DEBOUT - Comportement sédentaire chez les personnes âgées : enquête sur un nouveau paradigme thérapeutique (STAND-UP)
29 janvier 2020 mis à jour par: University of Leicester
DEBOUT - Comportement sédentaire chez les personnes âgées : étude d'un nouveau paradigme thérapeutique Module de travail 3 : étude de l'effet du temps sédentaire, de la réduction du temps sédentaire et de l'augmentation de l'activité physique à faible intensité sur la santé métabolique et psychologique chez les personnes âgées
La recherche a montré que la réduction du temps passé assis peut réduire le risque de nombreuses maladies, telles que le diabète et les maladies cardiaques, et améliorer la santé.
On estime que de nombreuses personnes âgées passent généralement 70 % de leur journée d'éveil en position assise, mais on sait peu de choses sur la question de savoir si réduire la position assise favorise la santé et le bien-être dans ce groupe d'âge.
L'objectif de cette recherche est d'étudier les effets sur la santé de la réduction du temps passé assis en le remplaçant par de courtes périodes debout ou en marchant chez les adultes de plus de 65 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Glasgow, Royaume-Uni, G12 8TA
- BHF Glasgow Cardiovascular Research Centre, University of Glasgow, 126 University Avenue
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Leicester, Royaume-Uni, LE5 4PW
- Leicester Diabetes Centre, Diabetes Research Unit, University of Leicester, Leicester General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 79 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 65 à 79 ans inclus
- Capable de marcher (sans aucun dispositif d'assistance et ne nécessitant pas l'aide d'une autre personne)
- Capacité à communiquer et à comprendre l'anglais pour participer au processus de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Exercice régulier et ciblé (≥ 75 minutes d'exercice vigoureux autodéclaré par semaine)
- Incapacité à se tenir debout ou à marcher légèrement
- Condition psychologique qui limite la participation à l'étude (par ex. démence)
- Incapacité à communiquer ou à comprendre l'anglais
- Utilisation de stéroïdes
- Utilisation de médicaments hypoglycémiants
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Séance
Les participants resteront assis tout au long de la période de test tout en adoptant des comportements sédentaires typiques tels que regarder la télévision, utiliser un ordinateur, lire et écrire.
La marche et la station debout seront limitées.
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Expérimental: Debout
Les participants seront invités à interrompre leur temps d'assise en se tenant debout pendant cinq minutes toutes les 30 minutes.
Les participants seront invités à se tenir dans la même position sans autre instruction fournie.
Au total, les individus accumuleront 12 épisodes (60 minutes) de position debout tout au long de la période de test.
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Expérimental: Marche
La condition de marche sera identique à la position debout, mais les pauses en position assise seront ponctuées de périodes de cinq minutes de marche à son rythme plutôt que debout.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone d'insuline sous la courbe
Délai: 3 visites d'étude d'intervention expérimentale sur une période estimée à 1 mois
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Les échantillons seront regroupés et analysés à la fin de l'étude dans un laboratoire de recherche certifié de l'Institut des sciences cardiovasculaires et médicales (ICAMS) de l'Université de Glasgow.
Les échantillons prélevés au Leicester Diabetes Center seront envoyés par courrier dans des conteneurs spécialisés et emballés avec de la neige carbonique.
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3 visites d'étude d'intervention expérimentale sur une période estimée à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Zone de glucose sous la courbe
Délai: 3 visites d'étude d'intervention expérimentale sur une période estimée à 1 mois
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3 visites d'étude d'intervention expérimentale sur une période estimée à 1 mois
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Aire de triglycérides sous la courbe
Délai: 3 visites d'étude d'intervention expérimentale sur une période estimée à 1 mois
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3 visites d'étude d'intervention expérimentale sur une période estimée à 1 mois
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Spectroscopie métabolomique RMN 1H
Délai: 3 visites d'étude d'intervention expérimentale sur une période estimée à 1 mois
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Évaluation de la résonance magnétique nucléaire de l'hydrogène-1 réalisée sur des échantillons de sang prélevés tout au long des journées d'intervention expérimentale
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3 visites d'étude d'intervention expérimentale sur une période estimée à 1 mois
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Pression artérielle
Délai: 3 visites d'étude d'intervention expérimentale sur une période estimée à 1 mois
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3 visites d'étude d'intervention expérimentale sur une période estimée à 1 mois
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Échelle d'excitation ressentie (0-5)
Délai: 3 visites d'étude d'intervention expérimentale sur une période estimée à 1 mois
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Affect positif et humeur mesurés à l'aide de l'échelle d'excitation de Likert Felt à 6 points (0 = "faible excitation" à 5 = "haute excitation") qui sera utilisée pour évaluer l'excitation.
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3 visites d'étude d'intervention expérimentale sur une période estimée à 1 mois
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Échelle de sensation (-5 à +5)
Délai: 3 visites d'étude d'intervention expérimentale sur une période estimée à 1 mois
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L'affect positif et l'humeur mesurés à l'aide de l'échelle de sentiment de Likert en 11 points (-5 = "très mauvais" à +5 = "très bon") seront utilisés pour évaluer la valence affective.
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3 visites d'étude d'intervention expérimentale sur une période estimée à 1 mois
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Test de fluidité verbale sémantique (nombre d'items)
Délai: 3 visites d'étude d'intervention expérimentale sur une période estimée à 1 mois
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Le test de fluidité verbale sémantique évalue la mémoire sémantique et le langage, et les participants seront invités à nommer autant d'éléments que possible appartenant à une catégorie particulière.
Les catégories retenues pour chacune des journées expérimentales seront les vêtements et les animaux.
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3 visites d'étude d'intervention expérimentale sur une période estimée à 1 mois
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Test d'apprentissage verbal de Hopkins (nombre de mots rappelés)
Délai: 3 visites d'étude d'intervention expérimentale sur une période estimée à 1 mois
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Le test d'apprentissage verbal de Hopkins évalue l'apprentissage verbal et la mémoire de travail et nécessite le rappel immédiat et différé d'une série de 12 mots sur trois essais d'apprentissage.
Les participants seront invités à entreprendre la composante de rappel différé à la fin de la première série de tests de la fonction cognitive et au cours de la deuxième série de tests de la fonction cognitive les jours d'intervention expérimentale.
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3 visites d'étude d'intervention expérimentale sur une période estimée à 1 mois
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Trail Making Tests A (temps nécessaire)
Délai: 3 visites d'étude d'intervention expérimentale sur une période estimée à 1 mois
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Le Trail Making Tests A évalue la flexibilité cognitive et nécessite de connecter des nombres situés au hasard dans l'ordre numérique (par ex.
1,2,3,4).
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3 visites d'étude d'intervention expérimentale sur une période estimée à 1 mois
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Trail Making Tests B (temps nécessaire)
Délai: 3 visites d'étude d'intervention expérimentale sur une période estimée à 1 mois
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Le Trail Making Tests B évalue la flexibilité cognitive et nécessite de connecter alternativement des chiffres et des lettres situés au hasard dans l'ordre numérique et alphabétique (par ex.
1, A, 2, B, 3, C).
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3 visites d'étude d'intervention expérimentale sur une période estimée à 1 mois
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Test de traitement rapide de l'information visuelle (nombre de séquences détectées et d'erreurs)
Délai: 3 visites d'étude d'intervention expérimentale sur une période estimée à 1 mois
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Le test de traitement rapide de l'information visuelle évalue l'attention visuelle soutenue à l'aide de chiffres et nécessite à la fois une attention sélective et une mémoire de travail.
Ce test affiche un nombre à l'écran qui change entre les chiffres pairs et impairs et les individus doivent détecter des séquences cibles de trois chiffres pairs ou impairs consécutifs.
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3 visites d'étude d'intervention expérimentale sur une période estimée à 1 mois
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Échelle de somnolence de Karolinska (1-9)
Délai: 3 visites d'étude d'intervention expérimentale sur une période estimée à 1 mois
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Qualité du sommeil mesurée à l'aide de l'échelle de somnolence de Likert Karolinska en 9 points (1 = « très alerte » à 9 = « très somnolent, lutte contre le sommeil, un effort pour rester éveillé ») basée sur une évaluation subjective autodéclarée du niveau de somnolence du participant à l'époque.
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3 visites d'étude d'intervention expérimentale sur une période estimée à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Yates, University of Leicester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2015
Première publication (Estimation)
25 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2020
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0482
- MR/K025090/1 (Autre subvention/numéro de financement: UK Medical Research Council)
- CRN18120 (Identificateur de registre: UK Clinical Research Network)
- UOLE0482 (Autre identifiant: University of Leicester (Sponsor ID))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .