STAND UP - 高齢者の座りがちな行動: 新しい治療パラダイムの調査 (STAND-UP)
2020年1月29日 更新者：University of Leicester
STAND UP - 高齢者の座りがちな行動: 新しい治療パラダイムの調査 作業パッケージ 3: 座りっぱなしの時間、座りっぱなしの時間の短縮、および光強度の身体活動の増加が高齢者の代謝および心理的健康に及ぼす影響を調査する
研究によると、座って過ごす時間を減らすと、糖尿病や心臓病などの多くの病気のリスクが軽減され、健康が改善されることがわかっています。
多くの高齢者は通常、起きている日の 70% を座って過ごすと推定されていますが、座る時間を減らすことがこの年齢層の健康と福祉を促進するかどうかについてはほとんどわかっていません。
この研究の目的は、65歳以上の成人を対象に、座っている時間を短縮して短時間の立ったり歩いたりすることによる健康への影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glasgow、イギリス、G12 8TA
- BHF Glasgow Cardiovascular Research Centre, University of Glasgow, 126 University Avenue
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Leicester、イギリス、LE5 4PW
- Leicester Diabetes Centre, Diabetes Research Unit, University of Leicester, Leicester General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～79年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳から79歳までの成人
- 歩くことができる（補助具なしで、他の人の援助を必要としない）
- インフォームド・コンセントのプロセスに参加するために、英語でコミュニケーションし、理解できる能力。
除外基準:
- 定期的な目的のある運動（週に75分以上の自己申告による激しい運動）
- 立つことができない、または軽度の歩行ができない
- 研究への参加を制限する心理的状態（例： 認知症）
- 英語でのコミュニケーションまたは理解ができない
- ステロイドの使用
- 血糖降下薬の使用
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：座っている
参加者は、テレビを見る、コンピュータを使用する、読み書きするなどの典型的な座りがちな行動をとりながら、テスト期間中ずっと座り続けます。
歩行や立位が制限されます。
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実験的：立っている
参加者は、30 分ごとに 5 分間立ち、座っている時間を休憩するように求められます。
参加者は、それ以上の指示は与えられずに同じ位置に立つように求められます。
テスト期間中、合計 12 試合 (60 分) のスタンディングを蓄積します。
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実験的：ウォーキング
歩行状態は立っているときと同じですが、座っている時間の休憩は、立っているのではなく、5 分間のマイペースな歩行で中断されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン曲線下の面積
時間枠：推定 1 か月間に 3 回の実験的介入研究訪問
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サンプルはバッチ化され、研究の最後にグラスゴー大学心臓血管医学研究所（ICAMS）の認定研究室で分析されます。
レスター糖尿病センターで収集されたサンプルは、ドライアイスを詰めて専門の容器に入れて宅配便で送られます。
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推定 1 か月間に 3 回の実験的介入研究訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース曲線下面積
時間枠：推定 1 か月間に 3 回の実験的介入研究訪問
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推定 1 か月間に 3 回の実験的介入研究訪問
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トリグリセリド曲線下面積
時間枠：推定 1 か月間に 3 回の実験的介入研究訪問
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推定 1 か月間に 3 回の実験的介入研究訪問
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1H NMR メタボロミクス分光法
時間枠：推定 1 か月間に 3 回の実験的介入研究訪問
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実験介入期間中に収集された血液サンプルに対して実施された水素-1核磁気共鳴評価
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推定 1 か月間に 3 回の実験的介入研究訪問
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血圧
時間枠：推定 1 か月間に 3 回の実験的介入研究訪問
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推定 1 か月間に 3 回の実験的介入研究訪問
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フェルト覚醒スケール (0-5)
時間枠：推定 1 か月間に 3 回の実験的介入研究訪問
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ポジティブな感情と気分は、覚醒度の評価に使用される 6 ポイントのリッカート フェルト覚醒スケール (0 = 「低覚醒」～5 = 「高覚醒」) を使用して測定されます。
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推定 1 か月間に 3 回の実験的介入研究訪問
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フィーリングスケール (-5 ～ +5)
時間枠：推定 1 か月間に 3 回の実験的介入研究訪問
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11 ポイントのリッカート感情スケール (-5 = 「非常に悪い」から +5 = 「非常に良い」) を使用して測定されたポジティブな感情と気分は、感情価を評価するために使用されます。
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推定 1 か月間に 3 回の実験的介入研究訪問
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意味言語流暢性テスト (項目数)
時間枠：推定 1 か月間に 3 回の実験的介入研究訪問
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意味言語流暢性テストでは、意味記憶と言語を評価します。参加者は、特定のカテゴリに属する項目をできるだけ多く挙げるよう求められます。
実験日ごとに選択されるカテゴリは、衣類と動物です。
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推定 1 か月間に 3 回の実験的介入研究訪問
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ホプキンス言語学習テスト (思い出した単語の数)
時間枠：推定 1 か月間に 3 回の実験的介入研究訪問
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ホプキンス言語学習テストは、言語学習と作業記憶を評価し、3 回の学習試行にわたって一連の 12 単語を即時および遅延して思い出すことが必要です。
参加者は、実験介入日の認知機能テストの最初のセットの終了時と、認知機能テストの 2 番目のセット中に、遅延想起コンポーネントに取り組むことが求められます。
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推定 1 か月間に 3 回の実験的介入研究訪問
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トレイルメイキングテストA（完了までの時間）
時間枠：推定 1 か月間に 3 回の実験的介入研究訪問
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トレイルメイキングテスト A は認知の柔軟性を評価し、ランダムに配置された数字を番号順に接続する必要があります (例:
1、2、3、4）。
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推定 1 か月間に 3 回の実験的介入研究訪問
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トレイルメイキングテストB (完了までの時間)
時間枠：推定 1 か月間に 3 回の実験的介入研究訪問
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トレイルメイキングテスト B は認知の柔軟性を評価し、ランダムに配置された数字と文字を数字とアルファベット順に交互に接続する必要があります (例:
1、A、2、B、3、C）。
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推定 1 か月間に 3 回の実験的介入研究訪問
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高速視覚情報処理テスト (検出されたシーケンスとエラーの数)
時間枠：推定 1 か月間に 3 回の実験的介入研究訪問
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迅速視覚情報処理テストは、数値を使用して持続的な視覚的注意を評価し、選択的注意と作業記憶の両方を必要とします。
このテストでは、奇数桁と偶数桁の間で変化する数字が画面上に表示され、被験者は連続する 3 桁の奇数桁または 3 桁の偶数桁のターゲット シーケンスを検出する必要があります。
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推定 1 か月間に 3 回の実験的介入研究訪問
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カロリンスカ眠気スケール (1-9)
時間枠：推定 1 か月間に 3 回の実験的介入研究訪問
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睡眠の質は、参加者の眠気レベルの自己申告による主観的評価に基づいて、9 段階のリッカート カロリンスカ眠気スケール (1=「非常に覚醒している」から 9=「非常に眠い、睡眠と格闘しており、起き続ける努力がある」) を使用して測定されました。当時の。
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推定 1 か月間に 3 回の実験的介入研究訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Thomas Yates、University of Leicester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月29日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0482
- MR/K025090/1 (その他の助成金/資金番号：UK Medical Research Council)
- CRN18120 (レジストリ識別子：UK Clinical Research Network)
- UOLE0482 (その他の識別子：University of Leicester (Sponsor ID))
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。