烧伤患者使用非诺贝特和普萘洛尔
2019年11月26日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
非诺贝特和普萘洛尔单独或联合治疗烧伤患者的机制
拟议的研究将检验普萘洛尔、非诺贝特和非诺贝特加普萘洛尔具有治疗、生理和代谢作用的假设，这些作用将改善烧伤患者的临床结果以及长期康复、康复和生活质量。
研究概览
详细说明
确定代谢扰动剂非诺贝特和普萘洛尔影响烧伤患者预后的临床益处和潜在机制。
研究人员假设，给予这些代谢调节剂一年将维持体重，通过增加蛋白质合成改善肌肉功能，促进伤口愈合，减少纤维化，改善心血管功能，减少全身炎症，恢复胰岛素敏感性，并在没有风险的情况下减少肝功能障碍低血糖症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Galveston、Texas、美国、77551
- Shriners Hospitals for Children
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 0 到 80 岁
- ≥ 20% 全身表面积烧伤
排除标准：
怀孕
烧伤前损伤病史或存在
- 对普萘洛尔或非诺贝特过敏
- 需要治疗的哮喘
- 充血性心力衰竭（测得的射血分数 < 20%）
- 肾脏或肝脏疾病
- 需要糖皮质激素治疗的身体状况
- 艾滋病史、艾滋病相关综合症或艾滋病毒
- 5年内有癌症病史
临床团队认为因烧伤严重或无效而决定不治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：非诺贝特
在整个住院期间每天口服非诺贝特长达 12 个月
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在整个住院期间每天口服非诺贝特长达 12 个月
其他名称：
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有源比较器：非诺贝特和普萘洛尔
在整个住院期间口服非诺贝特和普萘洛尔长达 12 个月
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在整个住院期间每天口服普萘洛尔长达 12 个月
其他名称：
在整个住院期间每天口服非诺贝特长达 12 个月
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
在长达 12 个月的住院期间每天口服安慰剂。
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在整个住院期间每天口服安慰剂长达 12 个月
其他名称：
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有源比较器：普萘洛尔
在整个住院期间口服普萘洛尔长达 12 个月
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在整个住院期间每天口服普萘洛尔长达 12 个月
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖代谢
大体时间：从随机化到一年
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住院期间的血糖水平和常规胰岛素输注量。
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从随机化到一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢亢进
大体时间：从随机化到一年
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住院期间每周进行静息能量消耗 (REE)
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从随机化到一年
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率压产品
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，平均 5 周
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将受试者的静息心率和收缩压测量值相乘，并在住院期间每 24 小时取一次平均值
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参与者将在住院期间接受随访，平均 5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月12日
研究注册日期
首次提交
2015年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月19日
首次发布 (估计)
2015年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月26日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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