STAND UP – Sedavé chování u starších dospělých: Zkoumání nového terapeutického paradigmatu (STAND-UP)
29. ledna 2020 aktualizováno: University of Leicester
STAND UP – Sedavé chování u starších dospělých: Zkoumání nového terapeutického paradigmatu Pracovní balíček 3: Zkoumání vlivu doby sezení, zkrácení doby sezení a zvýšené fyzické aktivity světelné intenzity na metabolické a psychické zdraví u starších dospělých
Výzkum ukázal, že snížení doby strávené sezením může snížit riziko mnoha nemocí, jako je cukrovka a srdeční choroby, a zlepšit zdraví.
Odhaduje se, že mnoho starších dospělých obvykle tráví 70 % svého bdělého dne sezením, ale málo se ví o tom, zda omezení sezení podporuje zdraví a pohodu v této věkové skupině.
Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat zdravotní účinky zkrácení doby sezení jeho nahrazením krátkými stáními nebo chůzí u dospělých ve věku nad 65 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království, G12 8TA
- BHF Glasgow Cardiovascular Research Centre, University of Glasgow, 126 University Avenue
-
Leicester, Spojené království, LE5 4PW
- Leicester Diabetes Centre, Diabetes Research Unit, University of Leicester, Leicester General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 79 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku od 65 do 79 let včetně
- Schopný chodit (bez jakýchkoliv pomocných zařízení a nevyžadující pomoc jiné osoby)
- Schopnost komunikovat v angličtině a rozumět jí pro účast v procesu informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné cílevědomé cvičení (≥ 75 minut energického cvičení týdně podle vlastního vyjádření)
- Neschopnost stát nebo podniknout lehkou chůzi
- Psychický stav, který omezuje účast ve studii (např. demence)
- Neschopnost komunikovat nebo rozumět angličtině
- Užívání steroidů
- Užívání léků snižujících hladinu glukózy
- Neschopnost dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sedící
Účastníci zůstanou po celou dobu testu sedět a budou se věnovat typickému sedavému chování, jako je sledování televize, používání počítače, čtení a psaní.
Chůze a stání budou omezeny.
|
|
|
Experimentální: Stojící
Účastníci budou požádáni, aby každých 30 minut přerušili dobu sezení tak, že pět minut stáli.
Účastníci budou požádáni, aby stáli ve stejné pozici bez dalších pokynů.
Celkově jednotlivci akumulují 12 záchvatů (60 minut) stání během testovacího období.
|
|
|
Experimentální: Chůze
Stav chůze bude stejný jako stav ve stoje, ale přestávky v sezení budou přerušovány pětiminutovými záchvaty chůze vlastním tempem spíše než stáním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast inzulínu pod křivkou
Časové okno: 3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
|
Vzorky budou dávkovány a analyzovány na konci studie v certifikované výzkumné laboratoři Institutu kardiovaskulárních a lékařských věd (ICAMS), University of Glasgow.
Vzorky odebrané v Leicester Diabetes Center budou zaslány kurýrem ve speciálních kontejnerech a zabaleny se suchým ledem.
|
3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast glukózy pod křivkou
Časové okno: 3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
|
3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
|
|
|
Oblast triglyceridů pod křivkou
Časové okno: 3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
|
3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
|
|
|
1H NMR Metabolomická spektroskopie
Časové okno: 3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
|
Hodnocení nukleární magnetické rezonance vodíku-1 prováděné na vzorcích krve odebraných během experimentálních intervenčních dnů
|
3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
|
3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
|
|
|
Stupnice vzrušení pocitu (0-5)
Časové okno: 3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
|
Pozitivní afekt a nálada měřené pomocí 6-bodové Likertovy škály vzrušení (0 = "nízké vzrušení" až 5 = "vysoké vzrušení"), která bude použita k posouzení vzrušení.
|
3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
|
|
Pocitová stupnice (-5 až +5)
Časové okno: 3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
|
Pozitivní afekt a nálada měřené pomocí 11bodové Likertovy škály pocitů (-5 = „velmi špatné“ až +5 = „velmi dobré“) budou použity k posouzení afektivní valence.
|
3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
|
|
Test sémantické verbální plynulosti (počet položek)
Časové okno: 3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
|
Test sémantické verbální plynulosti hodnotí sémantickou paměť a jazyk a účastníci budou požádáni, aby pojmenovali co nejvíce položek, které patří do určité kategorie.
Kategorie vybrané pro každý z experimentálních dnů budou oblečení a zvířata.
|
3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
|
|
Hopkinsův test verbálního učení (počet vybavených slov)
Časové okno: 3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
|
Hopkinsův test verbálního učení hodnotí verbální učení a pracovní paměť a vyžaduje okamžité a opožděné vybavování série 12 slov ve třech učebních pokusech.
Účastníci budou požádáni, aby na konci prvního souboru testů kognitivních funkcí a během druhého souboru testů kognitivních funkcí ve dnech experimentální intervence provedli komponentu opožděného vyvolání.
|
3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
|
|
Trail Making Tests A (čas na dokončení)
Časové okno: 3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
|
Trail Making Tests A hodnotí kognitivní flexibilitu a vyžaduje spojování náhodně umístěných čísel v číselném pořadí (např.
1,2,3,4).
|
3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
|
|
Trail Making Tests B (čas na dokončení)
Časové okno: 3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
|
Trail Making Tests B hodnotí kognitivní flexibilitu a vyžaduje spojování náhodně umístěných čísel a písmen střídavě v číselném a abecedním pořadí (např.
1,A,2,B,3,C).
|
3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
|
|
Rychlý test zpracování vizuálních informací (počet detekovaných sekvencí a chyb)
Časové okno: 3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
|
Rapid Visual Information Processing Test hodnotí trvalou vizuální pozornost pomocí čísel a vyžaduje jak selektivní pozornost, tak pracovní paměť.
Tento test zobrazí na obrazovce číslo, které se mění mezi lichými a sudými číslicemi a jednotlivci musí detekovat cílové sekvence tří lichých nebo tří sudých po sobě jdoucích číslic.
|
3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
|
|
Karolinska stupnice ospalosti (1-9)
Časové okno: 3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
|
Kvalita spánku měřená pomocí 9bodové škály Likert Karolinska Sleepiness Scale (1= „velmi bdělý“ až 9= „velmi ospalý, bojující se spánkem, snaha zůstat vzhůru“) na základě subjektivního hodnocení úrovně ospalosti účastníka, kterou uvedl sám. v době, kdy.
|
3 experimentální intervenční studijní návštěvy během odhadovaného období 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Yates, University of Leicester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
25. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0482
- MR/K025090/1 (Jiné číslo grantu/financování: UK Medical Research Council)
- CRN18120 (Identifikátor registru: UK Clinical Research Network)
- UOLE0482 (Jiný identifikátor: University of Leicester (Sponsor ID))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .