STAND UP – siedzący tryb życia u osób starszych: badanie nowego paradygmatu terapeutycznego (STAND-UP)
29 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University of Leicester
STAND UP — Siedzący tryb życia u osób starszych: Badanie nowego paradygmatu terapeutycznego Pakiet roboczy 3: Badanie wpływu siedzącego trybu życia, skróconego czasu przebywania w pozycji siedzącej i zwiększonej intensywności światła na zdrowie metaboliczne i psychiczne osób starszych
Badania wykazały, że skrócenie czasu spędzanego w pozycji siedzącej może zmniejszyć ryzyko wielu chorób, takich jak cukrzyca i choroby serca, oraz poprawić stan zdrowia.
Szacuje się, że wiele osób starszych zazwyczaj spędza 70% swojego dnia w pozycji siedzącej, ale niewiele wiadomo na temat tego, czy ograniczenie siedzenia sprzyja zdrowiu i dobremu samopoczuciu w tej grupie wiekowej.
Celem badań jest zbadanie skutków zdrowotnych skrócenia czasu siedzenia poprzez zastąpienie go krótkimi okresami stania lub chodzenia u osób dorosłych w wieku powyżej 65 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 8TA
- BHF Glasgow Cardiovascular Research Centre, University of Glasgow, 126 University Avenue
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE5 4PW
- Leicester Diabetes Centre, Diabetes Research Unit, University of Leicester, Leicester General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 79 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku od 65 do 79 lat włącznie
- Zdolny do chodzenia (bez żadnych urządzeń wspomagających i niewymagający pomocy innej osoby)
- Umiejętność komunikowania się i rozumienia języka angielskiego w celu uczestniczenia w procesie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Regularne, celowe ćwiczenia (≥75 minut intensywnych ćwiczeń na tydzień)
- Niezdolność do stania lub podjęcia lekkiego chodzenia
- Stan psychiczny ograniczający udział w badaniu (np. demencja)
- Niemożność komunikowania się lub rozumienia języka angielskiego
- Stosowanie sterydów
- Stosowanie leków obniżających poziom glukozy
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Posiedzenie
Uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez cały okres testowy, podejmując typowe zachowania siedzące, takie jak oglądanie telewizji, korzystanie z komputera, czytanie i pisanie.
Chodzenie i stanie będą ograniczone.
|
|
|
Eksperymentalny: Na stojąco
Uczestnicy zostaną poproszeni o przerwanie czasu siedzenia poprzez stanie przez pięć minut co 30 minut.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ustawienie się w tej samej pozycji bez dodatkowych instrukcji.
W sumie osoby zdobędą 12 ataków (60 minut) stania w całym okresie testowym.
|
|
|
Eksperymentalny: Pieszy
Stan chodzenia będzie identyczny jak w pozycji stojącej, ale przerwy w czasie siedzenia będą przerywane pięciominutowymi napadami chodzenia we własnym tempie zamiast stania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchnia insuliny pod krzywą
Ramy czasowe: 3 eksperymentalne interwencyjne wizyty studyjne w szacowanym okresie 1 miesiąca
|
Próbki zostaną podzielone na partie i przeanalizowane pod koniec badania w certyfikowanym laboratorium badawczym w Instytucie Nauk o Sercu i Naczyniu (ICAMS) Uniwersytetu w Glasgow.
Próbki pobrane w Leicester Diabetes Center zostaną wysłane kurierem w specjalistycznych pojemnikach i zapakowane w suchy lód.
|
3 eksperymentalne interwencyjne wizyty studyjne w szacowanym okresie 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchnia glukozy pod krzywą
Ramy czasowe: 3 eksperymentalne interwencyjne wizyty studyjne w szacowanym okresie 1 miesiąca
|
3 eksperymentalne interwencyjne wizyty studyjne w szacowanym okresie 1 miesiąca
|
|
|
Pole trójglicerydów pod krzywą
Ramy czasowe: 3 eksperymentalne interwencyjne wizyty studyjne w szacowanym okresie 1 miesiąca
|
3 eksperymentalne interwencyjne wizyty studyjne w szacowanym okresie 1 miesiąca
|
|
|
Spektroskopia metabolomiczna 1H NMR
Ramy czasowe: 3 eksperymentalne interwencyjne wizyty studyjne w szacowanym okresie 1 miesiąca
|
Ocena magnetycznego rezonansu jądrowego wodoru-1 przeprowadzona na próbkach krwi pobranych podczas eksperymentalnych dni interwencji
|
3 eksperymentalne interwencyjne wizyty studyjne w szacowanym okresie 1 miesiąca
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 eksperymentalne interwencyjne wizyty studyjne w szacowanym okresie 1 miesiąca
|
3 eksperymentalne interwencyjne wizyty studyjne w szacowanym okresie 1 miesiąca
|
|
|
Skala odczuwanego pobudzenia (0-5)
Ramy czasowe: 3 eksperymentalne interwencyjne wizyty studyjne w szacowanym okresie 1 miesiąca
|
Pozytywny afekt i nastrój mierzone za pomocą 6-punktowej skali Likerta odczuwanego pobudzenia (od 0 = „niskie pobudzenie” do 5 = „wysokie pobudzenie”), która zostanie wykorzystana do oceny pobudzenia.
|
3 eksperymentalne interwencyjne wizyty studyjne w szacowanym okresie 1 miesiąca
|
|
Skala uczuć (od -5 do +5)
Ramy czasowe: 3 eksperymentalne interwencyjne wizyty studyjne w szacowanym okresie 1 miesiąca
|
Pozytywny afekt i nastrój mierzone za pomocą 11-punktowej Skali Uczuć Likerta (-5 = „bardzo źle” do +5 = „bardzo dobrze”) zostaną wykorzystane do oceny wartościowości afektywnej.
|
3 eksperymentalne interwencyjne wizyty studyjne w szacowanym okresie 1 miesiąca
|
|
Test Fluencji Semantycznej (liczba pozycji)
Ramy czasowe: 3 eksperymentalne interwencyjne wizyty studyjne w szacowanym okresie 1 miesiąca
|
Semantic Verbal Fluency Test ocenia pamięć semantyczną i język, a uczestnicy zostaną poproszeni o wymienienie jak największej liczby elementów należących do określonej kategorii.
Kategorie wybrane na każdy z dni eksperymentalnych to ubrania i zwierzęta.
|
3 eksperymentalne interwencyjne wizyty studyjne w szacowanym okresie 1 miesiąca
|
|
Test uczenia się werbalnego Hopkinsa (liczba zapamiętanych słów)
Ramy czasowe: 3 eksperymentalne interwencyjne wizyty studyjne w szacowanym okresie 1 miesiąca
|
Test uczenia się werbalnego Hopkinsa ocenia uczenie się werbalne i pamięć roboczą oraz wymaga natychmiastowego i opóźnionego przypomnienia serii 12 słów w ciągu trzech prób uczenia się.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie komponentu opóźnionego przypominania pod koniec pierwszego zestawu testów funkcji poznawczych oraz podczas drugiego zestawu testów funkcji poznawczych w dni interwencji eksperymentalnej.
|
3 eksperymentalne interwencyjne wizyty studyjne w szacowanym okresie 1 miesiąca
|
|
Trail Making Tests A (czas na ukończenie)
Ramy czasowe: 3 eksperymentalne interwencyjne wizyty studyjne w szacowanym okresie 1 miesiąca
|
Testy tworzenia szlaków A oceniają elastyczność poznawczą i wymagają łączenia przypadkowo rozmieszczonych liczb w porządku numerycznym (np.
1,2,3,4).
|
3 eksperymentalne interwencyjne wizyty studyjne w szacowanym okresie 1 miesiąca
|
|
Trail Making Tests B (czas na ukończenie)
Ramy czasowe: 3 eksperymentalne interwencyjne wizyty studyjne w szacowanym okresie 1 miesiąca
|
Testy Łączenia Śladów B oceniają elastyczność poznawczą i polegają na łączeniu losowo rozmieszczonych cyfr i liter na przemian w porządku numerycznym i alfabetycznym (np.
1,A,2,B,3,C).
|
3 eksperymentalne interwencyjne wizyty studyjne w szacowanym okresie 1 miesiąca
|
|
Test szybkiego przetwarzania informacji wizualnych (liczba wykrytych sekwencji i błędów)
Ramy czasowe: 3 eksperymentalne interwencyjne wizyty studyjne w szacowanym okresie 1 miesiąca
|
Test szybkiego przetwarzania informacji wzrokowych ocenia stałą uwagę wzrokową za pomocą liczb i wymaga zarówno selektywnej uwagi, jak i pamięci roboczej.
Ten test wyświetla liczbę na ekranie, która zmienia się między cyframi nieparzystymi i parzystymi, a osoby muszą wykryć docelowe sekwencje trzech nieparzystych lub trzech parzystych kolejnych cyfr.
|
3 eksperymentalne interwencyjne wizyty studyjne w szacowanym okresie 1 miesiąca
|
|
Skala Senności Karolińskiej (1-9)
Ramy czasowe: 3 eksperymentalne interwencyjne wizyty studyjne w szacowanym okresie 1 miesiąca
|
Jakość snu mierzona za pomocą 9-punktowej skali senności Likerta Karolinska (1 = „bardzo czujny” do 9 = „bardzo senny, walczący ze snem, wysiłek, aby nie zasnąć”) na podstawie subiektywnej oceny poziomu senności uczestnika wtedy.
|
3 eksperymentalne interwencyjne wizyty studyjne w szacowanym okresie 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Yates, University of Leicester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0482
- MR/K025090/1 (Inny numer grantu/finansowania: UK Medical Research Council)
- CRN18120 (Identyfikator rejestru: UK Clinical Research Network)
- UOLE0482 (Inny identyfikator: University of Leicester (Sponsor ID))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .