines de traitement ; et changer après 10 semaines
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questionnaire subjectif qui évaluera leur degré d'autonomie en fonction du rapport subjectif de chaque patient.
Un résultat de 80/80 indique une indépendance totale tandis que 0/80 indique une difficulté externe ou une incapacité de fonctionnement
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Ligne de base ; changer après 6 semaines de traitement ; et changer après 10 semaines
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réactivité au traitement
Délai: 6 semaines
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A la fin de chaque semaine un formulaire est remis aux patients afin d'examiner la réactivité au traitement ; le formulaire comprend deux questions concernant la performance de l'exercice.
Au début de l'expérience, chaque patient reçoit un formulaire et à la fin de chaque semaine, il doit répondre aux deux questions et envoyer les réponses par SMS à l'investigateur secondaire ou par fax.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alon Kalron, PhD, Tel Aviv University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-2
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