イブプロフェンとパラセタモールの薬物動態研究

包含基準:

1. 年齢: > 18 ～ < 50 歳。
2. 性別：男女問わず応募可能です。
3. -スクリーニング訪問時に妊娠検査が陰性であり、該当する場合は効果的な避妊方法を使用する意思のある、出産の可能性のある女性被験者
4. -スクリーニング訪問時の妊娠検査が陰性の非出産の可能性のある女性被験者。
5. -効果的な避妊方法を喜んで使用する男性被験者。
6. 状態: 肥満指数が 18 を超え 30 kg/m2 未満の健康なボランティア。
7. 臨床検査、心電図、薬物および安全性分析に関連する異常がないこと。
8. -書面によるインフォームドコンセントを提供した被験者

除外基準:

1. -妊娠中または授乳中の女性被験者。
2. あらゆる身体系の重大な疾患の病歴。
3. 現在、薬物の吸収、分布、代謝または排泄を妨げる可能性のある状態。
4. -イブプロフェン、アスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、パラセタモール、または製剤の賦形剤による治療に関連するアレルギーまたは不耐性（血管浮腫、蕁麻疹、気管支痙攣および鼻炎を含む）の病歴。
5. 消化性潰瘍または十二指腸潰瘍、消化管出血、上部消化管出血、またはその他の重大な胃腸障害の病歴。
6. 胸やけや消化不良など、頻繁な消化不良の病歴。
7. 片頭痛の病歴。
8. 精神病、自殺未遂またはパラ自殺の病歴。
9. 6ヶ月以内に喫煙した現喫煙者および元喫煙者。
10. 薬物乱用（アルコールを含む）の病歴。
11. 刺激的な飲み物の大量消費
12. -研究中のあらゆる機会に、アルコールを含む乱用薬物スクリーニングが陽性である者。
13. -治験薬（ホルモン避妊薬およびホルモン補充療法を除く）を投与する前の14日間の任意の時点での処方薬の摂取、または前月の酵素阻害剤または誘導剤（バルビツレート、カルバマゼピン、エリスロマイシン、フェニトインなど）の消費）。
14. ハーブ薬、ビタミン/魚油サプリメント、イブプロフェンおよびその他のNSAIDおよびパラセタモールを含む治験薬を投与する前の7日以内の市販薬の摂取。
15. -研究への登録前の過去12週間の大量の献血
16. -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）の陽性状態、または陽性のウイルス血清検査。
17. -治験薬を投与する前の7日以内のイブプロフェンの局所使用
18. 以前にこの研究に無作為に割り付けられたもの。
19. 研究現場の従業員。
20. 治験責任医師のパートナーまたは第一度近親者。
21. -研究前のスクリーニング訪問2（研究のパート2（ピボタルフェーズ）のみ）で決定されたイブプロフェンレベル> 10 ng / mlの患者。
22. 動物由来のゼラチンを摂取したくない人 (研究のパート 2 (ピボタルフェーズ) のみ)。
23. 過去12週間以内に治験に参加した方
24. -治験責任医師の意見では、研究要件に完全に準拠できないもの。