Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STAND UP - Stillesiddende adfærd hos ældre voksne: Undersøgelse af et nyt terapeutisk paradigme (STAND-UP)

29. januar 2020 opdateret af: University of Leicester

STAND UP - Stillesiddende adfærd hos ældre voksne: Undersøgelse af et nyt terapeutisk paradigme Arbejdspakke 3: Undersøgelse af effekten af ​​stillesiddende tid, reduceret stillesiddende tid og øget fysisk aktivitet med lysintensitet på metabolisk og psykologisk sundhed hos ældre voksne

Forskning har vist, at reduktion af den siddende tid kan reducere risikoen for mange sygdomme, såsom diabetes og hjertesygdomme, og forbedre sundheden. Det anslås, at mange ældre voksne typisk tilbringer 70 % af deres vågne dag siddende, men man ved kun lidt om, hvorvidt nedsættelse af siddestilling fremmer sundhed og velvære i denne aldersgruppe. Formålet med denne forskning er at undersøge de sundhedsmæssige effekter af at reducere siddetiden ved at erstatte den med korte perioder med stående eller gå hos voksne over 65 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 8TA
        • BHF Glasgow Cardiovascular Research Centre, University of Glasgow, 126 University Avenue
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE5 4PW
        • Leicester Diabetes Centre, Diabetes Research Unit, University of Leicester, Leicester General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 79 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen mellem 65 og 79 år inklusive
  • Kan gå (uden hjælpemidler og ikke kræver assistance fra en anden person)
  • Evne til at kommunikere på og forstå engelsk for at deltage i processen med informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig målrettet træning (≥75 minutters selvrapporteret kraftig træning om ugen)
  • Manglende evne til at stå eller foretage let ambulation
  • Psykologisk tilstand, der begrænser deltagelse i undersøgelsen (f. demens)
  • Manglende evne til at kommunikere eller forstå engelsk
  • Brug af steroider
  • Brug af glukosesænkende medicin
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Siddende
Deltagerne vil blive siddende i hele testperioden, mens de udfører typisk stillesiddende adfærd, såsom at se tv, bruge en computer, læse og skrive. Gå og stå vil være begrænset.
Adfærdsmæssigt: Siddende
Eksperimentel: Stående
Deltagerne vil blive bedt om at bryde deres siddetid ved at stå i fem minutter hvert 30. minut. Deltagerne vil blive bedt om at stå i samme position uden yderligere instruktioner. I alt vil individer akkumulere 12 anfald (60 minutter) af stående gennem hele testperioden.
Adfærdsmæssigt: Stående
Eksperimentel: Gåture
Gåtilstanden vil være identisk med stående, men pauserne i siddetiden vil blive præget af fem minutters gang med selvgående gang i stedet for stående.
Adfærdsmæssigt: Gåture

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinområdet under kurven
Tidsramme: 3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Prøver vil blive batchet og analyseret i slutningen af ​​undersøgelsen i et certificeret forskningslaboratorium ved Institute of Cardiovascular and Medical Sciences (ICAMS), University of Glasgow. Prøver indsamlet på Leicester Diabetes Center vil blive sendt med kurer i specialcontainere og pakket med tøris.
3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseområde under kurven
Tidsramme: 3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Triglyceridområdet under kurven
Tidsramme: 3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
1H NMR Metabolomics spektroskopi
Tidsramme: 3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Hydrogen-1 kernemagnetisk resonansvurdering foretaget på blodprøver indsamlet gennem eksperimentelle interventionsdage
3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Blodtryk
Tidsramme: 3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Filt Arousal Scale (0-5)
Tidsramme: 3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Positiv affekt og stemning målt ved hjælp af 6-punkts Likert Felt Arousal-skalaen (0 = "low arousal" til 5 = "high arousal"), som vil blive brugt til at vurdere ophidselse.
3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Følelsesskala (-5 til +5)
Tidsramme: 3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Positiv affekt og stemning målt ved hjælp af 11-punkts Likert-følelsesskalaen (-5 = "meget dårlig" til +5 = "meget god") vil blive brugt til at vurdere affektiv valens.
3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Semantisk verbal flydende test (antal elementer)
Tidsramme: 3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Den semantiske verbal flydende test vurderer semantisk hukommelse og sprog, og deltagerne vil blive bedt om at nævne så mange elementer, som de kan, der tilhører en bestemt kategori. De udvalgte kategorier for hver af forsøgsdagene vil være tøj og dyr.
3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Hopkins Verbal Learning Test (antal tilbagekaldte ord)
Tidsramme: 3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Hopkins Verbal Learning Test vurderer verbal indlæring og arbejdshukommelse og kræver øjeblikkelig og forsinket genkaldelse af en serie på 12 ord over tre indlæringsforsøg. Deltagerne vil blive bedt om at udføre den forsinkede genkaldelseskomponent i slutningen af ​​det første sæt kognitive funktionstests og under det andet sæt kognitive funktionstests på eksperimentelle interventionsdage.
3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Trail Making Tests A (tid til at fuldføre)
Tidsramme: 3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Trail Making Tests A vurderer kognitiv fleksibilitet og kræver at forbinde tilfældigt placerede tal i numerisk rækkefølge (f.eks. 1,2,3,4).
3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Trail Making Tests B (tid til at gennemføre)
Tidsramme: 3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Trail Making Tests B vurderer kognitiv fleksibilitet og kræver, at tilfældigt placerede tal og bogstaver forbindes skiftevis i numerisk og alfabetisk rækkefølge (f. 1, A, 2, B, 3, C).
3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Hurtig visuel informationsbehandlingstest (antal opdagede sekvenser og fejl)
Tidsramme: 3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Rapid Visual Information Processing Test vurderer vedvarende visuel opmærksomhed ved hjælp af tal og kræver både selektiv opmærksomhed og arbejdshukommelse. Denne test viser et tal på skærmen, der skifter mellem ulige og lige cifre, og individer skal detektere målsekvenser med tre ulige eller tre lige på hinanden følgende cifre.
3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Karolinska søvnighedsskala (1-9)
Tidsramme: 3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned
Søvnkvalitet målt ved hjælp af 9-punkts Likert Karolinska søvnighedsskalaen (1= "meget årvågen" til 9= "meget søvnig, kæmpende søvn, et forsøg på at holde sig vågen") baseret på en selvrapporteret subjektiv vurdering af deltagerens niveau af døsighed dengang.
3 eksperimentelle interventionsstudiebesøg over en estimeret periode på 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leicester

Samarbejdspartnere

National Institute for Health Research, United Kingdom
National Health Service, United Kingdom
University of Glasgow

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Yates, University of Leicester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2015

Først opslået (Skøn)

25. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2020

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0482
  • MR/K025090/1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: UK Medical Research Council)
  • CRN18120 (Registry Identifier: UK Clinical Research Network)
  • UOLE0482 (Anden identifikator: University of Leicester (Sponsor ID))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner