Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fenofibraatti ja propranololi palovammapotilailla

tiistai 26. marraskuuta 2019 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Fenofibraatin ja propranololin mekanismit yksinään tai yhdessä palovammapotilailla

Ehdotetussa tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan propranololilla, fenofibraatilla ja fenofibraatilla sekä propranololilla on terapeuttisia, fysiologisia ja metabolisia vaikutuksia, jotka parantavat kliinisiä tuloksia sekä palaneiden potilaiden pitkäaikaista toipumista, kuntoutusta ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selvitä kliiniset hyödyt ja taustalla olevat mekanismit, joilla aineenvaihdunnan häiriötekijät fenofibraatti ja propranololi vaikuttavat polttavaan potilaiden tuloksiin. Tutkijat olettavat, että nämä vuoden ajan annetut aineenvaihdunnan säätelijät ylläpitävät kehon massaa, parantavat lihasten toimintaa lisäämällä proteiinisynteesiä, lisäävät haavan paranemista, vähentävät fibroosia, parantavat sydän- ja verisuonitoimintaa, vähentävät systeemistä tulehdusta, palauttavat insuliiniherkkyyden ja vähentävät maksan toimintahäiriöitä ilman riskiä. hypoglykemiasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77551
        • Shriners Hospitals for Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 0 - 80 vuotta
  • ≥ 20 % koko kehon pinta-ala Palovamma

Poissulkemiskriteerit:

Raskaus

Palovammoja edeltävien olosuhteiden historia tai olemassaolo

  • Allergia propranololille tai fenofibraatille
  • Hoitoa vaativa astma
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (mitattu ejektiofraktio < 20 %)
  • Munuaisten tai maksan sairaus
  • Glukokortikoidihoitoa vaativa sairaus
  • AIDSin, AIDSiin liittyvän kompleksin tai HIV:n historia
  • Syöpähistoria 5 vuoden sisällä

Päätös olla hoitamatta palovamman vakavuuden tai turhuuden vuoksi kliinisen tiimin arvioiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fenofibraatti
Fenofibraatti suun kautta päivittäin sairaalahoidon ajan enintään 12 kuukauden ajan
Lääke: Fenofibraatti
Fenofibraatti suun kautta päivittäin sairaalahoidon ajan enintään 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Tricor
Active Comparator: Fenofibraatti ja propranololi
Fenofibraatti ja propranololi suun kautta annettuna koko sairaalahoidon ajan enintään 12 kuukauden ajan
Lääke: Propranololi
Propranololi suun kautta annettuna päivittäin sairaalahoidon ajan enintään 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Metoprololi
  • inderaali
Lääke: Fenofibraatti
Fenofibraatti suun kautta päivittäin sairaalahoidon ajan enintään 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Tricor
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo suun kautta päivittäin sairaalahoidon ajan enintään 12 kuukauden ajan.
Lääke: Plasebo
Plasebo suun kautta päivittäin sairaalahoidon ajan enintään 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Ohjaus
Active Comparator: Propranololi
Propranololi suun kautta annettuna koko sairaalahoidon ajan enintään 12 kuukauden ajan
Lääke: Propranololi
Propranololi suun kautta annettuna päivittäin sairaalahoidon ajan enintään 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Metoprololi
  • inderaali

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta yhteen vuoteen asti
Glukoositasot ja säännöllisen insuliinin määrä sairaalahoidon aikana.
Satunnaistamisesta yhteen vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta yhteen vuoteen asti
Lepoenergiankulutus (REE) tehdään viikoittain sairaalan aikana
Satunnaistamisesta yhteen vuoteen asti
Nopeuspainetuote
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 viikkoa
Kerro koehenkilöiden leposykkeen ja systolisen verenpaineen mittaukset ja keskiarvo 24 tunnin välein sairaalassa ollessaan
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Yhteistyökumppanit

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Shriners Hospitals for Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-0441
  • NIH RO1GM056687 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propranololi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa