Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fenofibrat og Propranolol hos brandsårpatienter

26. november 2019 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Mekanismer af fenofibrat og propranolol alene eller kombineret hos forbrændingspatienter

Den foreslåede undersøgelse vil teste hypotesen om, at Propranolol, fenofibrat og fenofibrat plus propranolol har terapeutiske, fysiologiske og metaboliske virkninger, der vil forbedre kliniske resultater og langsigtet genopretning, rehabilitering og QOL hos forbrændte patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bestem de kliniske fordele og underliggende mekanismer, hvorved de metaboliske perturbatorer fenofibrat og propranolol påvirker forbrændingspatienternes resultater. Forskerne antager, at disse metaboliske regulatorer givet i et år vil opretholde kropsmasse, forbedre muskelfunktionen ved at øge proteinsyntesen, øge sårheling, reducere fibrose, forbedre kardiovaskulær funktion, reducere systemisk inflammation, genoprette insulinfølsomhed og mindske leverdysfunktion uden risiko. af hypoglykæmien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77551
        • Shriners Hospitals for Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 0 til 80 år
  • ≥ 20 % total kropsoverflade Brændskade

Ekskluderingskriterier:

Graviditet

Historie eller eksistens af tilstande før forbrændingsskade

  • Allergi over for propranolol eller fenofibrat
  • Behandlingskrævende astma
  • Kongestiv hjertesvigt (målt ejektionsfraktion < 20 %)
  • Nyre- eller leversygdom
  • Medicinsk tilstand, der kræver glukokortikoidbehandling
  • Historie om AIDS, AIDS-relateret kompleks eller HIV
  • Kræftens historie inden for 5 år

Beslutning om ikke at behandle på grund af forbrændingsskades sværhedsgrad eller nytteløshed som vurderet af det kliniske team

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fenofibrat
Fenofibrat gennem munden givet dagligt under indlæggelsen i op til 12 måneder
Medicin: Fenofibrat
Fenofibrat gennem munden givet dagligt under indlæggelsen i op til 12 måneder
Andre navne:
  • Tricor
Aktiv komparator: Fenofibrat og Propranolol
Fenofibrat og Propranolol gennem munden givet under indlæggelse i op til 12 måneder
Medicin: Propranolol
Propranolol gennem munden givet dagligt under hele indlæggelsen i op til 12 måneder
Andre navne:
  • Metoprolol
  • inderal
Medicin: Fenofibrat
Fenofibrat gennem munden givet dagligt under indlæggelsen i op til 12 måneder
Andre navne:
  • Tricor
Placebo komparator: Placebo
Placebo gennem munden givet dagligt under indlæggelsen i op til 12 måneder.
Medicin: Placebo
Placebo gennem munden givet dagligt under indlæggelsen i op til 12 måneder
Andre navne:
  • Styring
Aktiv komparator: Propranolol
Propranolol gennem munden givet under hele indlæggelsen i op til 12 måneder
Medicin: Propranolol
Propranolol gennem munden givet dagligt under hele indlæggelsen i op til 12 måneder
Andre navne:
  • Metoprolol
  • inderal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucose metabolisme
Tidsramme: Fra randomisering op til et år
Glukoseniveauer og mængde af almindelig insulin infunderet under indlæggelse.
Fra randomisering op til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypermetabolisme
Tidsramme: Fra randomisering op til et år
Hvileenergiforbrug (REE) udføres ugentligt på hospitalet
Fra randomisering op til et år
Vurder trykprodukt
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 5 uger
Multiplicer forsøgspersonernes hvilepuls- og systoliske blodtryksmålinger og gennemsnit hver 24. time under indlæggelse
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Shriners Hospitals for Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2015

Først opslået (Skøn)

22. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2019

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-0441
  • NIH RO1GM056687 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brænde

Kliniske forsøg med Propranolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner