- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02451085
Wpływ programu telerehabilitacji na chód i równowagę u pacjentów po operacjach stawu biodrowego
Wpływ programu telerehabilitacji na chód i równowagę u pacjentów po operacjach stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest główną i najczęstszą przyczyną wymiany stawu biodrowego, aw prognozach na lata 2020-tych będzie to czwarta przyczyna niepełnosprawności na świecie. Choroba zwyrodnieniowa stawów powoduje nie tylko ograniczenia fizyczne, ale także obniża jakość życia. Ból i ograniczenia funkcjonalne pojawiają się u około 10% mężczyzn i 18% kobiet po 60 roku życia. Ból i ograniczenie zakresu ruchu, pogorszenie czynnościowe w codziennym funkcjonowaniu, takie jak dystans i wytrzymałość, trudności w wchodzeniu i schodzeniu po schodach to typowe objawy u pacjentów przed operacją i leczeniem.
Inne wady fizyczne po operacji wszczepienia endoprotezy stawu biodrowego trwają ponad rok i obejmują spadek siły mięśni wokół operowanego biodra, zaburzenie równowagi w operowanej nodze oraz spadek czynnościowy obejmujący zmniejszenie szybkości chodu, uszkodzenie zdolności poruszania się. wchodzenie i schodzenie po schodach oraz trudności ze wstawaniem.
Rehabilitacja ruchowa ma duże znaczenie wśród pacjentów po operacjach stawu biodrowego. Rehabilitacja zaczyna się na pierwszym etapie w szpitalu rehabilitacyjnym i jest kontynuowana po wypisie w środowisku, w domu lub w poradni. Często konieczność kontynuacji leczenia rehabilitacyjnego po wypisaniu ze szpitala przewyższa leczenie faktycznie świadczone przez służbę zdrowia w Izraelu z różnych powodów, m.in. zamieszkiwania w odległych rejonach, mnóstwa pacjentów wymagających leczenia oraz wysokich kosztów siły roboczej i dojazdu na zabiegi.
Zdalna Terapia jest alternatywą dla dotychczasowej terapii w przychodniach, która odbywa się w domu pacjenta i tym samym rozwiązuje te problemy. Zdalna Terapia wykorzystuje komunikację technologiczną, dzięki czemu pacjent może samodzielnie kontynuować proces rehabilitacji bez konieczności dojazdu do kliniki, co ułatwia pacjentowi i oszczędza koszty finansowe pośrednika finansowego.
Celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy plan interwencji oparty na ćwiczeniach poprzez system zdalnej rehabilitacji prowadzi do poprawy charakterystyki chodu i równowagi wśród pacjentów po operacji wszczepienia endoprotezy stawu biodrowego w porównaniu z obecnym konwencjonalnym sposobem ćwiczeń wśród tych pacjentów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Reuth Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jeden do trzech miesięcy po operacji stawu biodrowego
- Wiek 50-85 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z ośrodkową niepełnosprawnością neurologiczną
- Osoby zależne w przechodzeniu z łóżka na wózek inwalidzki
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych według lekarza prowadzącego
- Osoby z patologiami naczyniowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa zdalnej rehabilitacji
„trening z wideoterapią” plan ćwiczeń domowych poprzez system zdalnej rehabilitacji na podstawie krótkiego filmu.
(http://videotherapy.co/vt/home.php),
plan będzie obejmował instalację ćwiczeń dostosowanych do stanu fizycznego pacjenta.
Treść każdego ćwiczenia jest dynamiczna i zmienna.
Różnica między każdym ćwiczeniem a drugim zależy od informacji zwrotnej, którą pacjent wypełnia na koniec każdego ćwiczenia i wysyła do terapeuty.
Przed każdym ćwiczeniem jest ono pokazane wraz z objaśnieniami, jak ważne jest wykonanie danego ćwiczenia.
Ponadto podczas treningu pacjent wysłuchuje głosowych wyjaśnień jakości i ważności wykonania ćwiczenia, następuje głosowe liczenie, po czym następuje pozytywna informacja zwrotna.
|
trening z wideoterapią
|
|
INNY: konwencjonalna grupa ćwiczeń
otrzyma instrukcję do samokształcenia w formie przyjętej dzisiaj w postaci arkusza ćwiczeń.
Ćwiczenia będą dopasowane do tych przewidzianych dla pacjentów w grupie interwencyjnej.
Ponadto pacjenci otrzymają arkusz kontrolny do wypełnienia w celu uzyskania informacji zwrotnej na koniec eksperymentu.
Czas trwania treningu będzie identyczny w obu grupach i będzie trwał 30-45 minut, trzy razy w tygodniu.
|
trenować w sposób konwencjonalny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MATA CHODU
Ramy czasowe: Linia bazowa; zmiana po 6 tygodniach leczenia; i zmienić po 10 tygodniach
|
to elektroniczna ścieżka służąca do pomiaru czasu (czasu) i przestrzeni za pomocą czujników ciśnienia umieszczonych na torze.
Zadaniem systemu jest mierzenie zdarzeń zachodzących podczas ruchu, mierzony jest czas i przestrzeń oraz prędkość chodu
|
Linia bazowa; zmiana po 6 tygodniach leczenia; i zmienić po 10 tygodniach
|
|
INTELIGENTNY KROK
Ramy czasowe: Linia bazowa; zmiana po 6 tygodniach leczenia; i zmienić po 10 tygodniach
|
jest instrumentem, który podczas chodzenia dostarcza informacji zwrotnej o wielkości obciążenia, jakie pacjent nakłada na nogę.
Możliwa jest informacja zwrotna o położeniu obciążenia na całej stopie, palcach lub pięcie.
Badacze ustalą minimalną i maksymalną wagę, jaką chcemy, aby pacjent osiągnął podczas chodzenia.
Kiedy pacjent osiągnie minimalną wagę, usłyszy jeden pips, a kiedy osiągnie maksymalną wagę lub więcej, usłyszy dwa pipsy.
Innymi słowy, instrument ten daje nam informację o noszeniu przez pacjenta ciężaru – ile obciążał nogę podczas chodzenia po każdym obszarze oraz o czasie przebywania stopy na ziemi iw powietrzu
|
Linia bazowa; zmiana po 6 tygodniach leczenia; i zmienić po 10 tygodniach
|
|
BBS (skala równowagi Berga)
Ramy czasowe: Linia bazowa; zmiana po 6 tygodniach leczenia; i zmienić po 10 tygodniach
|
test obejmuje 14 statycznych i dynamicznych zadań na utrzymanie równowagi. Każde zadanie otrzymuje od 0 do 4 punktów - w zależności od jakości zadania i czasu wykonania, maksymalna ocena 56 punktów. Instrukcje dotyczące wykonania każdego zadania z osobna oraz punktacja każdego zadania pojawiają się w formularzu testu. Niskie wyniki w każdym zadaniu są brane pod uwagę w punktacji. W większości zadań pacjent jest proszony o utrzymanie określonej pozycji przez jakiś czas. Wynik musi zostać obniżony, jeśli pacjent nie spełnia wymagań dotyczących czasu lub dystansu lub jeśli otrzymuje wsparcie zewnętrzne lub asystę badającego. |
Linia bazowa; zmiana po 6 tygodniach leczenia; i zmienić po 10 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TUGT (Czasy idą):
Ramy czasowe: Linia bazowa; zmiana po 6 tygodniach leczenia; i zmienić po 10 tygodniach
|
Próba równowagi polegająca na pomiarze czasu, umiejętności wstawania z pozycji siedzącej, przejścia trzech metrów, odwrócenia się i siadania.
Ten test sprawdza zdolność do integracji równowagi i ruchu, w tym ustanowienie ruchu, inicjację, wykonanie i ukończenie zestawu powiązanych ruchów, które napotykamy w codziennym funkcjonowaniu.
|
Linia bazowa; zmiana po 6 tygodniach leczenia; i zmienić po 10 tygodniach
|
|
PIĘĆ TESTÓW Z SIEDZENIA NA STANIE
Ramy czasowe: Linia bazowa; zmiana po 6 tygodniach leczenia; i zmienić po 10 tygodniach
|
test fizyczny, który integruje dynamiczny test równowagi.
W tym teście pacjent jest proszony o jak najszybsze wstanie i siadanie pięć razy bez przerwy na standardowym krześle, a osoba badająca mierzy czas.
|
Linia bazowa; zmiana po 6 tygodniach leczenia; i zmienić po 10 tygodniach
|
|
MLEFS – SKALA FUNKCJONALNA KOŃCZYNY DOLNEJ
Ramy czasowe: Linia bazowa; zmiana po 6 tygodniach leczenia; i zmienić po 10 tygodniach
|
subiektywny kwestionariusz, który oceni stopień samodzielności na podstawie subiektywnej relacji każdego pacjenta.
Wynik 80/80 wskazuje na pełną samodzielność, a 0/80 na zewnętrzne trudności lub niepełnosprawność w funkcjonowaniu
|
Linia bazowa; zmiana po 6 tygodniach leczenia; i zmienić po 10 tygodniach
|
|
reaktywność na leczenie
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Na koniec każdego tygodnia pacjentom dostarczany jest formularz w celu zbadania odpowiedzi na leczenie; formularz zawiera dwa pytania dotyczące wykonania ćwiczenia.
Na początku eksperymentu każdy pacjent otrzymuje formularz, a na koniec każdego tygodnia musi odpowiedzieć na oba pytania i wysłać odpowiedzi SMS-em do badacza drugiego stopnia lub faksem.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alon Kalron, PhD, Tel Aviv University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .