Étude pharmacocinétique de l'ibuprofène et du paracétamol

Critère d'intégration:

1. Âge : > 18 à < 50 ans.
2. Sexe : les sujets masculins et féminins sont éligibles.
3. Sujet féminin en âge de procréer avec un test de grossesse négatif lors de la visite de dépistage et disposé à utiliser une méthode de contraception efficace, le cas échéant
4. Sujet féminin en âge de procréer avec test de grossesse négatif lors de la visite de dépistage.
5. Sujet masculin désireux d'utiliser une méthode de contraception efficace.
6. Statut : Volontaires en bonne santé avec un indice de masse corporelle >18 et <30 kg/m2.
7. Absence d'anomalies pertinentes dans l'examen clinique, l'ECG, l'analyse des médicaments et de l'innocuité.
8. Sujets ayant donné leur consentement éclairé par écrit

Critère d'exclusion:

1. Sujets féminins enceintes ou allaitantes.
2. Antécédents de maladie significative de tout système corporel.
3. Toute condition qui peut actuellement interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments.
4. Antécédents d'allergie ou d'intolérance (y compris angio-œdème, urticaire, bronchospasme et rhinite) liés à un traitement par ibuprofène, aspirine ou autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), paracétamol ou les excipients des formulations.
5. Antécédents d'ulcères peptiques ou duodénaux ou de saignement gastro-intestinal ou de saignement gastro-intestinal supérieur, ou d'autres troubles gastro-intestinaux importants.
6. Antécédents de dyspepsie fréquente, par exemple brûlures d'estomac ou indigestion.
7. Une histoire de migraine.
8. Antécédents de maladie psychotique, tentative de suicide ou parasuicide.
9. Fumeurs actuels et anciens fumeurs qui ont fumé dans les 6 mois.
10. Une histoire d'abus de drogues (y compris l'alcool).
11. Consommation élevée de boissons stimulantes
12. Ceux dont l'abus de drogues est positif dépistent, y compris l'alcool, à n'importe quelle occasion tout au long de l'étude.
13. Ingestion d'un médicament prescrit à tout moment au cours des 14 jours précédant l'administration du médicament à l'étude (à l'exclusion des contraceptifs hormonaux et de l'hormonothérapie substitutive), ou consommation d'inhibiteurs ou d'inducteurs enzymatiques au cours du mois précédent (tels que les barbituriques, la carbamazépine, l'érythromycine, la phénytoïne, etc. ).
14. Ingestion d'une préparation en vente libre dans les 7 jours précédant l'administration du médicament à l'étude, y compris les médicaments à base de plantes, les suppléments de vitamines / d'huile de poisson, l'ibuprofène et d'autres AINS et le paracétamol.
15. Don de sang en quantité au cours des 12 semaines précédant l'inscription à l'étude
16. Statut positif connu pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou dépistage sérologique viral positif.
17. Utilisation topique d'ibuprofène dans les 7 jours précédant l'administration du médicament à l'étude
18. Ceux précédemment randomisés dans cette étude.
19. Employé sur le site d'étude.
20. Partenaire ou parent au premier degré de l'investigateur.
21. Ceux avec un niveau d'ibuprofène > 10 ng/ml tel que déterminé lors de la visite de dépistage préalable à l'étude 2 (partie 2 (phase pivot) de l'étude uniquement).
22. Ceux qui ne veulent pas consommer de gélatine d'origine animale (Partie 2 (Phase Pivotale) de l'étude uniquement).
23. Ceux qui ont participé à un essai clinique au cours des 12 semaines précédentes
24. Ceux qui, de l'avis de l'enquêteur, sont incapables de se conformer pleinement aux exigences de l'étude.