熱傷患者におけるフェノフィブラートとプロプラノロール
2019年11月26日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
熱傷患者におけるフェノフィブラートとプロプラノロールの単独または併用の機序
提案された研究は、プロプラノロール、フェノフィブラート、およびフェノフィブラートとプロプラノロールが、臨床転帰を改善する治療的、生理学的、および代謝効果を持ち、熱傷患者の長期的な回復、リハビリテーション、および QOL を改善するという仮説を検証します。
調査の概要
詳細な説明
代謝摂動因子であるフェノフィブラートとプロプラノロールが熱傷患者の転帰に影響を与える臨床的利点と根底にあるメカニズムを特定します。
研究者らは、これらの代謝調節因子を 1 年間投与すると、体重を維持し、タンパク質合成を増加させることで筋肉機能を改善し、創傷治癒を促進し、線維症を軽減し、心血管機能を改善し、全身性炎症を軽減し、インスリン感受性を回復し、リスクなしで肝機能障害を軽減すると仮定しています。低血糖の。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Galveston、Texas、アメリカ、77551
- Shriners Hospitals for Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
80年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 0歳から80歳
- ≥ 20% の総体表面積 熱傷
除外基準:
妊娠
火傷前の怪我の病歴または存在
- プロプラノロールまたはフェノフィブラートに対するアレルギー
- 治療が必要な喘息
- うっ血性心不全 (測定された駆出率 < 20%)
- 腎疾患または肝疾患
- -グルココルチコイド治療を必要とする病状
- エイズ、エイズ関連複合体またはHIVの病歴
- 5年以内のがんの病歴
臨床チームが判断した熱傷の重症度または無益性のため、治療しないという決定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フェノフィブラート
フェノフィブラートを入院中毎日経口で最大 12 か月間投与
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フェノフィブラートを入院中毎日経口で最大 12 か月間投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：フェノフィブラートとプロプラノロール
フェノフィブラートとプロプラノロールは、入院中に最大 12 か月間経口投与されます
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プロプラノロールの経口投与を入院中、最大 12 か月間毎日
他の名前：
フェノフィブラートを入院中毎日経口で最大 12 か月間投与
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
入院中、最大 12 か月間毎日経口投与されるプラセボ。
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入院中、最大 12 か月間、プラセボを毎日経口投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：プロプラノロール
プロプラノロールの経口投与は、入院中最大 12 か月間
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プロプラノロールの経口投与を入院中、最大 12 か月間毎日
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース代謝
時間枠：無作為化から1年まで
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入院中に注入された血糖値とレギュラーインスリンの量。
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無作為化から1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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代謝亢進
時間枠：無作為化から1年まで
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入院中に毎週行われる安静時エネルギー消費量 (REE)
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無作為化から1年まで
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レート圧力積
時間枠：参加者は、入院期間中、平均5週間追跡されます
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安静時の心拍数と収縮期血圧の測定値を被験者に掛け、入院中の 24 時間ごとに平均します。
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参加者は、入院期間中、平均5週間追跡されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月12日
試験登録日
最初に提出
2015年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月26日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14-0441
- NIH RO1GM056687 (その他の助成金/資金番号：NIH)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。