이부프로펜 및 파라세타몰 약동학 연구

포함 기준:

1. 연령: > 18 ~ < 50세.
2. 성별: 남성 및 여성 피험자가 참가할 수 있습니다.
3. 스크리닝 방문 시 음성 임신 테스트를 받았으며 해당되는 경우 효과적인 피임 방법을 사용할 의향이 있는 가임 여성 피험자
4. 스크리닝 방문 시 음성 임신 검사를 받은 비가임 가능성이 있는 여성 피험자.
5. 효과적인 피임 방법을 사용하고자 하는 남성 피험자.
6. 상태: 체질량 지수가 >18 및 <30kg/m2인 건강한 지원자.
7. 임상 검사, ECG, 약물 및 안전성 분석에서 관련 이상이 없음.
8. 서면 동의서를 제공한 피험자

제외 기준:

1. 임신 또는 수유중인 여성 피험자.
2. 모든 신체 시스템의 중대한 질병의 병력.
3. 현재 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 모든 상태.
4. 이부프로펜, 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 파라세타몰 또는 제형의 부형제 치료와 관련된 알레르기 또는 과민증(혈관 부종, 두드러기, 기관지 경련 및 비염 포함)의 병력.
5. 소화성 또는 십이지장 궤양 또는 위장관 출혈 또는 상부 위장관 출혈 또는 기타 중요한 위장관 장애의 병력.
6. 속쓰림이나 소화불량과 같은 빈번한 소화불량의 병력.
7. 편두통의 역사.
8. 정신병 병력, 자살 시도 또는 준자살.
9. 현재 흡연자 및 6개월 이내에 흡연한 과거 흡연자.
10. 약물 남용(알코올 포함) 이력.
11. 자극성 음료의 높은 소비
12. 연구 기간 내내 알코올을 포함하여 약물 남용 검사에 양성 반응을 보인 사람들.
13. 연구 약물(호르몬 피임제 및 호르몬 대체 요법 제외)을 투여하기 전 14일 동안 언제든지 처방약을 섭취하거나 이전 달에 효소 억제제 또는 유도제(예: 바르비튜레이트, 카바마제핀, 에리스로마이신, 페니토인 등)를 섭취한 경우 ).
14. 한약, 비타민/어유 보조제, 이부프로펜 및 기타 NSAID 및 파라세타몰을 포함한 연구 약물 투여 전 7일 이내에 처방전 없이 구입할 수 있는 제제 섭취.
15. 연구에 등록하기 전 지난 12주 동안 대량의 헌혈
16. 알려진 인간 면역 결핍 바이러스(HIV) 양성 상태 또는 양성 바이러스 혈청 검사.
17. 연구 약물 투여 전 7일 이내에 이부프로펜의 국소 사용
18. 이전에 이 연구에 무작위 배정된 사람들.
19. 연구 현장의 직원.
20. 조사자의 파트너 또는 직계 가족.
21. 사전 연구 스크리닝 방문 2(연구의 파트 2(중추 단계)에만 해당)에서 결정된 이부프로펜 수치 > 10 ng/ml인 자.
22. 동물성 젤라틴 섭취를 꺼리는 자(연구의 파트 2(중추 단계)에만 해당).
23. 최근 12주 이내 임상시험에 참여한 자
24. 연구자의 의견으로는 연구 요건을 완전히 준수할 수 없는 자.